Validació d'habitació neta ISO 7: Procediments detallats per a proves d'aire i superfície

I en una cambra neta, especialment en indústries com la farmacèutica o la biotecnologia, la super neteja és crítica. Aquí és on intervenen els estàndards de cambra neta ISO 7. A Anlaitech sabem que pot ser avassallador assegurar-se que la vostra cambra neta compleix aquests estàndards. Però no patiu! Saber com fer proves de l'aire i les superfícies de la vostra cambra neta pot ajudar a alleujar part d'aquesta ansietat. Aquest article us guiarà pels passos clau a seguir i el que hauríeu de saber per garantir el compliment.

El que heu de saber sobre el compliment

Per complir amb la norma ISO 7 heu de conèixer què es requereix i què significa. Una  sala limpiadora ha de mantenir un entorn o neteja de l'aire especificada en partícules per metre cúbic. Hi ha menys de 352.000 partícules en una cambra neta ISO 7 que tenen 0,5 micròmetres o més. Això vol dir que una sala sense neteja i proves regulars podria excedir ràpidament aquest límit. Per això, fer proves de les superfícies i de l'aire serà crucial.

Ara, passem als protocols de proves. Per fer proves a l'aire, haureu de comprar un equip especial anomenat mostrejadors d'aire. Aquests mostrejadors poden aspirar l'aire cap a un recollidor on es comptabilitzen les partícules. Caldria analitzar l'aire de diverses ubicacions a la vostra cambra neta. Això pot ajudar a identificar les zones més contaminades. I la prova de superfícies és igual d'important. Es poden utilitzar bastonets o tovallons per obtenir mostres de les superfícies. A continuació, s'envien aquestes mostres a un laboratori on es fan anàlisis per determinar si compleixen els estàndards ISO. No es tracta només d'aprovar aquestes proves; es tracta de garantir la qualitat i la seguretat.

Un altre punt clau és la documentació. És necessari registrar totes les proves i resultats. Així, heu de tenir una carpeta o un fitxer al vostre ordinador que llisti cada prova realitzada, el seu resultat i qualsevol acció presa si alguna cosa falla. Aquesta documentació és beneficiosa no només per als vostres registres personals, sinó que també pot ser essencial en cas d’una auditoria o inspecció. I estar organitzat facilitarà les coses i demostrarà que preneu seriosament la neteja.

Com obtenir la certificació d'habitació neta ISO 7 a la vostra instal·lació

Hi ha diversos passos en el procés d’aconseguir la validació d’habitació neta ISO 7, però no és tan complicat com sembla. Decidiu el disseny de la vostra habitació neta. El disseny hauria d’estar optimitzat per garantir un alt flux d’aire i una baixa contaminació. Això es fa posicionant correctament l’equipament i assegurant-vos que no hi hagi interferències en les zones netes pel flux de persones o materials.

Després de posicionar la distribució, heu de garantir el flux d'aire. Aquí els filtres d'aire són claus. I, naturalment, els filtres HEPA poden ajudar a eliminar partícules de l'aire. Heu de revisar aquests filtres regularment. Si estan bloquejats, no funcionaran de manera eficient. També necessitareu un calendari per canviar el purificador d'aire més olorós per mantenir l'atmosfera neta.

Afegiu una capa addicional de formació: els membres del personal. Qualsevol persona que entri a la cambra neta ha de comprendre bé tot allò que hi entra. Fins i tot mesures bàsiques com portar guants, mascaretes i bates poden contribuir a reduir la contaminació. La formació també hauria de cobrir la neteja adequada de les superfícies i l'ús correcte de l'equipament. Com més ben informat estigui el vostre equip, menys probable serà que hi hagi contaminants al medi de la cambra neta.

Teniu els models configurats i formatats, ara és hora de fer proves. Es pot planificar la prova regular de l'aire i de les superfícies. Podeu començar simplement fent una prova per veure on esteu. A partir d'aquí, llavors podeu observar els  habitació neta de flux de forma periòdica. Si les proves revelen que la sala neta no compleix els estàndards ISO 7, caldrà fer un diagnòstic i resoldre immediatament qualsevol problema.

Finalment, documenteu-ho tot. Això inclou els resultats de totes les proves, els horaris de manteniment i els registres de neteja. Aquesta documentació no només us ajudarà a complir amb les normatives, sinó que també assegura que tots els treballadors de la vostra instal·lació tinguin la mateixa comprensió en qüestions de netedat.

Finalment, assolir la validació d’una sala neta ISO 7 pot semblar una tasca molt exigent, però la seva necessitat queda clarament justificada per motius de seguretat i qualitat. Aquí, a Anlaitech, sabem que necessiteu una sala neta i estem aquí per ajudar-vos a assolir els estàndards més elevats.

Quins són els passos principals de la prova de l’aire en una sala neta ISO 7?  

És imprescindible assegurar que la qualitat de l'aire d'una cambra neta ISO 7 sigui segura i neta. Primer, hem de reunir les eines adequades. Aquests mètodes inclouen mostrejadors d'aire i comptadors de partícules. Els mostrejadors d'aire ens permeten recollir mostres de l'aire i els comptadors de partícules ens indiquen el nombre de partícules diminutes presents a l'aire. En primer lloc, necessitarem un cronograma per a les proves. Intentem fer les proves d'aire mentre la cambra neta està en ús, ja que això ens proporciona els millors i més precisos resultats.

Aviat instal·larem els mostrejadors d'aire a diferents ubicacions de la cambra neta. D’aquesta manera podrem obtenir mostres d’aire de diversos llocs. Cada mostrejador funcionarà durant X minuts, normalment uns 10-15 minuts. Un cop tinguem les mostres d’aire, cal examinar-les detingudament. Estem buscant partícules superiors a 0,5 micròmetres, ja que aquestes podrien ser perjudicials per a les operacions més delicades.

Ara que tenim les dades, és el moment de comparar els resultats amb les normes ISO 7 per a sales netes. Una sala neta ISO 7, per exemple, no ha de contenir més de 352.000 d’aquestes partícules per metre cúbic d’aire. Si supera aquest valor, la sala neta no és prou neta. Potser hauríem d’invertir en filtres d’aire millors o assegurar-nos que portes i finestres tanquin correctament. Un cop haguem realitzat els tests d’aire, redactarem un informe. En aquest informe es resumiran els procediments de proves, els resultats i les recomanacions respecte a millores. Si podem seguir aquests passos, garantim que l’aire de la sala neta compleix les especificacions i manté tot segur.

Per què són importants les normes ISO 7 per a sales netes

Els estàndards de cambra neta ISO 7 són realment importants per diverses raons. En primer lloc, ajuden a protegir el medi ambient (una condició de treball segura és, és clar, sempre més adequada per treballar-hi). Fins i tot en àmbits com el farmacèutic i l'electrònic, partícules minúscules poden arribar a malmetre els productes. Si una cambra neta no compleix els estàndards de classe ISO 7, pot provocar productes defectuosos que posin en risc la salut de les persones o causin pèrdues econòmiques a l'empresa. El compliment d'aquestes directrius permet a les empreses oferir als clients productes segurs i fiables.

Una segona raó per la qual aquestes normes són importants és que mantenen les empreses competitives. Quan una empresa pot demostrar que opera dins d’una cambra neta ISO-7, genera confiança entre els clients. Aquests entenen que la qualitat i la seguretat són prioritats principals per a l'empresa. Aquesta confiança pot traduir-se en més vendes i en una bona reputació al mercat. També és molt beneficiós per a les empreses que utilitzen les normes ISO 7:2010, ja que poden prevenir errors costosos. Si proven inadequadament la seva cambra neta, en el futur podrien estar subjectes a retirades del mercat o demandes.

Les empreses també es beneficien de les normes ISO 7 per a sales netes que els ajuden a complir els requisits reglamentaris. En molts sectors, hi ha directrius estrictes sobre neteja i seguretat. El compliment de les normes ISO 7 és una de les millors maneres en què una empresa pot determinar si està seguint aquestes regles, cosa que li permetrà evitar sancions i problemes legals. Al final, les normes ISO 7 per a sales netes són més que regulacions: són un mitjà per garantir la seguretat, la qualitat i l'èxit empresarial.

Com beneficia la validació d’una sala neta ISO 7 el vostre negoci?  

També hi ha nombrosos beneficis associats a la validació d’una Entorn net ISO 7 . En primer lloc, assegura la qualitat dels productes que es produeixen en aquesta sala neta. L'expressió "una sala neta està validada" vol dir que la sala ha estat provada i ha superat totes les normes. Això comporta una reducció dels defectes i una millora de la qualitat. Uns productes excel·lents poden garantir que els clients estiguin satisfets i tornin a comprar.

Una altra avantatge és que la validació de la cambra neta pot ser econòmica a llarg termini. Tot i que pot suposar un cost verificar la cambra neta, pot compensar-se amb l’evitació de problemes cars en el futur. Per exemple, si una empresa no valida la seva cambra neta, podria produir productes defectuosos que hauran de llençar-se o retirar-se. Això pot comportar grans costos i també danyar la reputació de l'empresa. La validació pot ajudar a detectar aquests problemes abans que es converteixin en maldecaps i despeses addicionals.

A més, la certificació d'una cambra neta ISO 7 pot obrir les portes a nous negocis. Çole diu que alguns clients només faran negocis amb empreses que compleixin certs criteris en termes de neteja. Mitjançant la certificació de la cambra neta, les empreses podran aconseguir més clients nous i conquerir un mercat més gran. Això podria traduir-se en uns beneficis majors i un creixement del negoci per a l'empresa.

Finalment, la validació d'habitacions blanques pot portar a un entorn de treball més segur. És una instal·lació en què l'aire i les superfícies es mantenen nets, per la salut dels empleats. Els empleats contents són treballadors més segurs i productius. Al final, la validació d’habitacions blanques ISO 7 és una elecció assenyada per a qualsevol empresa que vulgui sobreviure -i créixer- en el món d'avui. Coneixem la importància de la validació d’habitacions blanques a Anlaitech, i estem aquí per ajudar les empreses a complir amb els requisits.