ISO 7 स्वच्छ कक्ष प्रमाणीकरण: वायु और सतह परीक्षण के लिए चरण दर चरण प्रक्रिया

निर्माण कक्ष में स्वच्छता और सुरक्षा बनाए रखने के लिए

अनलैटेक को एहसास है कि ISO 7 स्वच्छ कक्ष प्रमाणीकरण महत्वपूर्ण है। इसमें आवश्यक मानकों तक वायु और सतहों का गहन परीक्षण शामिल है। इसलिए, हम थोड़ा गहराई से ISO 7 स्वच्छ कक्ष प्रमाणीकरण और इसके चरण दर चरण मार्गदर्शिका में जाएंगे, और इन चरणों के दौरान कौन सी समस्याएं उत्पन्न हो सकती हैं?

एक चरणबद्ध गाइड

सबसे पहले, हमारे आईएसओ 7 क्लीनरूम में वायु और सतह परीक्षण की अनुमति देने के लिए उपकरणों का कुछ कॉन्फ़िगरेशन। इसमें कण गिनने वाले यंत्र, सूक्ष्मजीव सैम्पलर और सतह निगरानी के लिए स्वैब शामिल होंगे। फिर, वातावरण में धूल के कणों की संख्या निर्धारित करने के लिए वायु परीक्षण किया जाता है। यह कदम वायु के स्वच्छता स्तर को पूरा करने के लिए होता है। इसके बाद सतह परीक्षण आता है, जहाँ क्लीनरूम के विभिन्न स्थानों पर स्वैबिंग के लिए चयनित बिंदुओं की सूक्ष्मजीवीय संदूषण के लिए जाँच की जाती है। सभी परीक्षण पूरा होने के बाद, परिणामों की समीक्षा की जाएगी ताकि यह देखा जा सके कि कक्षा 100 क्लीनरूम आईएसओ 7 मान्यीकरण मेट्रिक्स के अनुरूप है। यदि कोई समस्या पाई जाती है, तो पुनः परीक्षण से पहले उन्हें हल करने के लिए आवश्यक कदम उठाए जाने चाहिए।

आईएसओ 7 क्लीनरूम मान्यीकरण में सामान्य समस्याएँ

फिर वैलिडेशन के साथ आने वाली कई सामान्य समस्याएं हैं। मुख्य चिंताओं में से एक हवा में कण संदूषण है, जो खराब वेंटिलेशन या फ़िल्ट्रेशन प्रणाली के कारण हो सकता है। इसके कारण कणों की संख्या ISO 7 मानकों से अधिक हो सकती है, जिसका अर्थ है कि आपको साफ कक्ष के वातावरण को समायोजित करने की आवश्यकता होगी। इसके अलावा, सतह संदूषण एक अन्य समस्या है जो अक्सर खराब सफाई या अनुचित निर्जलीकरण के कारण होती है। इस समस्या को दूर करने के लिए एसेप्टिक वातावरण सुनिश्चित करने के लिए सटीक सफाई प्रक्रियाओं की आवश्यकता होती है। इसके अतिरिक्त, उपकरण विफलता भी वैलिडेशन प्रयास को प्रभावित कर सकती है; कण गिनने वाले या सूक्ष्मजीव सैम्पलर जो खराब तरीके से काम कर रहे हैं, गलत परिणाम दे सकते हैं। इन समस्याओं से बचने और योग्यता परीक्षणों में सटीक परिणाम बनाए रखने के लिए परीक्षण घटकों के नियमित रखरखाव और वैलिडेशन की आवश्यकता होती है।

ISO 7 साफ कक्ष वैलिडेशन कंपनी चुनने से पहले पूछने के लिए शीर्ष प्रश्न

ISO 7 क्लीनरूम वैलिडेशन करने वाली कंपनी खोजते समय कई बातों पर विचार करना होता है। सबसे पहले, प्रदाता के क्लीनरूम के वायु और सतह परीक्षण में अनुभव के बारे में पूछें। आप यह सुनिश्चित करना चाहेंगे कि आप एक ऐसी कंपनी का चयन करें जिसने इस निचे को पूर्णतः समझ लिया हो। साथ ही यह भी पूछें कि वे किस प्रकार की वैलिडेशन तकनीक और उपकरणों का उपयोग करते हैं और क्या वे उद्योग मानक हैं।

पूछने के लिए एक अन्य प्रश्न यह है कि क्या कंपनी वायुवाहित कणों, सूक्ष्मजीविक संदूषण और संदूषण परीक्षण के किसी अन्य संभावित स्रोत जैसी वैलिडेशन सेवाओं की पूर्ण श्रृंखला प्रदान कर सकती है। इससे यह सुनिश्चित होगा कि आपकी कक्षा 1k क्लीनरूम  आवश्यकताएँ आवश्यक गुणवत्ता और सुरक्षा मानकों को पूरा करती हैं। साथ ही, वैलिडेशन रिपोर्ट्स पर टर्नअराउंड समय के बारे में पूछताछ करें, क्लीन ऑपरेशन रूम महत्वपूर्ण है और आपको यह जानकारी त्वरित रूप से चाहिए।

ISO 7 क्लीनरूम वैलिडेशन प्रक्रिया को समझना

आईएसओ 7 क्लीनरूम को ठीक से मान्य करने के लिए कई महत्वपूर्ण कदम आवश्यक हैं। सबसे पहले और सबसे महत्वपूर्ण बात, कंपनी को वायु में मौजूद कणों के स्तर को मापने और यह सुनिश्चित करने के लिए हवा में परीक्षण करने की आवश्यकता होगी कि वे उचित सीमाओं के भीतर आते हैं। इसके लिए आमतौर पर महंगे उपकरण जैसे कणों के काउंटर और वायु नमूना लेने वाले उपकरण की आवश्यकता होती है।

फिर स्वच्छ कमरे में सतहों की स्वच्छता का मूल्यांकन सतह परीक्षण द्वारा किया जाता है। इसमें विभिन्न स्थानों से स्वाब का संग्रह शामिल है ताकि यह देखा जा सके कि क्या कोई माइक्रोबियल और क्रॉस संदूषण है। नमुने प्रदाता द्वारा प्रयोगशाला स्थितियों में विश्लेषण किए जाएंगे ताकि बाँझपन के लिए आवश्यक सुधारात्मक उपायों का मार्गदर्शन किया जा सके।

सत्यापन ऑटो विवरण के दौरान, सुनिश्चित करें कि प्रदाता सभी परीक्षण परिणामों और मूल्यांकन का एक व्यापक रिकॉर्ड रखता है। यह पेपर समस्याग्रस्त क्षेत्रों की पहचान करेगा और आईएसओ 7 स्वच्छ कक्ष प्राप्त करने के लिए सुधारात्मक कार्रवाई की पेशकश करेगा।

अपने आईएसओ 7 क्लीनरूम प्रमाणन से अधिकतम लाभ प्राप्त करना

आईएसओ 7 क्लीनरूम सत्यापन के साथ, व्यवसाय इसे अधिक कुशल होने और गुणवत्ता को उच्च बनाए रखने के लिए उपयोग कर सकते हैं। एक सत्यापित स्वच्छ कक्ष एक नियंत्रित वातावरण है जिसे दूषित होने को कम करने और उत्पाद की गुणवत्ता बनाए रखने के लिए डिज़ाइन किया गया है। यह विशेष रूप से फार्मा, इलेक्ट्रॉनिक्स और जैव प्रौद्योगिकी बाजारों के लिए महत्वपूर्ण है जहां ठीक कणों का उत्पाद की गुणवत्ता पर बड़ा प्रभाव पड़ सकता है।

इसके अलावा, आईएसओ 7 कमरे का प्रमाणन उद्यमों को नियामक आवश्यकताओं और उद्योग मानकों को पूरा करने में सक्षम बनाता है। नियमित क्लीनरूम स्थिर पास बॉक्स सत्यापन कंपनियों को गुणवत्ता और सुरक्षा के प्रति अपनी प्रतिबद्धता साबित करने, उद्योग में अपनी छवि और प्रतिष्ठा को मजबूत करने की अनुमति देता है।

अंत में, आईएसओ 7 क्लीनरूम सत्यापन उन कंपनियों के लिए एक महत्वपूर्ण कदम है जो स्वच्छता-केंद्रित कार्य वातावरण को बनाए रखना चाहती हैं। सही सवालों के जवाब देने, सत्यापन प्रक्रिया को समझने और दक्षता और गुणवत्ता पर जोर देने से किसी कंपनी को सफलता के लिए अपने क्लीनरूम को उचित दायरे में लाने में मदद मिल सकती है।