Analitech tiene el honor de formar parte del proyecto de sala limpia para dispositivos médicos para nuestros clientes en Portugal. Desde 2009, anlaitech se ha centrado en la investigación y desarrollo, producción, servicio y exportación de salas limpias para clientes internacionales, los clientes compararon varias empresas...
Analitech tiene el honor de formar parte del proyecto de sala limpia para dispositivos médicos de nuestros clientes de Portugal.
Desde 2009, anlaitech se ha centrado en la investigación y desarrollo, producción, servicio y exportación para clientes internacionales. Los clientes compararon varias empresas y verificaron que anlaitech es el socio de confianza para su proyecto.
¿Cuál es la clave para garantizar la calidad del aire?
La gestión del flujo de aire en la sala limpia es absolutamente muy importante. Las salas limpias están cuidadosamente diseñadas como espacios dedicados con concentraciones extremadamente bajas de partículas en suspensión.
Los fabricantes de productos farmacéuticos, componentes electrónicos y otros productos de alto valor y alta demanda los producen y procesan en salas limpias para evitar que los contaminantes interfieran con el rendimiento del producto. La gestión del flujo de aire desempeña un papel vital en el mantenimiento de la operación eficiente de las salas limpias, asegurando que el aire fluya correctamente y limpio, protegiendo así la integridad y fiabilidad de los productos.
¿Cómo las condiciones de la industria determinan los requisitos de flujo de aire en las salas limpias?
Aquellos involucrados en el mantenimiento del flujo de aire adecuado en las salas limpias también deben comprender detalles del sector que puedan afectar su trabajo. Por ejemplo, bajo el estándar federal anterior 209E, había tres clases de salas limpias menos. Sin embargo, los Estados Unidos y Canadá ahora siguen los requisitos de ISO 14644-1. Expresa el logaritmo decimal de partículas de 0,1 micras o mayores por metro cúbico de aire. Sin embargo, algunas clases de salas limpias tienen detalles adicionales.
En una sala limpia de clase 7, la concentración de partículas de 0,5 micras o mayores debe ser inferior a 352.000, y el número de partículas de 1-4 micras
no debe superar los 83.200. El número de partículas de 5 micras y superior debe ser menor a 2930.
La familiaridad con estándares industriales específicos y requisitos regulatorios es la mejor manera de priorizar la seguridad y prevenir retiradas de productos, multas u otras consecuencias adversas debido a una mala gestión del flujo de aire.
ÁREA DE CLASE LIMPIA ISO 5
Área de empaquetado ISO7
Estamos continuamente trabajando en este proyecto para su ejecución.
EN
