Analitech est fière de faire partie du projet de salle blanche pour dispositifs médicaux pour nos clients au Portugal. Depuis 2009, Analitech se concentre sur la R&D, la production, le service et l'exportation de salles blanches pour les clients à l'étranger, les clients ayant comparé plusieurs entreprises...
Anlaitech est fière de faire partie du projet de salle blanche pour dispositifs médicaux destiné à nos clients au Portugal.
Depuis 2009, Anlaitech se concentre sur la R&D, la production, le service et l'exportation de salles blanches pour les clients internationaux. Après avoir comparé plusieurs entreprises, les clients ont confirmé qu'Anlaitech est le partenaire de confiance pour leur projet.
Quel est le facteur clé pour garantir la qualité de l'air ?
La gestion de l'écoulement d'air en salle blanche est absolument très importante. Les salles blanches sont des espaces soigneusement conçus, dédiés et avec des concentrations extrêmement faibles de particules en suspension dans l'air.
Les fabricants de produits pharmaceutiques, de composants électroniques et d'autres produits à haute valeur ajoutée et à forte demande produisent et transforment ces produits en salles blanches pour éviter que des contaminants n'affectent les performances des produits. La gestion de l'écoulement d'air joue un rôle vital dans le maintien d'une opération efficace des salles blanches, en veillant à ce que l'air circule correctement et proprement, protégeant ainsi l'intégrité et la fiabilité des produits.
Comment les conditions de l'industrie déterminent-elles les exigences en matière de flux d'air des salles blanches ?
Ceux qui sont impliqués dans le maintien d'un bon écoulement d'air en salle blanche doivent également comprendre les détails spécifiques de l'industrie qui peuvent affecter leur travail. Par exemple, sous la norme fédérale précédente 209E, il y avait trois classes de salles blanches en moins. Cependant, les États-Unis et le Canada suivent maintenant les exigences de l'ISO 14644-1. Elle exprime le logarithme décimal du nombre de particules de 0,1 micron ou plus par mètre cube d'air. Cependant, certaines classes de salles blanches ont des détails supplémentaires.
Dans une salle blanche de classe 7, la concentration de particules de 0,5 micron ou plus doit être inférieure à 352 000, et le nombre de particules de 1 à 4 microns
ne doit pas dépasser 83 200. Le nombre de particules de 5 microns et plus doit être inférieur à 2930.
La connaissance des normes spécifiques de l'industrie et des exigences réglementaires est le meilleur moyen de prioriser la sécurité et d'éviter les rappels de produits, les amendes ou d'autres conséquences défavorables dues à une mauvaise gestion de l'écoulement d'air.
ZONE DE CLASSE PROPRE ISO 5
Zone d'emballage ISO7
Nous continuons à travailler sur ce projet pour qu'il fonctionne.