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Analitech è onorata di far parte del progetto di sala pulita per dispositivi medici per i nostri clienti portoghesi. Dal 2009, anlaitech si concentra sulla ricerca e sviluppo, produzione, servizio ed esportazione di sale pulite per clienti all'estero, dopo aver confrontato diverse aziende...
Analitech è onorata di far parte del progetto di sala pulita per dispositivi medici per i nostri clienti in Portogallo.
Dal 2009, anlaitech si concentra nella Ricerca e Sviluppo, produzione, servizio ed esportazione per clienti all'estero. I clienti hanno confrontato diverse aziende, verificando che anlaitech è il partner fidato per il loro progetto.
Qual è la chiave per garantire la qualità dell'aria?
La Gestione dell'Alimentazione d'Aria nella Sala Pulita è assolutamente molto importante. Le sale pulite sono spazi progettati con cura, dedicati e con concentrazioni estremamente basse di particelle sospese nell'aria.
I produttori di farmaci, componenti elettronici e altri prodotti ad alto valore e alta richiesta li producono e li elaborano in ambienti controllati per prevenire che contaminanti interferiscano con le prestazioni del prodotto. La gestione dell'aria gioca un ruolo fondamentale nel mantenere l'operatività efficiente delle sale pulite, garantendo che l'aria circoli correttamente e in modo pulito, proteggendo così l'integrità e la affidabilità dei prodotti.
Come le condizioni dell'industria determinano i requisiti di flusso d'aria delle stanze pulite?
Coloro che si occupano del mantenimento di un adeguato flusso d'aria nelle sale pulite devono anche comprendere i dettagli specifici del settore che possono influire il loro lavoro. Ad esempio, sotto lo standard federale precedente 209E, c'erano tre classi di cleanroom in meno. Tuttavia, gli Stati Uniti e il Canada seguono ora i requisiti di ISO 14644-1. Esprime il logaritmo decimale delle particelle di 0,1 micron o superiori per metro cubo di aria. Tuttavia, alcune classi di cleanroom hanno ulteriori dettagli.
In una sala pulita di classe 7, la concentrazione di particelle di 0,5 micron o superiori deve essere inferiore a 352.000, e il numero di particelle da 1 a 4 micron
non deve superare 83.200. Il numero di particelle di 5 micron e superiori deve essere inferiore a 2930.
La conoscenza degli standard specifici dell'industria e dei requisiti normativi è il modo migliore per priorizzare la sicurezza e prevenire richiami di prodotti, multe o altre conseguenze negative dovute a una cattiva gestione dell'aria.
AREA DI CLASSE PULITA ISO 5
Area di imballaggio ISO7
Stiamo continuamente lavorando su questo progetto per farlo funzionare.
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