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A Analitech tem a honra de fazer parte do projeto de sala limpa para dispositivos médicos para nossos clientes em Portugal. Desde 2009, a anlaitech está focada no desenvolvimento, produção, serviço e exportação de salas limpas para clientes internacionais, e os clientes compararam várias empresas...
A Analitech tem a honra de fazer parte do projeto de sala limpa para dispositivos médicos para nossos clientes de Portugal.
Desde 2009, a anlaitech concentra-se no desenvolvimento, produção, serviço e exportação de salas limpas para clientes no exterior. Os clientes compararam várias empresas e verificaram que a anlaitech é o parceiro confiável para seu projeto.
Qual é a chave para garantir a qualidade do ar?
A Gestão de Fluxo de Ar no Laboratório Limpo absolutamente é muito importante, os laboratórios limpos são espaços cuidadosamente projetados e dedicados com concentrações extremamente baixas de partículas em suspensão no ar.
Fabricantes de produtos farmacêuticos, componentes eletrônicos e outros produtos de alto valor e alta demanda produzem e processam esses produtos em laboratórios limpos para evitar que contaminantes interfiram no desempenho dos produtos. A gestão do fluxo de ar desempenha um papel vital na manutenção da operação eficiente dos laboratórios limpos, garantindo que o ar flua adequadamente e de forma limpa, protegendo assim a integridade e confiabilidade dos produtos.
Como as condições da indústria determinam os requisitos de fluxo de ar das salas limpas?
Aqueles envolvidos na manutenção do fluxo de ar adequado nos laboratórios limpos também devem entender detalhes do setor que podem afetar seu trabalho. Por exemplo, sob o padrão federal anterior 209E, havia três classes de salas limpas a menos. No entanto, os Estados Unidos e o Canadá agora seguem os requisitos do ISO 14644-1. Ele expressa o logaritmo decimal de partículas de 0,1 micrômetros ou maiores por metro cúbico de ar. No entanto, algumas classes de salas limpas têm detalhes adicionais.
Em uma sala limpa de classe 7, a concentração de partículas de 0,5 micrômetros ou maiores deve ser inferior a 352.000, e o número de partículas de 1-4 micrômetros
não deve exceder 83.200. O número de partículas de 5 micrômetros e acima deve ser inferior a 2930.
A familiaridade com normas específicas da indústria e requisitos regulamentares é a melhor maneira de priorizar a segurança e evitar recalls de produtos, multas ou outras consequências adversas devido à má gestão do fluxo de ar.
ÁREA DE CLASSE LIMPA ISO 5
Área de embalagem ISO7
Estamos continuamente trabalhando neste projeto para mantê-lo em funcionamento.
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