×
Vai jebkad brīnījies, kā ir iekļūt telpā ISO 7 klase 10000 tīrības klasē? Apskatīsim šo īpašo ekosistēmu tuvāk un uzzināsim, kā tā darbojas.
ISO 7 klases 10000 tīrības telpa ir kontrolēta vide, kurā Tīrās istabas projekts tiek ierobežoti līdz minimumam. Tas nodrošina, ka produkti, kurus ražo tīrības telpā, netiek kontaminēti ar ārējām vielām. Atmosfēra ISO 7 klases 10000 tīrības telpā ir īpaši filtrēta iekārta, kas noņem putekļu daļiņas un baktērijas utt.
Īpaša apmācība un bezmikrobioloģiskā iekārta ir nepieciešama darbam tīrības telpā ar Optiskais čistie istabas tīrības līmenis. Strādniekiem ir jāvalkā aizsargapģērbs, tostarp uzsvārči, cimdi un maskas, lai minimizētu kontaminācijas risku. Viņiem arī jāievēro stingri protokoli, lai samazinātu daļiņu ievadi tīrajā telpā.
Tās ir ISO 7 klases 10000 tīrās telpas, kā noteikts saskaņā ar gaisā esošo daļiņu skaitu. Jo mazāks ir klasifikācijas skaitlis, jo tīrāka ir telpa. Elektriskās čistie istabas ir paredzētas, lai atbilstu noteiktajiem tīrības līmeņiem, ko noteikusi Starptautiskā standartizācijas organizācija.
ISO 7 klases 10000 tīrām telpām ir jāatbilst noteiktam standartu līmenim attiecībā uz to efektivitāti. Tās Medicīnas čistie istabas ietver visu – sākot no gaisa kvalitātes uzraudzības līdz iekārtu uzturēšanai atbilstošā stāvoklī un vienveidīgu sanitāro pasākumu ievērošanai. Izmantojot šos norādījumus, ražotāji var palīdzēt ražot savus produktus tīrā un ierobežotā telpā.
Ir vairāki ieguvumi, izmantojot vienu Farmaceitiskās čistie istabas ražošanas procesā. Viens no galvenajiem piedāvātajiem priekšrocībām ir spēja ražot augstas kvalitātes produktus, kas atbilst stingrām kvalitātes vadlīnijām. Izslēdzot produktu vidi, var garantēt, ka produkti nebūs kontaminēti vai bojāti.
EN
