Portugal Reinraumklasse 10000 Modulares Reinraumprojekt durchgeführt von Anlaitech im Jahr 2024

Analitech ist stolz, Teil des Reinraumprojekts für medizinische Geräte unserer portugiesischen Kunden zu sein.

Seit 2009 konzentriert sich anlaitech auf die Forschung, Entwicklung, Produktion, Dienstleistung und den Export von Reinräumen für internationale Kunden. Nachdem die Kunden mehrere Unternehmen verglichen haben, hat sich herausgestellt, dass anlaitech der vertrauenswürdige Partner für ihr Projekt ist.

Was ist der Schlüssel zur Gewährleistung der Luftqualität?

Die Reinraumluftheimanagement ist absolut sehr wichtig. Reinräume sind sorgfältig entworfene, dedizierte Räume mit extrem niedrigen Konzentrationen an luftgetragenen Partikeln.

Hersteller von Medikamenten, elektronischen Komponenten und anderen wertvollen, nachgefragten Produkten produzieren und verarbeiten sie in Reinräumen, um zu verhindern, dass Verunreinigungen die Produktleistung beeinträchtigen. Luftheimanagement spielt eine entscheidende Rolle bei der Aufrechterhaltung der effizienten Betriebsweise von Reinräumen, indem sichergestellt wird, dass die Luft ordnungsgemäß und sauber fließt, wodurch die Integrität und Zuverlässigkeit der Produkte geschützt wird.

Wie bestimmen Branchenbedingungen die Lüftungsanforderungen für Reinräume?

Alle, die für ein ordnungsgemäßes Luftheimangement im Reinraum zuständig sind, müssen auch branchenspezifische Details verstehen, die möglicherweise beeinflussen ihre Arbeit. Zum Beispiel unter der früheren Bundesnorm 209E gab es drei weniger Reinraumklassen. Die Vereinigten Staaten und Kanada folgen jedoch nun den Anforderungen von ISO 14644-1. Sie gibt den dekadischen Logarithmus von Teilchen an, die 0,1 Mikrometer oder größer pro Kubikmeter Luft sind. Einige Reinraumklassen haben jedoch zusätzliche Details.

In einem Klassen-7 Reinraum darf die Konzentration von Partikeln mit 0,5 Mikron oder größer weniger als 352.000 betragen, und die Anzahl der Partikel zwischen 1-4 Mikron

darf nicht höher als 83.200 sein. Die Anzahl der Teilchen ab 5 Mikrometer muss unter 2930 liegen.

Vertrautheit mit spezifischen Branchenstandards und regulatorischen Anforderungen ist der beste Weg, um Sicherheit zu priorisieren und Produkt-Rückrufe, Bußgelder oder andere negative Konsequenzen aufgrund mangelhafter Luftstromsteuerung zu vermeiden.

ISO 5 REINRAUMKLASSE

ISO7 Verpackungsgebiet

Wir betreiben dies Projekt kontinuierlich für den Betrieb.