ISO 7 क्लीनरूम वैलिडेशन: वायु और सतह परीक्षण के लिए विस्तृत प्रक्रियाएं

और एक क्लीनरूम में, विशेष रूप से फार्मास्यूटिकल्स या बायोटेक्नोलॉजी जैसे उद्योगों में, अत्यधिक स्वच्छता महत्वपूर्ण होती है। यहीं पर हम ISO 7 क्लीनरूम मानकों की ओर रुख करते हैं। एनलाइटेक के रूप में हम समझते हैं कि यह सुनिश्चित करना आपके लिए चुनौतीपूर्ण हो सकता है कि आपका क्लीनरूम इन मानकों के अनुपालन में है। लेकिन चिंता न करें! अपने क्लीनरूम में वायु और सतहों का परीक्षण कैसे करें, यह जानकारी आपकी चिंता को कम करने में मदद कर सकती है। यह लेख आपको अनुपालन के संबंध में मुख्य चरणों और आवश्यक जानकारी के मार्गदर्शन में सहायता करेगा।

अनुपालन के बारे में आपको जो जानना आवश्यक है

ISO 7 के अनुपालन में होने के लिए आपको यह ज्ञात होना चाहिए कि क्या आवश्यकता है और इसका क्या अर्थ है। एक  स्वच्छ कक्ष को कण प्रति घन मीटर में निर्दिष्ट वातावरण या वायु शुद्धता बनाए रखनी चाहिए। ISO 7 स्वच्छ कक्ष में 0.5 माइक्रोमीटर और उससे अधिक आकार के 352,000 से कम कण होते हैं। इसका अर्थ है कि नियमित सफाई और परीक्षण के बिना कमरा जल्दी से इस सीमा को पार कर सकता है। यही कारण है कि सतहों और वायु का परीक्षण महत्वपूर्ण होगा।

अब, परीक्षण प्रोटोकॉल पर आते हैं। वायु के परीक्षण के लिए, आपको वायु नमूनाकर्ताओं के रूप में ज्ञात विशेष उपकरण खरीदने होंगे। ये नमूनाकर्ता एक संग्राहक में वायु को चूस सकते हैं जहाँ कणों की गणना की जाती है। आप अपने क्लीनरूम के विभिन्न स्थानों से वायु का परीक्षण करेंगे। इससे अधिक संदूषित क्षेत्रों को निर्धारित करने में मदद मिल सकती है। और सतह का परीक्षण उतना ही महत्वपूर्ण है। आप सतहों से नमूने लेने के लिए स्वैब या पोछियाँ ले सकते हैं। फिर आप ऐसे नमूनों को प्रयोगशाला में भेजते हैं जहाँ उनका विश्लेषण किया जाता है ताकि यह निर्धारित किया जा सके कि वे ISO मानकों के अनुरूप हैं या नहीं। यह केवल ऐसे परीक्षणों में उत्तीर्ण होने का विषय नहीं है; यह गुणवत्ता और सुरक्षा के साथ संरेखण है।

एक अन्य महत्वपूर्ण बिंदु प्रलेखन है। सभी परीक्षणों और परिणामों को दर्ज करना आवश्यक है। इसलिए आपके पास कंप्यूटर में एक फ़ोल्डर या फ़ाइल होनी चाहिए जिसमें किए गए प्रत्येक परीक्षण, उसके परिणाम और किसी विफलता की स्थिति में उठाए गए किसी भी कार्रवाई का विवरण हो। यह प्रलेखन न केवल आपके व्यक्तिगत रिकॉर्ड के लिए लाभदायक है, बल्कि यह आपके ऑडिट या निरीक्षण के समय महत्वपूर्ण भी हो सकता है। और व्यवस्थित रहने से चीजें आसान हो जाएंगी तथा यह प्रदर्शित होगा कि आप स्वच्छता को गंभीरता से लेते हैं।

अपनी सुविधा में ISO 7 क्लीन रूम प्रमाणन कैसे प्राप्त करें

ISO 7 क्लीनरूम मान्यीकरण प्राप्त करने की प्रक्रिया में कुछ चरण होते हैं, लेकिन यह उतना जटिल नहीं है जितना लगता है। अपने क्लीन रूम के डिज़ाइन पर निर्णय लें। डिज़ाइन को उच्च वायु प्रवाह और कम संदूषण के लिए अनुकूलित किया जाना चाहिए। उपकरणों को प्रभावी ढंग से स्थापित करके और यह सुनिश्चित करके कि लोगों या सामग्री के प्रवाह से स्वच्छ क्षेत्रों में कोई हस्तक्षेप न हो, ऐसा किया जा सकता है।

लेआउट की स्थिति निर्धारित करने के बाद, आपको हवा के प्रवाह की व्यवस्था करनी चाहिए। यहाँ वायु फ़िल्टर महत्वपूर्ण हैं। और, निश्चित ही, HEPA फ़िल्टर हवा से कणों को हटाने में सहायता कर सकते हैं। आपको इन फ़िल्टरों की नियमित रूप से सेवा करनी चाहिए। यदि वे अवरुद्ध हैं, तो वे कुशलतापूर्वक काम नहीं करेंगे। वातावरण को स्वच्छ रखने के लिए आपको सबसे अच्छी खुशबू वाले वायु शोधक को बदलने की भी एक समयसारणी की आवश्यकता होगी।

प्रशिक्षण की एक और परत जोड़ना: कर्मचारी। स्वच्छ कक्ष में प्रवेश करने वाले किसी भी व्यक्ति को प्रवेश करने वाली हर चीज़ की अच्छी तरह समझ होनी चाहिए। दस्ताने, मास्क और गाउन पहनने जैसे मूल उपाय भी संक्रमण में कमी ला सकते हैं। प्रशिक्षण में सतहों की उचित सफाई और उपकरणों के उपयोग को भी शामिल करना चाहिए। आपकी टीम जितनी अच्छी तरह सूचित होगी, स्वच्छ कक्ष वातावरण में किसी भी प्रदूषक के आने की संभावना उतनी ही कम होगी।

आपके मॉडल स्थापित और प्रशिक्षित हैं, अब परीक्षण का समय आ गया है। नियमित वायु और सतहों के परीक्षण की योजना बनाई जा सकती है। आप यह देखने के लिए कि आप कहाँ खड़े हैं, सरलता से परीक्षण करके शुरुआत कर सकते हैं। इसके बाद, आप फिर से देख सकते हैं कि  फ्लो क्लीन रूम नियमित आधार पर। यदि परीक्षणों से पता चलता है कि क्लीनरूम ISO 7 मानकों के अनुरूप नहीं है, तो आपको तुरंत किसी भी समस्या का पता लगाकर समाधान करना चाहिए।

अंत में, सब कुछ दस्तावेजीकृत रखें। इसमें सभी परीक्षणों के परिणाम, रखरखाव के लिए समयसारणियाँ और सफाई के लिए लॉग शामिल होंगे। यह रिकॉर्ड रखना न केवल अनुपालन में सहायता करेगा, बल्कि यह यह भी सुनिश्चित करेगा कि आपकी सुविधा में सभी लोग स्वच्छता के संबंध में एक ही पृष्ठ पर हैं।

अंत में, ISO 7 क्लीनरूम मान्यना तक पहुँचना बहुत काम की तरह लग सकता है, लेकिन सुरक्षा और गुणवत्ता के लिए इसकी आवश्यकता स्पष्ट रूप से चिह्नित है। यहाँ एनलाइटेक में हम जानते हैं कि आपको एक क्लीनरूम की आवश्यकता है और हम आपकी उच्चतम मानकों तक पहुँचने में सहायता के लिए यहाँ हैं।

ISO 7 क्लीनरूम वायु परीक्षण के प्राथमिक चरण क्या हैं?  

ISO 7 क्लीनरूम की वायु गुणवत्ता सुरक्षित और स्वच्छ होना सुनिश्चित करने के लिए यह अमूल्य है। सबसे पहले, हमें उचित उपकरणों को इकट्ठा करना होगा। ऐसी विधियों में वायु नमूना उपकरण और कण गिनती उपकरण शामिल हैं। वायु नमूना उपकरण हमें वायु के नमूने एकत्र करने की अनुमति देते हैं और कण गिनती उपकरण हमें वायु में कितने सूक्ष्म कण हैं, यह गिनती प्रदान करते हैं। सबसे पहले, हमें परीक्षण के लिए एक समयसीमा की आवश्यकता होगी। हम क्लीनरूम के उपयोग के दौरान वायु का परीक्षण करने का प्रयास करते हैं क्योंकि इससे हमें सबसे अच्छे और सबसे सटीक परिणाम प्राप्त होते हैं।

जल्द ही, हम क्लीनरूम के स्थानों में वायु नमूना उपकरण स्थापित करने वाले हैं। इस तरह हम विभिन्न स्थानों से वायु का नमूना लेने में सक्षम होंगे। प्रत्येक नमूना उपकरण X मिनट तक चलेगा, आमतौर पर लगभग 10-15 मिनट। एक बार जब हमारे पास वायु के नमूने हो जाएँ, तो हमें उनकी अच्छी तरह से जांच सुनिश्चित करनी चाहिए। हम 0.5 माइक्रोमीटर से बड़े कणों की तलाश कर रहे हैं क्योंकि ये अधिक सूक्ष्म संचालनों के लिए हानिकारक हो सकते हैं।

अब जब हमारे पास डेटा है, तो ISO 7 क्लीनरूम मानकों के साथ परिणामों की तुलना करने का समय आ गया है। एक ISO 7 क्लीनरूम में हवा के प्रति घन मीटर में उन कणों की संख्या 352,000 से अधिक नहीं होनी चाहिए। यदि यह इससे अधिक है, तो क्लीनरूम पर्याप्त रूप से स्वच्छ नहीं है। हमें बेहतर एयर फिल्टर में निवेश करने की आवश्यकता हो सकती है, या यह सुनिश्चित करना होगा कि दरवाजे और खिड़कियाँ सही ढंग से सील हों। जब हम अपना वायु परीक्षण कर लें, तो एक रिपोर्ट तैयार करें। परीक्षण प्रक्रियाओं, परिणामों और सुधार के संबंध में सिफारिशों का इस रिपोर्ट में सारांशित किया जाएगा। यदि हम उन चरणों का पालन कर सकते हैं, तो हम यह सुनिश्चित करते हैं कि क्लीनरूम में वायु निर्दिष्ट मानक के अनुरूप है और सब कुछ सुरक्षित रहता है।

ISO 7 क्लीनरूम मानकों के महत्व क्यों हैं

ISO 7 स्वच्छ कक्ष मानक कई कारणों से वास्तव में महत्वपूर्ण हैं। सबसे पहले, वे पर्यावरण की सहायता करते हैं (एक सुरक्षित कार्य स्थिति में काम करना निश्चित रूप से हमेशा अधिक संवेदनशील होता है)। फार्मास्यूटिकल्स और इलेक्ट्रॉनिक्स जैसे क्षेत्रों में भी, छोटे-छोटे कण उत्पादों को खराब करने की क्षमता रखते हैं। यदि एक स्वच्छ कक्ष ISO 7 श्रेणी के मानकों पर खरा नहीं उतरता है, तो इसके परिणामस्वरूप खराब उत्पाद बन सकते हैं जो लोगों को नुकसान पहुँचा सकते हैं या कंपनी के लिए वित्तीय नुकसान का कारण बन सकते हैं। इन दिशानिर्देशों का पालन करने से व्यवसाय ग्राहकों को सुरक्षित और विश्वसनीय उत्पाद प्रदान करने में सक्षम होते हैं।

इन मानकों के महत्वपूर्ण होने का एक दूसरा कारण यह है कि ये मानक कंपनियों को प्रतिस्पर्धी बनाए रखते हैं। जब कोई कंपनी यह दर्शा सकती है कि वह आईएसओ-7 स्वच्छ कक्ष के भीतर काम करती है, तो यह ग्राहकों के साथ विश्वास पैदा करता है। उन्हें समझ आता है कि गुणवत्ता और सुरक्षा कंपनी के लिए सर्वोच्च प्राथमिकता है। इस विश्वास के परिणामस्वरूप बाजार में अधिक बिक्री और अच्छी प्रतिष्ठा हो सकती है। आईएसओ 7:2010 मानकों का उपयोग करने वाली कंपनियों के लिए यह बहुत अच्छा है क्योंकि वे महंगी त्रुटियों को रोक सकती हैं। यदि वे अपने स्वच्छ कक्ष का अपर्याप्त रूप से परीक्षण करते हैं, तो भविष्य में उन्हें उत्पाद वापसी या मुकदमों का सामना करना पड़ सकता है।

कंपनियां ISO 7 स्वच्छ कक्ष मानकों से भी लाभान्वित होती हैं, जो उन्हें विनियामक आवश्यकताओं को पूरा करने में सहायता करते हैं। कई उद्योगों में स्वच्छता और सुरक्षा के लिए सख्त दिशानिर्देश होते हैं। ISO 7 मानकों का पालन करना इन नियमों का पालन कर रहे होने की पुष्टि करने का कंपनि के लिए सबसे अच्छा तरीका है, जिससे वे जुर्माने और कानूनी समस्याओं से बच सकते हैं। अंत में, ISO 7 स्वच्छ कक्ष मानक केवल विनियमन नहीं हैं, बल्कि सुरक्षा, गुणवत्ता और व्यापार सफलता का साधन हैं।

ISO 7 स्वच्छ कक्ष मान्यकरण आपके व्यवसाय को कैसे लाभ पहुँचाता है?  

एक के मान्यकरण से जुड़े कई लाभ भी हैं Iso 7 क्लीनरूम सबसे पहले, यह उस स्वच्छ कक्ष में उत्पादित उत्पादों की गुणवत्ता बनाए रखता है। "एक स्वच्छ कक्ष का मान्यकरण किया गया है" का अर्थ है कि कमरे का परीक्षण किया गया है और उसने सभी मानकों में सफलता प्राप्त की है। इससे दोषों में कमी आती है और गुणवत्ता में सुधार होता है। उत्कृष्ट उत्पाद यह सुनिश्चित कर सकते हैं कि ग्राहक संतुष्ट रहें और फिर से खरीदारी के लिए लौटें।

एक अन्य लाभ यह है कि लंबे समय में क्लीनरूम की वैलिडेशन आर्थिक हो सकती है। जबकि क्लीनरूम के सत्यापन में पैसा खर्च हो सकता है, यह भविष्य में महंगी समस्याओं से बचने में लाभदायक हो सकता है। उदाहरण के लिए, यदि कोई कंपनी अपने क्लीनरूम का सत्यापन नहीं करती है, तो वह खराब उत्पाद बना सकती है जिन्हें फेंका जाना या वापस बुलाना पड़ सकता है। इससे भारी लागत हो सकती है और कंपनी की प्रतिष्ठा को भी नुकसान पहुंच सकता है। वैलिडेशन इन समस्याओं को तब समाप्त करने में मदद कर सकता है जब वे सिरदर्द और अतिरिक्त खर्च के रूप में बढ़ सकते हैं।

इसके अलावा, आईएसओ 7 क्लीनरूम का प्रमानन नए व्यवसाय के लिए एक द्वार हो सकता है। Çole कहते हैं कि कुछ ग्राहक केवल उन कंपनियों के साथ ही व्यवसाय करेंगे जो स्वच्छता के मामले में कुछ निर्दिष्ट मानदंडों को पूरा करती हैं। क्लीनरूम के प्रमानन द्वारा कंपनियाँ अधिक नए ग्राहकों को सुरक्षित कर सकती हैं और बड़े बाजार पर कब्जा कर सकती हैं। इसका परिणाम कंपनी के लिए अधिक लाभ और व्यापार विकास के रूप में निकल सकता है।

अंत में, क्लीनरूम वैलिडेशन से कार्यस्थल पर अधिक सुरक्षित वातावरण बन सकता है। यह एक सुव्यवस्था है जिसमें वायु और सतहों को कर्मचारियों के स्वास्थ्य के लिए स्वच्छ रखा जाता है। प्रसन्न कर्मचारी सुरक्षित और अधिक उत्पादक श्रमिक बनते हैं। अंततः, आज की दुनिया में बचे रहने और तरक्की करने की इच्छा रखने वाली किसी भी कंपनी के लिए ISO 7 क्लीनरूम वैलिडेशन एक बुद्धिमानीपूर्ण विकल्प है। एनलाइटेक में हम क्लीनरूम वैलिडेशन के महत्व को समझते हैं, और हम कंपनियों को अनुपालन प्राप्त करने में सहायता के लिए यहाँ हैं।