ISO 7 Таза бөлме дұрыстығын растау: Ауа мен беттерді тексерудің қадамдық үдерісі

Өндірістік бөлмедегі тазалық пен қауіпсіздікті сақтау үшін

Anlaitech ISO 7 таза бөлменің дұрыстығын растаудың маңызды екенін түсінеді. Бұл стандарттарға сәйкес ауаның және беттердің мұқият тексерілуін қамтиды. Сондықтан біз ISO 7 таза бөлменің дұрыстығын растау және оның қадамдық нұсқаулығы туралы тереңірек тоқталамыз, сонымен қатар осы қадамдар кезінде пайда болуы мүмкін кездесетін кейбір мәселелер қандай?

Кез келген адымдар бойынша күйрек

Алдымен ISO 7 Таза бөлмеде ауа мен бетін тексеруге мүмкіндік беретін жабдықтың баптауын жүргізу. Бұған бөлшектер санағыштары, микробиологиялық сорғыштар мен бетін бақылау үшін мақта тампондары кіреді. Содан кейін, атмосферадағы шаң бөлшектерінің санын анықтау үшін ауа тексеріледі. Бұл кезең ауаның тазалық деңгейін қамтамасыз етуге арналған. Одан кейін таза бөлменің әртүрлі нүктелерінен мақта тампондарымен алынған үлгілер микробиологиялық ластануға тексеріледі. Барлық тестер аяқталғаннан кейін нәтижелер ISO 7 стандартына сәйкестігін тексеру үшін талданады. class 100 cleanroom iSO 7 тексеру критерийлеріне сәйкес келе ме. Егер қандай да бір мәселелер анықталса, қайта тестілеуден бұрын оларды шешу үшін қажетті шаралар қабылдануы тиіс.

ISO 7 Таза бөлмелерді растау кезіндегі типтік мәселелер

Содан кейін тексерумен байланысты көптеген ортақ мәселелер туындайды. Негізгі мәселелердің бірі - ауадағы бөлшектердің ластауы, ол жаман желдету немесе сүзгілеу жүйелерінен туындауы мүмкін. Бұл бөлшектер санының ISO 7 стандарттарынан асып кетуіне әкелуі мүмкін, яғни таза бөлме ортасын реттеу қажет болады. Сонымен қатар, жаман тазалау немесе тиімсіз дезинфекция салдарынан жиі беткі қабаттың ластануы да мәселе болып табылады. Осы мәселені шешу үшін асептикалық ортаны қамтамасыз ету үшін дәл тазалау процедуралары қажет. Сонымен қатар, жарамдылықты тексеру нәтижесіне құрылғылардың істен шығуы да әсер етуі мүмкін; қате жұмыс істейтін бөлшектер санағышы немесе микробиологиялық сынама алушылар дұрыс емес нәтиже береді. Бұл мәселелерден қашу және бекіту сынақтарында дәл нәтижелерді сақтау үшін тест компоненттерін мерзімді түрде қолдау және тексеру қажет.

ISO 7 таза бөлме жарамдылығын тексеретін компанияны таңдамас бұрын сұрауға тиісті негізгі сұрақтар

ISO 7 таза бөлме дұрыстығын тексеру жүргізе алатын компанияны таңдаған кезде ескерілуі тиіс бірнеше нәрсе бар. Біріншіден, осындай компаниялардың таза бөлмелердің ауасы мен бетін зерттеу саласындағы тәжірибесі туралы сұраңыз. Сіз таңдайтын компания осы салаға шебер икемделген болуы керек. Сонымен қатар, олар қандай тексеру әдістері мен жабдықтарды қолданады және олар өнеркәсіптік стандарттарға сәйкес келе ме деп сұраңыз.

Қойылатын тағы бір сұрақ — компания ауадағы бөлшектер, микробтық ластану және басқа да ластанудың мүмкін болатын көздерін тексеру сияқты толық спектрлі тексеру қызметтерін ұсына ала ма деп болып табылады. Бұл сіздің 1k классының таза бөлмесі  талап етілетін сапа мен қауіпсіздік стандарттарына сай болуыңызға кепілдік береді. Сонымен қатар, тексеру нәтижелерінің дайындалу уақыты туралы сұраңыз, өйткені таза операциялық бөлме маңызды және сізге бұл ақпарат тез керек.

ISO 7 Таза Бөлме Дұрыстығын Тексеру Процесін Түсіну

ISO 7 таза бөлмеге сайлау үшін бірнеше негізгі қадамдар қажет. Тазалық пен бақыланатын ортаның тиімділігіне назар аударатындарға Parker Domnick Hunter кейбір нұсқаулар ұсынады. Бірінші кезекте компания ауадағы бөлшектер деңгейін өлшеп, олардың лайықты шектер ішінде жатуын қамтамасыз ету үшін ауа сынағын жүргізуі қажет. Бұл әдетте бөлшек санағыштар мен ауа сынамалары сияқты қымбат құралдарды талап етеді.

Содан кейін таза бөлмедегі беттердің тазалығы беттік сынақ арқылы бағаланады. Оған түрлі жерлерден тампон алу арқылы микробиологиялық және қиылыс ластау болу-болмауын тексеру кіреді. Үлгілер зертханалық жағдайларда қамтамасыз етілген ұйым тарабынан талданып, стерильдікке қажетті түзету шараларына бағыт беріледі.

Растау процесі кезінде қамтамасыз етуші барлық сынақ нәтижелері мен бағаларды толық құжаттап отыруы керек. Бұл қағаз проблемалық аймақтарды анықтап, ISO 7 таза бөлмені алу үшін түзету шараларын ұсынады.

ISO 7 таза бөлме сертификатынан барынша пайда алыңыз

ISO 7 таза бөлмеге сертификат беру арқылы бизнес оны тиімдірек пайдалану үшін және сапаның жоғары деңгейде болуын қамтамасыз ету үшін пайдалана алады. Таза бөлме - бұл ластануды азайту және өнім сапасын сақтау үшін жасалған бақыланатын орта. Бұл әсіресе фармацевтика, электроника және биотехнология нарықтарында маңызды, онда ұсақ бөлшектер өнім сапасына үлкен әсер етуі мүмкін.

Сонымен қатар, ISO 7 бөлме сертификаты кәсіпорындарға нормативтік талаптар мен салалық стандарттарды орындауға мүмкіндік береді. Тұрақты таза бөлме статикалық өткізу қорабы шараның мақсаты - компанияларға сапа мен қауіпсіздікке деген құлшыныстарын дәлелдеуге, өздерінің индустриядағы имиджін және беделін нығайтуға мүмкіндік беру.

Ақыр соңында, ISO 7 таза бөлмелерді бекіту тазалыққа бағытталған жұмыс ортасын сақтауды қалаған компаниялар үшін маңызды қадам болып табылады. Дұрыс сұрақтарға жауап беру, тексеру процесін түсіну және тиімділік пен сапаны баса көрсету компанияға таза бөлмені табыстылыққа қолдау үшін тиісті салаға әкелуге көмектеседі.