אימות חדר נקי ISO 7: תהליך שלב אחר שלב לבדיקת אויר ופני שטח

לשם שמירה על הניקיון והבטיחות בחדרי ייצור

Anlaitech מודעת לכך שאימות חדר נקי ISO 7 הוא קריטי. זה כולל בדיקה מקיפה של אויר ופני שטח לפי התקנים הנדרשים. אז, אנו עומדים לחקור קצת יותר לעומק את אימות חדר נקי ISO 7 ואת המדריך השלבי שלו, וכן מהם כמה מהבעיות הנפוצות שיכולות להתרחש במהלך השלבים?

מדריךמדריךמדריךמדריךמדריך

ראשית, יש צורך בכמה התאמות של הציוד כדי לאפשר בדיקות אוויר ומשטחים בחדר נקי ISO 7. זה יכלול ספירת חלקיקים, דוגמי מיקרואורגניזמים ומטהרים לבדיקת משטחים. לאחר מכן, מבוצעת בדיקת האוויר לקביעת ריכוז האבק באטמוספירה. שלב זה נועד לעמוד בדרישות רמת הניקיון של האוויר. לאחריו נעשית בדיקת משטחים, בה נבדקים נקודות מבחר באמצעות מטהרים במגוון מקומות בחדר הנקי, לשם זיהוי זיהום מיקרוביאלי. לאחר שמסתיימות כל הבדיקות, יבוצעו סקירת התוצאות כדי לבדוק אם חדר נקי דרגה 100 עומד בדרישות אימות ISO 7. אם תתגלו בעיות, יש לבצע את הצעדים הדרושים לפתרונן לפני ביצוע בדיקה חוזרת.

בעיות טיפוסיות באימות חדר נקי ISO 7

אז יש הרבה בעיות נפוצות ש באות עם אימות. אחת הבעיות המרכזיות היא זיהום חלקיקים באוויר, שנובע ממערכות תקיפה או סינון לקויות. זה עלול לגרום למספר החלקיקים לעלות על התקנים של ISO 7, מה שפירושו שתצטרכו להתאים את סביבת החדר הנקי. בנוסף, זיהום משטחים הוא בעיה נוספת שמתרחשת לעיתים קרובות בגלל ניקוי לקוי או חיטוי לא מתאים. כדי להתגבר על הבעיה הזו, נדרשים הליכי ניקוי מדויקים כדי להבטיח סביבה א-מיקרוביאלית. יתר על כן, כשלים בציוד יכולים גם הם להשפיע על מאמצי האימות; סופרי חלקיקים או דוגמי מיקרואורגניזמים לא מתפקדים י brכו תוצאות שגויות. נדרשת תחזוקה ותקופתית ואימות של רכיבי הבדיקה כדי למנוע את הבעיות הללו ולשמור על תוצאות מדויקות בבדיקות הכשירות.

שאלות עיקריות לשאול לפני בחירת חברת אימות חדר נקי ISO 7

יש לקחת בחשבון מספר דברים בעת מציאת חברה שיכולה לבצע אימות של חדר נקי לפי ISO 7. ראשית, התעניין בניסיון של הספק בבדיקות אוויר ופניות של חדרים נקיים. עליך להבטיח שבחרת בחברה ששלטה בתחום התמחות זה. כמו כן, שאל אילו טכניקות ואquipment לאימות הם משתמשים, והאם הם תקן תעשייתי.

שאלה נוספת לשאול היא האם החברה יכולה לספק ספקטרום מלא של שירותי אימות, כגון חלקיקים באוויר, זיהום מיקרוביאלי וכל מקור אחר אפשרי לבדיקות זיהום. זה יבטיח ש- חדר טהור מסוג 1K  המתקנים עומדים בדרישות לאיכות ולסטנדרטים לבטיחות. כמו כן, התעניין בזמן המחזור של דוחות האימות, שכן פעילות של חדר נקי היא קריטית ואתה צריך את המידע הזה במהירות.

הבנת תהליך אימות חדר נקי ISO 7

נדרשים מספר שלבים עיקריים כדי לאמת כראותן חדר נקי לפי ISO 7. Parker Domnick Hunter מציעה הדרכה עבור אלו שמתעניינים בנקיות וביעילות של הסביבה המבוקרת. ראשית ובעיקר, על החברה לבצע בדיקת אויר כדי למדוד את רמות החלקיקים באוויר ולבדוק שהן נופלות בתוך הספים המתאימים. לרוב דרושים כלים יקרים לצורך זה, כמו מונים חלקיקים ודגימות אויר.

לאחר מכן, מעריכים את ניקיון המשטחים בחדר הנקי באמצעות בדיקת משטח. היא כוללת איסוף גAGES ממקומות שונים כדי לבדוק אם קיימת זיהום מיקרוביאלי והצטברות צולבת. הדגימות יованו על ידי הספק בתנאי מעבדה כדי להדריך לגבי אמצעי התיקון הדרושים לשמירה על סטריליות.

במהלך האימות והפרטים הטכניים, יש לוודא שהספק שומר על תיעוד מקיף של כל תוצאות הבדיקות והערכות. מסמך זה יזהה אזורי בעיה ויציע פעולות תיקון כדי להשיג חדר נקי ISO 7.

השגת המירב מאישור החדר הנקי לפי ISO 7

באמצעות אימות של חדר נקי לפי ISO 7, עסקים יכולים להיעזר בכך כדי להיות יעילים יותר ולשמור על איכות גבוהה. חדר נקי מאומת הוא סביבה מבוקרת שנועדה למזער זיהום ולשמור על איכות המוצר. עובדה זו חשובה במיוחד בתחום התרופות, האלקטרוניקה והביוטכנולוגיה, בהם חלקיקים קטנים יכולים להשפיע רבות על איכות המוצר.

יתרה מכך, אישור של חדר ISO 7 מאפשר לאנשי עיסקה לעמוד בדרישות רגולטוריות ובתקני התעשייה. אימות קבוע מאפשר לחברות להוכיח את מחויבותן לאיכות ולבטיחות, ולחזק בכך את דמותן והמוניטין שלהן בתעשייה. תיבת העברה סטטית לחדר נקי אימות מאפשר לחברות להוכיח את מחויבותן לאיכות ולבטיחות, ולחזק בכך את דמותן והמוניטין שלהן בתעשייה.

בסופו של דבר, אימות חדר נקי לפי ISO 7 הוא שלב חשוב לחברות שמעוניינות לשמור על סביבת עבודה בה מונח דגש על ניקיון. מענה פשוט לשאלות הנכונות, הבנת תהליך האימות והדגשת יעילות ואיכות יכולים לעזור לחברה להביא את חדר הנקי לתחום המתאים לתמיכה בהצלחה.