EN
ISO 8 цэвэр өрөөнүүд нь төвөгтэй бөөрсүүдийн боолгыг хянахын тулд зориудаа бүтээсэн чухал орчин юм, үүнд нарийн нарийнхан ба цэвэрлэх шаардлагатай салбарууд хамаарна. Цэвэр өрөөнүүдийн хөгжилд урьдчилан төлөвлөж буй үйлдвэрлэгч болой Анлаитек ISO 8 цэвэр өрөөнүүдийг фармацевтик, электроник гэх мэт хүрээлэн бүх төрлийн хэрэглээнд тохируулан үйлдвэрлэдэг. Энэ статт нь гол техник шаардлагуудыг судалж, бөөрсүүдийн стандартыг үнэлж, түүний түпичный хэрэглээний салбаруудыг тодорхойлж, түүнд хүртүүлж буй дундаж асуудлуудыг хэлж, ISO 8 цэвэр өрөөнүүдийн шийдлүүдийн худалдан авцагчдад үнэт зөвлөгөө өгдөг.
Шалгах бодит шинж чанарууд
ISO 8-ийн сонголтын үед class 100 цэвэрхэн өрөө , нөмчлөх үйл ажиллагааны шаардлаж буй шаардлагыг хангахын тулд хэд хэдэн техникийн шаардлага чухал. Юуны үрд, цэвэрлэгтүүний ангилал нь куб метр тутамд зөвшөөрөгдөх хамгийн их бөөсний тоогоор тодорхойлогддог. ISO 8-н хувьд 0.5 микрометр болон түүнээс том бөөсний хязгаар 3520, 1 микрометр болон түүнээс том бөөсний хязгаар 832, 5 микрометр болон түүнээс том бөөсний хязгаар 29. Эдгээр хязгаарыг ойлгох нь бохирдлын хатуу хяналт шаардагдаг салбаруудад онцгой чухал.
Нөгөө чухал техникийн шаардлага нь агаарын урсгалын загвар юм. Цэвэр өрөөнд шаардлагатай цэвэрлэгтүүний түвшинийг хадгалахын тулд цагт 90-120 удаа агаар солигдох хурд шаардагддог (ACH). Үүнийг ихэвчлэн өндөр үр дүнтэй бөөсний шүүртүүр (HEPA) ашиглан хийнэ. Загварын үед даралтын ялгаа ч үл хаяж, цэвэр өрөөнд даралт зүүн талын газруудаас өндөр байх нь бохирдлууд цэвэр орчинд орж ирэхийг саатгана.
Материалыг сонгох нь цэвэр өрөөний ажиллах чадварыг мөн нөлөөлдүг. Хагас-нүүрсүүр гадаргуу, төмөр-никель холимог юм уу тусгай хучилт бүхий материалын үүрдүүр гадаргуу нь бохирдлын хурдмуйнгүйн тулд зөвлөхүүр. Хана ба таазын хучилт гладкий бөлгөөн бөлгөөн шүүрдүг.
Та өөрийн шаардлагад нь ISO 8 цэвэр өрөөний бөөрсүүр стандартыг яаж үнэлэх вэ
Бөөрсүүр стандартыг ойлгох нь ISO 8 цэвэр өрөөний та нарын тодорхой хэрэгцээнд тохирохыг тодорхойлохын тулд онцгой чухал. Худалдан авагчид дараах хүчин зүйлсийг үнэлэх ёстой
Өргөдөл гаргахад тавигдах шаардлага : Ялгаатай салбаруудад цэвэр өрөөний шаардлагууд өөр өөр бөлгөөн. Жишээлбэл, хагасдамжуулах бүтээлүүд болон эмнэлгийн салбарууд хоол ундны бүтээлүүдийн үйлдвэрлэлтэй харьцуулж илүү хатуу хяналт шаарддуг. Та нарын тодорхой хэрэгцээнд нь харгалзан үнэлэх нь тохирох цэвэр өрөөний ангилалыг сонгохын тулд тусалдуг.
Шалгалт болон сертификатжуулалт : Цэвэр өрөөг ISO стандартын дагуу туршиж, баталгаажуулж үзүүрлэх ёстой. Түүнд бөөмсийн тоолол ба агаарын чанарын үндсэн хяналт ба баталгаажуулалт орж болой. Худалдан авагчид ISO 14644-1 стандартын дагуу баталгаажуулалтын баримт бичиг хүсэх ёстой, яах вэ, түүнд цэвэр өрөөний ангилалын стандартууд тодорхойлогдож буй
Хувийн тохируулалтын сонголтууд : Олон цэвэр өрөөнүүд нь говьн өрөө, агаарын хавцал, тусгай агаарын сүүлдүүлэх систем зэрэг нэмэлт онцлогтойгоор хувиргаж болой. Үүний талаар үйлдвэрлэгчтэй хэлэлцэх нь цэвэр өрөөний одоогийн ба ирээдүйн шаардлагад хариу өгөхийг хангана
ISO 8 цэвэр өрөөнүүдийн түүнчлэн үйлдвэрлэлийн салбарт хэрэглээний жишээнүүд
ISO 8 класс 10000 цэвэрхэн өрөө янз бүрийн үйлдвэрлэлийн салбарт өргөн хүрээний хэрэглээний салбарт үйлчилж буй. Хамгийн түгээмүүр хэрэглээнүүд нь дараах
Эмчилгээний : Стериль бүтээдүүдийн үйлдвэрлэл ба баглаажилтад ашиглаж буй, бүтээдүүдийн үйлдвэрлэл үед боозгүй байхыг хангана
Биотехнологи : Ажиглалт ба хөгжүүлэлтийн лабораториудад ашиглаж буй, туршилт ба бүтээдүүдийн хөгжүүлэлт үед асефтик нөхцөлүүд чухал буй
Цахилгаан электрон багаж хэрэгсэл : Хагас дамжуулагчийн үйлдвэрлэлд онцгой чухал, учир нь жижиг бөөрсүүт хастай ч үйлдвэрлэлд саад үүсгэж, бүрдүүлэгчдийн бүтэн бүтэцтүүнийг газардуулж чадна
Хүнсний боловсруулах үйлдвэр : Хоол хүнсний аюулгүй байдлын стандартыг хангахын тулд боодлого ба хоол хүнсний бүтээгдхүүнүүдийн хандлаж буй газруудад бохирдлын хяналтыг хэрэглэндэ
Эмчилгээний төхөөрөмжийн үйлдвэрлэл : Төхөөрөмжүүдийн цэвэрлэг, аюулгүй байдлын хатуу зохистой шаардлагыг хангахыг хабзуйтганда
Эдгээр хэрэглээсийн талаарх ойлголт худалдан авагсадад ISO 8 цэвэр өрөөний өөрсдийн үйл ажиллагааны шаардлагад ба зохистой шаардлагад нийцмүүр бүтэцтүүнийг үнэлэхэд тусална
ISO 8 цэвэр өрөөнд түгээмүүр асуудлууд ба үр дүнтэй шийдлүүд
Түүний дизайн хүртэл, ISO 8 цэвэр өрөөнд түүний үр дүнг газардуулж чадах хэд хэдэн түгээмүүр асуудал гарч болно
Бохирдлын номхордлууд : Хамгийн чухал асуудал — хүмүүс, төхөөрөмж, хангалтгүй үйлдүүлэлтээс улмаа бохирдлын номхордлууд. Ажилтнуудын тохиромжтой хувцас өмсөх дүрэм ба бохирдлын хяналтад зориулан тогтмол сургалт үүрэгтүүн
Агаарын урсгалын асуудал : Агаарын урсгалын хүрэлцээтгүй буюу муу төлөвлөсөн вентиляци үүрд агаарын тогтвортой бүсүүд үүсгэж, бохирдож үлдэх аюулд оруулж болой. Тодорхой агаарын урсгалын үнэлэлтүүдийг зүйд хийж, агаарын шүүртүүдийг зүйд хадгалж буйх нь түүнийг саархуулж болой
Материалын чанарын уналт : Хугацаа өнгөрөхөд материалүүд деградацид орж, цэвэр өрөөний бүтэн бүүлгийн чанарыг нөлөөлж болой. Гадаргуунуудын зүйд шинжилгээ хийж, цагтаа засварлах буюу солих нь түүнийг саархуулж болой
Хяналтын алдаа : Хэрэв бөөрстүүн тоолуур буюу орчинд хяналт үйлдэх системүүд калибровка хийгдээгүй буюу хадгалж буйхгүй бол, түүнүүд бүүрд үнэнд үлдэх заалтууд өгж болой. Зүйд хадгалж буйх хөтөлбөр хийж, баталгаажуулж буйх төхөөрөмж ашиглаж буйх нь итгэлт хяналт үзүүрлүүдийг хангаж болой
Худалдан авагчид юу мэдэх ёстой вэ
ISO 8-ийн стандартын класс 1к цэвэрхэн өрөө , худалдан авагчид хамгийн чухал хүчин зүйлсийг санаанд тавих ёстой
Техникийн үзүүлэлтүүд : Тодорхой цэвэр өрөөний шаардлагуудаа тайлбарлаж, түүнд хэмжээ, агаарын урсгал, бөөрстүүнүүдийн стандартуудыг орхиж. Дэлгэрэнгүй хэрэглээний мэдээллийг өгч буйх нь үйлдвэрлэгчдийн нарийн шийдлүүд үзүүрлүүдийг саналд оруулж болой
Захиалгат үйлчилгээ боломжит нийлүүлэгчдтэй хүрхүрлүүлэх сонголтуудын тухайд ярилцагтун. Боломжит өөрчлөлтүүдийн тухай мэдлэг нь цэвэр танхимын одоогийн ба ирээдүйн шаардлагуудыг хангахад тусалмуй.
Үнийн тодорхойлолт үнэ нь техникийн шаардлагууд, хүрхүрлүүлэх сонголтууд ба үйлдвэрлэгчдийн нэр хүнд наад захын зүйлс дээр суурилан их хэмжээний хэлбэрлүүлж болмуй. Дэлгэрэнгүй санамжилтуудыг хүснэгтүүлж, түүнийг саналд оруулж буй үнэд харьцуулж үзмуй.
Урьдчилсан хугацаа цэвэр танхимын дизайнийн наад захын зүйлс дээр суурилан хүртэлтүүн хугацаа хувьсаж болмуй. Төслийн хугацаа ба нийлүүлэгчдийн үйлдвэрлэх чадварын хооронд тохируулж, хугацаа тодорхойлмуй.
Чанарын баталгаа үйлдвэрлэгчдийн чанарын хяналтын процессыг баталгаажуулмуй. Нэр хүндтэй нийлүүлэгчдийн чанарын удирдлагын систем ба сертификатуудын баримт бичиг үлдээж болмуй.
Эдгээр асуудлуудыг санаанд тавьж, худалдан авагчд нь амжилттай цэвэр танхим худалдан авах ба суурьшуулах шийдвэр гаргаж, өөрсдийн үйл ажиллагааны шаардлагуудыг хангах цэвэр орчин бүрдүүлж болмуй.
