تصديق غرفة النظافة ISO 7: عملية خطوة بخطوة لاختبار الهواء والأسطح

للحفاظ على النظافة والسلامة في غرفة التصنيع

تدرك أنلايتيك أن تصديق غرفة النظافة ISO 7 أمر بالغ الأهمية. ويشمل ذلك إجراء اختبارات دقيقة للهواء والأسطح وفقًا للمعايير المطلوبة. لذا، سنقوم بالبحث بشكل أعمق قليلاً في تصديق غرفة النظافة ISO 7 وإرشادها خطوة بخطوة، وما هي بعض المشكلات الشائعة التي قد تحدث أثناء هذه الخطوات؟

دليل خطوة بخطوة

أولاً، يجب تهيئة المعدات للسماح باختبار الهواء والسطح في غرفة النظافة من الدرجة ISO 7. ويشمل ذلك عدادات الجسيمات، وأجهزة أخذ العينات الميكروبيّة، ومسحات مراقبة الأسطح. بعد ذلك، يتم إجراء اختبار الهواء لتحديد كمية الغبار في الجو. وتهدف هذه الخطوة إلى التحقق من تحقيق مستوى النظافة المطلوب للهواء. ثم يلي ذلك اختبار السطح، حيث تُختبر نقاط محددة تم مسحها في أماكن مختلفة من غرفة النظافة للتحقق من التلوث الميكروبي. وبعد اكتمال جميع الاختبارات، يتم مراجعة النتائج للتأكد من ما إذا كانت غرفة نظيفة من الفئة 100 تتوافق مع مقاييس التحقق من ISO 7. وإذا ظهرت أي مخاوف، فيجب اتخاذ الإجراءات اللازمة لحلها قبل إعادة الاختبار.

المشاكل النموذجية في التحقق من غرف النظافة من الدرجة ISO 7

ثم هناك العديد من المشكلات الشائعة التي تنشأ مع التحقق. إحدى المشاكل الرئيسية هي تلوث الجسيمات في الهواء، والذي قد ينجم عن أنظمة تهوية أو ترشيح غير كافية. وقد يؤدي ذلك إلى تجاوز عدد الجسيمات معايير ISO 7، ما يستدعي تعديل بيئة الغرفة النظيفة. كما أن تلوث الأسطح مشكلة أخرى تحدث بشكل متكرر بسبب التنظيف السيئ أو التعقيم غير المناسب. وللتغلب على هذه المشكلة، يلزم اتباع إجراءات تنظيف دقيقة لضمان بيئة خالية من الجراثيم. بالإضافة إلى ذلك، يمكن أن يؤثر عطل المعدات أيضًا على جهد التحقق؛ حيث إن أجهزة عد الجسيمات أو عينات الكائنات الدقيقة المعطلة ستعطي نتائج خاطئة. ولهذا، فإن الصيانة الدورية والتحقق من مكونات الاختبار ضرورية لتجنب هذه المشكلات والحفاظ على نتائج دقيقة في اختبارات التأهيل.

أهم الأسئلة التي يجب طرحها قبل اختيار شركة التحقق من غرف النظافة ISO 7

هناك عدد من الأمور التي يجب أخذها بعين الاعتبار عند اختيار شركة يمكنها إجراء التحقق من صلاحية غرفة نظيفة وفق المعيار ISO 7. أولاً، اسأل عن خبرة مزود الخدمة في اختبارات الهواء والأسطح الخاصة بالغرف النظيفة. يجب التأكد من اختيار شركة تتقن هذا المجال المتخصص. كما اسأل عن نوع تقنيات وأجهزة التحقق التي تستخدمها، وما إذا كانت هذه التقنيات معتمدة كمُعايير صناعية.

سؤال آخر يجب طرحه هو ما إذا كانت الشركة قادرة على توفير طيف كامل من خدمات التحقق مثل جسيمات الهواء العالقة، والملوثات الميكروبية، وأي مصادر أخرى محتملة للاختبارات المتعلقة بالتلوث. وهذا يضمن أن غرفة نظيفة من الفئة 1K  تفي باحتياجاتك من حيث المعايير المطلوبة للجودة والسلامة. كما ينبغي الاستفسار عن المدة الزمنية اللازمة لإعداد تقارير التحقق، فتشغيل الغرفة النظيفة بنجاح أمرٌ بالغ الأهمية، وتحتاج إلى هذه المعلومات بسرعة.

فهم عملية التحقق من صلاحية الغرفة النظيفة وفق المعيار ISO 7

هناك العديد من الخطوات الأساسية اللازمة للتحقق بشكل صحيح من غرفة نظيفة من الدرجة ISO 7، وتقدم شركة Parker Domnick Hunter بعض التوجيهات للذين يهتمون بنظافة البيئة الخاضعة للرقابة وفعاليتها. أولاً وقبل كل شيء، يجب على الشركة إجراء اختبارات الهواء لقياس مستويات الجسيمات العالقة والتأكد من أنها ضمن الحدود المقبولة. وعادة ما يتطلب ذلك أدوات باهظة الثمن، مثل عدادات الجسيمات وأجهزة أخذ عينات الهواء.

ثم يتم تقييم نظافة الأسطح في الغرفة النظيفة من خلال اختبار السطح. ويشمل ذلك جمع مسحات من أماكن مختلفة للتحقق من وجود أي تلوث ميكروبي أو تلوث متقاطع. وسيتم تحليل العينات من قبل المزود في ظروف معملية لتوجيه الإجراءات التصحيحية اللازمة لضمان التعقيم.

أثناء عملية التحقق من التفاصيل التلقائية، تأكد من أن المزود يحتفظ بسجل شامل لجميع نتائج الاختبارات والتقييمات. وسوف يحدد هذا المستند مناطق المشكلة ويقترح إجراءات تصحيحية للوصول إلى غرفة نظيفة من الدرجة ISO 7.

الاستفادة القصوى من شهادة غرفة النظافة الخاصة بك وفقًا للمواصفة القياسية ISO 7

من خلال التحقق من صحة غرفة النظافة وفقًا للمواصفة ISO 7، يمكن للشركات أن تصبح أكثر كفاءة وتضمن الحفاظ على جودة عالية. إن غرفة النظافة المُعتمدة هي بيئة خاضعة للرقابة مصممة لتقليل التلوث والحفاظ على جودة المنتج. ويشكل هذا جانبًا مهمًا بشكل خاص في الأسواق الدوائية والإلكترونية والتكنولوجيا الحيوية، حيث يمكن أن يكون للجسيمات الدقيقة تأثير كبير على جودة المنتج.

علاوةً على ذلك، تمكن شهادة الغرفة وفقًا للمواصفة ISO 7 الشركات من الامتثال لمتطلبات الجهات التنظيمية والمعايير الصناعية. إن إجراء صندوق التمرير الثابت لغرف النظافة التحقق بانتظام يسمح للشركات بإثبات التزامها بالجودة والسلامة، مما يعزز صورتها وسمعتها في القطاع.

في النهاية، تُعد مصادقة غرفة التنظيف من الدرجة ISO 7 خطوة حيوية للشركات التي ترغب في الحفاظ على بيئة عمل تركز على النظافة. إن الإجابة البسيطة على الأسئلة الصحيحة، وفهم عملية المصادقة، والتأكيد على الكفاءة والجودة يمكن أن يساعد الشركة في جعل غرفة التنظيف الخاصة بها ضمن المستوى المناسب لدعم النجاح.