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ANLAITECH CLEAN CLASS PROJEKTREFERENZ:
Analitech freut sich, Teil des Reinraumprojekts für medizinische Geräte für unsere Kunden aus Portugal zu sein,
Seit 2009 konzentriert sich anlaitech auf die Forschung, Entwicklung, Produktion, Dienstleistung und den Export von Reinräumen für internationale Kunden. Nachdem die Kunden mehrere Unternehmen verglichen haben, hat sich herausgestellt, dass anlaitech der vertrauenswürdige Partner für ihr Projekt ist.
Was ist der Schlüssel zur Gewährleistung der Luftqualität?
Das Luftstrommanagement im Reinraum ist absolut von entscheidender Bedeutung,
Reinräume sind sorgfältig konzipierte, speziell eingerichtete Räume mit extrem geringen Konzentrationen luftgetragener Partikel. Hersteller von Pharmazeutika, elektronischen Komponenten und anderen hochwertigen, stark nachgefragten Produkten stellen und verarbeiten diese in Reinräumen her, um zu verhindern, dass Verunreinigungen die Produktleistung beeinträchtigen. Das Luftstrommanagement spielt eine entscheidende Rolle bei der Aufrechterhaltung
des effizienten Betriebs von Reinräumen, indem sichergestellt wird, dass die Luft ordnungsgemäß und sauber strömt und dadurch die Integrität und Zuverlässigkeit der Produkte geschützt wird
Wie bestimmen Branchenbedingungen die Lüftungsanforderungen für Reinräume?
Diejenigen, die für einen ordnungsgemäßen Luftstrom in Reinräumen verantwortlich sind, müssen zudem branchenspezifische Details kennen, die ihre Arbeit beeinflussen können. So gab es beispielsweise im Rahmen des früheren bundesstaatlichen Standards 209E drei Reinraumklassen weniger. Die Vereinigten Staaten und Kanada folgen mittlerweile jedoch den Anforderungen der ISO 14644-1. Diese legt den dekadischen Logarithmus der Anzahl von Partikeln mit einer Größe von 0,1 Mikrometer oder größer pro Kubikmeter Luft fest. Einige Reinraumklassen weisen jedoch zusätzliche Spezifikationen auf.
In einem Klassen-7 Reinraum darf die Konzentration von Partikeln mit 0,5 Mikron oder größer weniger als 352.000 betragen, und die Anzahl der Partikel zwischen 1-4 Mikron
darf nicht über 83.200 liegen. Die Anzahl der Partikel ab 5 Mikron muss unter 2930 liegen.
Vertrautheit mit spezifischen Branchenstandards und regulatorischen Anforderungen ist der beste Weg, um Sicherheit zu priorisieren und Produkt-Rückrufe, Bußgelder oder andere negative Konsequenzen aufgrund mangelhafter Luftstromsteuerung zu vermeiden.
ISO 5 CLEAN CLASS BEREICH:
ISO 7 VERPACKUNGSBEREICH:
Wir betreiben dies Projekt kontinuierlich für den Betrieb.
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