EN
Dan dalam bilik bersih, terutamanya dalam industri seperti farmaseutikal atau bioteknologi, kebersihan sangat kritikal. Di sinilah kita merujuk kepada piawaian bilik bersih ISO 7. Kami di Anlaitech memahami bahawa ia boleh menjadi sukar untuk memastikan bilik bersih anda mematuhi piawaian ini. Tetapi jangan risau! Mengetahui cara menguji udara dan permukaan dalam bilik bersih anda boleh membantu mengurangkan kebimbangan tersebut. Catatan ini akan membimbing anda melalui langkah-langkah utama serta perkara yang perlu anda ketahui untuk mematuhi piawaian.
Apa Yang Perlu Anda Ketahui Mengenai Pematuhan
Untuk mematuhi piawaian ISO 7, anda perlu mengetahui apa yang diperlukan dan maksudnya. A bilik bersih mesti mengekalkan persekitaran atau kebersihan udara yang ditentukan mengikut bilangan zarah setiap meter padu. Terdapat kurang daripada 352,000 zarah dalam bilik bersih ISO 7 yang berukuran 0.5 mikrometer dan ke atas. Ini bermakna sebuah bilik tanpa pembersihan dan pengujian berkala boleh dengan cepat melebihi had ini. Oleh itu, pengujian terhadap permukaan dan udara adalah sangat penting.
Sekarang, beralih kepada protokol pengujian. Untuk menguji udara, anda perlu membeli peralatan khas yang dikenali sebagai pencontoh udara. Pencontoh ini boleh menyedut udara ke dalam pengumpul di mana zarah-zarah dikira. Anda akan menguji udara dari pelbagai lokasi dalam bilik bersih anda. Ini dapat membantu mengenal pasti kawasan yang lebih tercemar. Dan pengujian permukaan adalah sama pentingnya. Anda boleh menggunakan kapas swab atau tisu lap untuk mendapatkan sampel dari permukaan. Kemudian, sampel tersebut dihantar ke makmal untuk dianalisis bagi menentukan sama ada ia memenuhi piawaian ISO. Ini bukan sekadar soal lulus ujian tersebut; ini merupakan penyelarasan dengan kualiti dan keselamatan.
Titik penting lain ialah dokumentasi. Merekodkan semua ujian dan keputusannya adalah wajib. Oleh itu, anda perlu mempunyai satu folder atau fail di komputer anda yang menyenaraikan setiap ujian yang dijalankan, keputusannya, dan tindakan yang diambil sekiranya berlaku kegagalan. Dokumentasi ini tidak hanya berguna untuk rekod peribadi anda, malah ia juga mungkin kritikal sekiranya anda menghadapi audit atau pemeriksaan. Selain itu, kesusunan yang baik akan memudahkan urusan dan menunjukkan bahawa anda mengambil isu kebersihan secara serius.
Cara Mendapatkan Sijil Bilik Bersih ISO 7 di Fasiliti Anda
Terdapat beberapa langkah dalam proses pengesahan bilik bersih ISO 7, tetapi proses ini tidaklah seberat kelihatannya. Pertama, tentukan rekabentuk bilik bersih anda. Rekabentuk tersebut harus dioptimumkan untuk aliran udara yang tinggi dan pencemaran yang rendah—dengan cara menempatkan peralatan secara efektif serta memastikan tiada gangguan terhadap kawasan bersih akibat aliran orang atau bahan.
Selepas menentukan susun atur, anda mesti menyediakan aliran udara. Penapis udara memainkan peranan pusat di sini. Dan, tentunya, penapis HEPA boleh membantu menghilangkan zarah-zarah daripada udara. Anda mesti menyelenggara penapis ini secara berkala. Jika tersumbat, penapis ini tidak akan beroperasi secara cekap. Anda juga memerlukan jadual untuk mengganti penyahpek udara beraroma paling wangi bagi mengekalkan kebersihan atmosfera.
Menambah satu lapisan latihan lagi: Ahli-ahli staf. Semua benda yang masuk ke dalam bilik bersih mesti difahami sepenuhnya oleh sesiapa sahaja yang mungkin memasukinya. Malah langkah asas seperti memakai sarung tangan, topeng dan jubah juga dapat mengurangkan risiko kontaminasi. Latihan juga harus merangkumi kaedah pembersihan permukaan yang betul serta penggunaan peralatan. Semakin baik pasukan anda diberi maklumat, semakin rendah kemungkinan sebarang bahan pencemar memasuki persekitaran bilik bersih.
Anda telah menetapkan dan melatih model-model anda; kini tibalah masa untuk menguji. Pengujian udara dan permukaan secara berkala boleh dirancang. Anda boleh memulakan dengan hanya menjalankan ujian untuk menilai tahap kebersihan semasa. Daripada sana, anda seterusnya boleh memantau perkembangan. alir bilik bersih secara berkala. Jika ujian menunjukkan bilik bersih tidak memenuhi piawaian ISO 7, anda perlu segera mengenal pasti dan menyelesaikan sebarang isu.
Akhir sekali, pastikan semua dokumen disimpan dengan teratur. Ini termasuk keputusan semua ujian, jadual penyelenggaraan, dan log pembersihan. Penyediaan rekod ini tidak sahaja membantu dalam pematuhan, tetapi juga memastikan semua pihak di kemudahan anda bersama-sama dari segi kebersihan.
Akhir sekali, mencapai pengesahan bilik bersih ISO 7 mungkin kelihatan seperti satu kerja yang besar, tetapi keperluannya penting untuk keselamatan dan kualiti. Di Anlaitech, kami tahu anda memerlukan sebuah bilik bersih dan kami sedia membantu anda mencapai piawaian tertinggi.
Apakah Langkah Utama dalam Ujian Udara Bilik Bersih ISO 7?
Sangat berharga untuk memastikan kualiti udara di dalam bilik bersih ISO 7 adalah selamat dan bersih. Pertama, kita perlu mengumpulkan peralatan yang sesuai. Kaedah tersebut termasuk pencontoh udara dan pengira zarah. Pencontoh udara membolehkan kita mengambil sampel udara manakala pengira zarah memberikan kita jumlah zarah halus yang terdapat di dalam udara. Pertama sekali, kita perlu menyediakan jadual masa untuk ujian tersebut. Kita perlu melakukan ujian udara semasa bilik bersih sedang digunakan kerana ini akan memberikan keputusan yang paling baik dan paling tepat.
Tidak lama lagi, kita akan memasang pencontoh udara di lokasi-lokasi bilik bersih. Dengan cara ini, kita dapat mengambil sampel udara dari pelbagai lokasi. Setiap pencontoh akan beroperasi selama X minit, biasanya sekitar 10 hingga 15 minit. Selepas mendapatkan sampel udara, kita mesti memeriksanya dengan teliti. Kita mencari zarah yang lebih besar daripada 0.5 mikrometer kerana zarah sedemikian boleh membawa mudarat kepada operasi-operasi yang lebih halus.
Sekarang setelah kami memperoleh data, tiba masanya untuk membandingkan keputusan dengan piawaian bilik bersih ISO 7. Sebuah bilik bersih ISO 7, sebaliknya, tidak boleh mengandungi lebih daripada 352,000 zarah sedemikian per meter padu udara. Jika jumlahnya melebihi had tersebut, bilik bersih itu tidak cukup bersih. Kami mungkin perlu melabur dalam penapis udara yang lebih baik, atau memastikan pintu dan tingkap tertutup dengan rapat. Selepas kami selesai menjalankan ujian udara, marilah tulis laporan. Prosedur pengujian, keputusan, dan cadangan berkaitan penambahbaikan akan diringkaskan dalam laporan ini. Sekiranya kami dapat mengikuti langkah-langkah tersebut, kami menjamin bahawa kualiti udara dalam bilik bersih adalah mengikut spesifikasi dan mengekalkan keselamatan segala-galanya.
Mengapa Piawaian Bilik Bersih ISO 7 adalah penting
Standard bilik bersih ISO 7 adalah sangat penting atas pelbagai sebab. Antara lain, ia membantu persekitaran (keadaan kerja yang selamat tentunya sentiasa lebih sensitif untuk bekerja). Malah dalam bidang seperti farmaseutikal dan elektronik, serpihan kecil mempunyai keupayaan untuk merosakkan produk. Jika sebuah bilik bersih tidak memenuhi standard kelas ISO 7, ia boleh menghasilkan produk yang buruk yang mungkin membahayakan orang atau menyebabkan kerugian kewangan kepada syarikat. Mematuhi garis panduan ini membolehkan perniagaan menyediakan produk yang selamat dan boleh dipercayai kepada pelanggan.
Sebab kedua mengapa piawaian ini penting ialah kerana ia mengekalkan daya saing syarikat. Apabila sebuah syarikat dapat menunjukkan bahawa ia beroperasi dalam bilik bersih ISO-7, ia membina keyakinan dengan pelanggan. Mereka memahami bahawa kualiti dan keselamatan merupakan keutamaan utama syarikat tersebut. Keyakinan ini boleh menghasilkan lebih banyak jualan dan reputasi yang baik di pasaran. Ia juga sangat baik untuk syarikat yang menggunakan piawaian ISO 7:2010 kerana mereka dapat mencegah ralat yang mahal. Jika mereka menguji bilik bersih mereka secara tidak mencukupi, pada masa depan mereka mungkin terdedah kepada penarikan semula atau tindakan undang-undang.
Syarikat juga mendapat manfaat daripada piawaian bilik bersih ISO 7 yang membantu mereka memenuhi keperluan peraturan. Dalam banyak industri, terdapat garis panduan ketat mengenai kebersihan dan keselamatan. Mematuhi Piawaian ISO 7 merupakan salah satu cara terbaik bagi syarikat untuk menentukan sama ada mereka mematuhi peraturan ini, yang membolehkan mereka mengelakkan denda dan isu undang-undang. Pada akhirnya, piawaian bilik bersih ISO 7 bukan sekadar peraturan, malahan merupakan satu kaedah untuk keselamatan, kualiti dan kejayaan perniagaan.
Bagaimanakah Pengesahan Bilik Bersih ISO 7 Memberi Manfaat Kepada Perniagaan Anda?
Terdapat juga pelbagai manfaat yang berkaitan dengan pengesahan Bilik bersih iso 7 . Pertama, ia mengekalkan kualiti dalam produk yang dihasilkan di dalam bilik bersih tersebut. Istilah "Bilik bersih telah disahkan" bermaksud ruangan tersebut telah diuji dan lulus semua piawaian. Ini menghasilkan kurang kecacatan dan peningkatan kualiti. Produk yang baik boleh memastikan pelanggan gembira dan kembali membeli lagi.
Kelebihan lain adalah pengesahan bilik bersih boleh menjadi ekonomikal dalam jangka panjang. Walaupun ia mungkin memerlukan perbelanjaan untuk mengesahkan bilik bersih, ini boleh berbaloi dengan mengelakkan masalah mahal pada masa hadapan. Sebagai contoh, jika sebuah syarikat gagal mengesahkan bilik bersihnya, ia mungkin menghasilkan produk yang rosak yang perlu dibuang atau ditarik balik. Ini boleh membawa kepada kos yang besar dan juga menjejaskan reputasi syarikat. Pengesahan ini dapat membantu mengesan masalah tersebut sebelum ia menjadi lebih rumit dan menambah perbelanjaan.
Selain itu, pensijilan bilik bersih ISO 7 boleh menjadi pintu masuk kepada perniagaan baharu. Çole menyatakan bahawa sesetengah pelanggan hanya akan berurusan dengan syarikat yang memenuhi kriteria tertentu dari segi kebersihan. Dengan memperoleh pensijilan bilik bersih, syarikat akan dapat menarik lebih banyak pelanggan baharu dan menembusi pasaran yang lebih luas. Ini boleh membawa kepada peningkatan keuntungan dan pertumbuhan perniagaan bagi syarikat tersebut.
Akhirnya, pengesahan bilik bersih boleh membawa kepada persekitaran kerja yang lebih selamat. Ia merupakan satu kemudahan di mana udara dan permukaan dikekalkan dalam keadaan bersih demi kesihatan pekerja. Pekerja yang gembira akan menjadi pekerja yang lebih selamat dan produktif. Pada akhirnya, pengesahan bilik bersih ISO 7 adalah pilihan bijak bagi mana-mana syarikat yang ingin bertahan — dan berkembang — dalam dunia hari ini. Kami di Anlaitech memahami kepentingan pengesahan bilik bersih, dan kami sedia membantu syarikat mencapai pematuhan.
