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PROJET DE RÉFÉRENCE ANLAITECH POUR SALLES PROPRES :
Analitech est honoré de participer au projet de salle propre pour dispositifs médicaux de ses clients portugais,
Depuis 2009, Anlaitech se concentre sur la R&D, la production, le service et l'exportation de salles blanches pour les clients internationaux. Après avoir comparé plusieurs entreprises, les clients ont confirmé qu'Anlaitech est le partenaire de confiance pour leur projet.
Quel est le facteur clé pour garantir la qualité de l'air ?
La gestion des flux d’air dans les salles propres est absolument très importante.
Les salles propres sont des espaces soigneusement conçus et dédiés, caractérisés par des concentrations extrêmement faibles de particules en suspension dans l’air. Les fabricants de produits pharmaceutiques, de composants électroniques et d’autres produits à haute valeur ajoutée et forte demande les produisent et les traitent dans des salles propres afin d’empêcher toute contamination susceptible d’affecter les performances des produits. La gestion du débit d’air joue un rôle essentiel dans le maintien
du fonctionnement efficace des salles propres, en garantissant un écoulement d’air adéquat et propre, ce qui protège ainsi l’intégrité et la fiabilité des produits
Comment les conditions de l'industrie déterminent-elles les exigences en matière de flux d'air des salles blanches ?
Les personnes chargées de maintenir un débit d’air approprié dans les salles propres doivent également connaître les spécificités sectorielles pouvant influencer leur travail. Par exemple, dans le cadre de l’ancienne norme fédérale 209E, il existait trois classes de salles propres en moins. Toutefois, les États-Unis et le Canada appliquent désormais les exigences de l’ISO 14644-1, qui exprime le logarithme décimal du nombre de particules de 0,1 micron ou plus par mètre cube d’air. Certaines classes de salles propres comportent toutefois des précisions supplémentaires.
Dans une salle blanche de classe 7, la concentration de particules de 0,5 micron ou plus doit être inférieure à 352 000, et le nombre de particules de 1 à 4 microns
ne doit pas dépasser 83 200. Le nombre de particules de 5 microns et plus doit être inférieur à 2930.
La connaissance des normes spécifiques de l'industrie et des exigences réglementaires est le meilleur moyen de prioriser la sécurité et d'éviter les rappels de produits, les amendes ou d'autres conséquences défavorables dues à une mauvaise gestion de l'écoulement d'air.
ZONE DE CLASSE ISO 5 :
ZONE D’EMBALLAGE ISO 7 :
Nous continuons à travailler sur ce projet pour qu'il fonctionne.
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