×
פרויקט ייחוס של ANLAITECH למדור נקי:
Analitech מתרגשת להיות חלק מפרויקט חדר נקי למכשירים רפואיים עבור לקוחותינו בפורטוגל,
מאז 2009, anlaitech מתמקדת במחקר ופיתוח, ייצור, שירות והובלה לחדרים נקיים עבור לקוחות מחוץ לארץ. הלקוחות השוו מספר חברות, ובאמת אומתו ש-anlaitech היא השותף המאובטח עבור פרוייקט שלהם.
מהו המפתח כדי לוודא את איכות האוויר?
ניהול זרימת האוויר בחדר הניקיון הוא בהחלט אחד הדברים החשובים ביותר,
חדרי ניקיון הם חspaces מיועדים ומעוצבים בקפידה, עם ריכוז נמוך מאוד של חלקיקים באוויר. יצרנים של תרופות, רכיבים אלקטרוניים ומוצרים אחרים בעלי ערך גבוה וביקוש גבוה מייצרים ומעבדים אותם בחדרי ניקיון כדי למנוע זיהום שיעורר את ביצועי המוצר.
ניהול זרימת האוויר משחק תפקיד קריטי בתפעול יעיל של חדרי ניקיון, ומבטיח שהאוויר זורם כראוי ונטול זיהומים, ובכך מגן על שלמותו ואמינותו של המוצר.
איך תנאים תעשייתיים מסמיכים דרישות זרימת האוויר בחדרי נקיון?
האנשים המעורבים בשימור זרימת אוויר מתאימה בחדרי ניקיון חייבים גם להבין פרטים תעשייתיים שעלולים להשפיע על עבודתם. לדוגמה, במסגרת הסטנדרט הפדרלי הקודם 209E, היו שלושה מחלקות פחות של חדרי ניקיון. עם זאת, ארצות הברית וקנדה עוקבות כיום אחר דרישות ה-ISO 14644-1, אשר מבטאת את הלוגריתם העשרוני של מספר החלקיקים בגודל 0.1 מיקרון או גדול יותר למטר מעוקב של אוויר. עם זאת, חלק מהמחלקות של חדרי ניקיון כוללות פרטים נוספים.
בחדר נקי מחלקה 7, ריכוז החלקיקים בגודל 0.5 מיקרון או יותר חייב להיות פחות מ-352,000, ומספר החלקיקים בגודל 1-4 מיקרון
לא יעלה על 83,200. מספר החלקיקים בגודל 5 מיקרון ומעלה חייב להיות פחות מ-2930.
הכרת בסטנדרטים התעשייתיים הספציפיים ובדרישות הרגולטוריות היא הדרך הטובה ביותר להעדיפת בטיחות ומניעת חזרות מוצר, קנסים או תוצאות שליליות אחרות עקב ניהול לא נכון של זרימת אוויר.
אזור מדור נקי לפי סטנדרט ISO 5:
אזור אריזה לפי סטנדרט ISO 7:
אנחנו מטפלים באופן מתמשך בפרויקט זה כדי להריץ.
EN
