REFERENCIA DEL PROYECTO DE CLASE LIMPIA DE ANLAITECH:
Analitech se siente honrada de formar parte del proyecto de sala limpia para dispositivos médicos de nuestros clientes portugueses,
Desde 2009, anlaitech se ha centrado en la investigación y desarrollo, producción, servicio y exportación para clientes internacionales. Los clientes compararon varias empresas y verificaron que anlaitech es el socio de confianza para su proyecto.
¿Cuál es la clave para garantizar la calidad del aire?
La gestión del flujo de aire en salas limpias es absolutamente muy importante,
Las salas limpias son espacios cuidadosamente diseñados y dedicados, con concentraciones extremadamente bajas de partículas en suspensión en el aire. Los fabricantes de productos farmacéuticos, componentes electrónicos y otros productos de alto valor y alta demanda los producen y procesan en salas limpias para evitar que los contaminantes interfieran con el rendimiento de los productos.
la gestión del flujo de aire desempeña un papel fundamental en el funcionamiento eficiente de las salas limpias, garantizando que el aire circule de forma adecuada y limpia, protegiendo así la integridad y fiabilidad de los productos.
¿Cómo las condiciones de la industria determinan los requisitos de flujo de aire en las salas limpias?
Quienes participan en el mantenimiento adecuado del flujo de aire en salas limpias también deben comprender los detalles industriales que pueden afectar su trabajo. Por ejemplo, bajo el anterior marco de la norma federal 209E, existían tres clases menos de salas limpias. Sin embargo, actualmente Estados Unidos y Canadá siguen los requisitos de la norma ISO 14644-1, que expresa el logaritmo decimal de partículas de 0,1 micrómetros o mayores por metro cúbico de aire. No obstante, algunas clases de salas limpias incluyen detalles adicionales.
En una sala limpia de clase 7, la concentración de partículas de 0,5 micras o mayores debe ser inferior a 352.000, y el número de partículas de 1-4 micras
no debe superar las 83.200. El número de partículas de 5 micras y superior debe ser inferior a 2930.
La familiaridad con estándares industriales específicos y requisitos regulatorios es la mejor manera de priorizar la seguridad y prevenir retiradas de productos, multas u otras consecuencias adversas debido a una mala gestión del flujo de aire.
ÁREA DE CLASE LIMPIA ISO 5:
ÁREA DE EMPAQUE ISO 7:
Estamos continuamente trabajando en este proyecto para su ejecución.
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