Pengesahan Bilik Bersih ISO 7: Proses Langkah Demi Langkah untuk Ujian Udara dan Permukaan

Bagi mengekalkan kebersihan dan keselamatan dalam bilik pembuatan

Anlaitech sedar bahawa pengesahan bilik bersih ISO 7 adalah sangat penting. Ini termasuk ujian menyeluruh terhadap udara dan permukaan mengikut piawaian yang diperlukan. Jadi, kami akan menerokai dengan lebih mendalam tentang pengesahan bilik bersih ISO 7 dan panduan langkah demi langkahnya, serta apakah beberapa masalah biasa yang mungkin berlaku semasa proses tersebut?

Panduan Langkah demi Langkah

Pertama, beberapa konfigurasi peralatan untuk membolehkan ujian udara dan permukaan di Bilik Bersih ISO 7 kami. Ini akan merangkumi pengira zarah, pencetus mikroba dan kapas untuk pemantauan permukaan. Kemudian, ujian udara dijalankan untuk menentukan bilangan habuk dalam atmosfera. Langkah ini adalah untuk memenuhi tahap kebersihan udara. Ia diikuti dengan ujian permukaan, di mana titik-titik terpilih untuk kapasan di pelbagai bahagian bilik bersih diuji bagi pencemaran mikroba. Selepas semua ujian selesai, keputusan akan dikaji untuk melihat sama ada bilik bersih Kelas 100 mematuhi metrik pengesahan ISO 7. Jika sebarang isu ditemui, langkah-langkah yang perlu harus diambil untuk menyelesaikannya sebelum ujian semula.

Masalah Lazim dengan Pengesahan Bilik Bersih ISO 7

Kemudian terdapat banyak masalah biasa yang timbul berkaitan pengesahan. Salah satu kebimbangan utama ialah pencemaran zarah di udara, yang boleh berpunca daripada sistem pengudaraan atau penapisan yang kurang baik. Ini boleh menyebabkan bilangan zarah melebihi piawaian ISO 7, yang bermakna anda perlu melaraskan persekitaran bilik bersih. Selain itu, pencemaran permukaan juga merupakan isu lain yang kerap berlaku akibat pembersihan yang tidak mencukupi atau penyahjangkitan yang tidak sesuai. Untuk mengatasi masalah ini, prosedur pembersihan yang tepat diperlukan bagi memastikan persekitaran aseptik. Tambahan pula, kegagalan peralatan juga boleh menjejaskan usaha pengesahan; pengira zarah atau pencetus mikrob yang tidak berfungsi dengan betul akan memberikan keputusan yang salah. Penyelenggaraan berkala dan pengesahan komponen ujian diperlukan untuk mengelakkan masalah ini serta mengekalkan keputusan yang tepat dalam ujian kelayakan.

Soalan Teratas untuk Ditanya Sebelum Memilih Syarikat Pengesahan Bilik Bersih ISO 7

Terdapat beberapa perkara yang perlu dipertimbangkan apabila mencari sebuah syarikat yang boleh melakukan pengesahan bilik bersih ISO 7. Pertama, selidik pengalaman penyedia tersebut dalam ujian udara dan permukaan untuk bilik bersih. Anda perlu memastikan bahawa syarikat yang dipilih telah menguasai bidang khusus ini. Tanyakan juga teknik dan peralatan pengesahan jenis apa yang mereka gunakan serta sama ada ia merupakan piawaian industri.

Soalan lain yang perlu ditanya ialah sama ada syarikat tersebut boleh menyediakan perkhidmatan pengesahan lengkap seperti zarah terampai di udara, pencemaran mikrob, dan sebarang sumber pencemaran lain yang berkemungkinan. Ini akan memastikan bahawa anda bilik bersih Kelas 1k  memenuhi piawaian kualiti dan keselamatan yang diperlukan. Selain itu, dapatkan maklumat mengenai tempoh masa untuk menerima laporan pengesahan, kerana bilik operasi bersih adalah perkara utama dan anda memerlukan maklumat ini dengan cepat.

Memahami Proses Pengesahan Bilik Bersih ISO 7

Beberapa langkah utama diperlukan untuk mengesahkan bilik bersih ISO 7 Parker Domnick Hunter menawarkan beberapa panduan untuk mereka yang prihatin dengan kebersihan dan keberkesanan persekitaran yang dikawal. Pertama dan terpenting, syarikat perlu melakukan ujian udara untuk mengukur tahap zarah di udara dan memastikan mereka berada dalam ambang yang sesuai. Ini biasanya memerlukan alat mahal, seperti penghitung zarah dan pengambil sampel udara.

Kemudian kebersihan permukaan di bilik bersih dinilai dengan ujian permukaan. Ia termasuk Pengumpulan Swab dari tempat yang berbeza untuk melihat sama ada terdapat sebarang Mikrobial & pencemaran silang. Sampel akan dianalisis oleh penyedia dalam keadaan makmal untuk membimbing sebarang langkah pembetulan yang diperlukan untuk kemandulan.

Semasa butiran automatik pengesahan, pastikan pembekal menyimpan rekod komprehensif semua hasil ujian dan penilaian. Kertas ini akan mengenal pasti kawasan masalah dan menawarkan tindakan pembetulan untuk mendapatkan bilik bersih ISO 7.

Mendapatkan Manfaat Maksimum daripada Pensijilan Bilik Bersih ISO 7

Dengan pengesahan bilik bersih ISO 7, perniagaan boleh menggunakannya untuk meningkatkan kecekapan dan memastikan kualiti sentiasa tinggi. Sebuah bilik bersih yang disahkan merupakan persekitaran terkawal yang direka untuk meminimumkan pencemaran dan mengekalkan kualiti produk. Ini adalah sangat penting dalam pasaran farmaseutikal, elektronik dan bioteknologi di mana zarah halus boleh memberi kesan besar terhadap kualiti produk.

Selain itu, pensijilan bilik ISO 7 membolehkan perusahaan memenuhi keperluan peraturan dan piawaian industri. Pengesahan berkala kotak lulus statik bilik cleanroom membolehkan syarikat membuktikan komitmen mereka terhadap kualiti dan keselamatan, serta mengukuhkan imej dan reputasi mereka dalam industri.

Pada akhirnya, pengesahan bilik bersih ISO 7 adalah langkah penting bagi syarikat yang ingin mengekalkan persekitaran kerja yang berfokuskan kebersihan. Dengan hanya menjawab soalan yang betul, memahami proses pengesahan dan menekankan kecekapan serta kualiti, syarikat boleh membawa bilik bersihnya ke tahap yang sesuai untuk menyokong kejayaan.