EN
И у чистом просторију, посебно у индустрији као што су фармацеутске или биотехнолошке, супер чистота је критична. Овде се обраћамо стандардима за чисте собе ISO 7. Ми у Анлаитек разумемо да може бити претежно да се осигура да ваша чиста соба испуњава ове стандарде. Али не брините! Знање како да проверите ваздух и површине у чистом просторију може помоћи да се ублажи нека од тих забринутости. Овај чланак ће вам помоћи да прођете кроз кључне кораке, као и оно што треба да знате када је у питању усклађеност.
Шта треба да знате о поштовању
Да бисте били у складу са ИСО 7, требало би да знате шта се захтева и шта то значи. А чиста соба мора да одржава чистоћу средине или ваздуха која је одређена у честицама по кубни метар. У чистом просторију по ИСО 7 има мање од 352.000 честица које су 0,5 микрометра и веће. То значи да соба без редовне чишћења и тестирања може брзо прећи ову границу. Зато ће тестирање површина и ваздуха бити од кључне важности.
Сада, да проверимо протоколе. За тестирање ваздуха, мораћете да купите посебну опрему познату као узорци ваздуха. Ови узорци могу да усаче ваздух у колектор где се рачунају честице. Пробаћете ваздух са различитих места у чистом просторију. То може помоћи да се идентификују најзагађеније регије. И тестирање површине је исто тако важно. Можете узети тампови или пешкире да бисте добили узорке са површина. Затим пошаљете такве узорке у лабораторију где се анализирају како би се утврдило да ли испуњавају стандарде ИСО. То није само питање проласка таквих тестова; то је усклађивање са квалитетом и сигурношћу.
Још једна кључна тачка је документација. Неопходно је да се све тестове и резултати записују. Дакле, имате фајл у рачунару у коме се налазе сви тестирани тестови, њихови резултати и све мере које сте предузели ако нешто не успе. Ова документација је корисна не само за ваше личне записи, већ може бити критична и у случају ревизије или инспекције. И организовање ће учинити ствари лакшим и показати да озбиљно узимате чистоту.
Како добити сертификат за чисту собу ИСО 7 у вашем објекту
Постоји неколико корака у процесу постизања ИСО 7 валидације чисте собе, али то није толико претежно као што звучи. Одлучите о дизајну ваше чисте собе. Дизајн треба да буде оптимизован за висок проток ваздуха и малу контаминацију. То је ефикасно постављање опреме и осигурање да не постоји мешање у чисте области од тока људи или материјала.
Након позиционирања распореда, морате обезбедити проток ваздуха. Филтри ваздуха су централни овде. И, наравно, ХЕПА филтери могу помоћи у уклањању честица из ваздуха. Морате редовно сервисати ове филтере. Ако су заткнути, неће функционисати ефикасно. Такође ће вам требати распоред за промену најслађи миришећег пречишћавача ваздуха како би атмосфера била чиста.
Додавање другог слоја обуке: чланови особља. Све што улази у чисту собу мора добро разумети свако ко уђе. Чак и основне мере као што су ношење рукавица, маска и хаљина могу довести до пада. Обука би такође требала да обухвата правилно чишћење површина и употребу опреме. Што је ваш тим боље информисан, мање је вероватно да ће било који контаминатор доћи у окружење чисте собе.
Модели су вам постављени и обучени, сада је време за тестирање. Редовно тестирање ваздуха и површина може се планирати. Можете почети једноставно тестирањем да бисте видели где сте стајали. Одавде можете да гледате проток чиста соба редовно. Ако тестови показују да чиста соба није у складу са стандардима ИСО 7, треба да одмах решавате проблеме и решавате све проблеме.
На крају, све документујте. Ово би укључивало резултате свих испитивања, распореде за одржавање и дневнике за чишћење. Овакво чување записа не само да ће помоћи у поштовању закона, већ ће такође осигурати да сви у вашем објекту имају иста мишљења у погледу чистоће.
Коначно, стицање до ИСО 7 валидације чисте собе може изгледати као много рада, али његова потреба је означена као безбедност и квалитет. Овде у Анлаитеху знамо да вам је потребна чиста соба и ми смо овде да вам помогнемо да постигнете највиши стандарди.
Који су главни кораци тестирања ваздуха у чистим просторијама по ИСО 7?
То је непроцењиво за обезбеђивање да је квалитет ваздуха у чистим собама по ИСО 7 безбедан и чист. Прво, морамо саставити одговарајуће алате. Такве методе укључују узорке ваздуха и бројиоце честица. Узоришници ваздуха омогућавају нам да прикупимо узорке ваздуха, а бројиоци честица дају нам бројку колико малих честица има у ваздуху. Прво, требаће нам временска линија за тестирање. Покушавамо да тестирамо ваздух док је чиста соба у употреби јер нам то даје најбоље и најтачније резултате.
Ускоро ћемо инсталирати узорке ваздуха на локацијама чистих соба. На тај начин смо у стању да узмемо узорке ваздуха са различитих локација. Сваки узор би играо X минута, обично нешто као 10-15 минута. Када добијемо узорке ваздуха, морамо их добро испитати. Тражимо честице веће од 0,5 микрометра јер могу бити штетне за деликатније операције.
Сада када имамо податке, време је да упоредимо резултате са стандардима ISO 7 чистих соба. У међувремену, чиста соба по ИСО 7 не сме да садржи више од 352.000 ових честица по кубни метар ваздуха. Ако је изнад тога, чиста соба није довољно чиста. Можда ћемо морати да инвестирамо у боље филтере ваздуха, или да се уверимо да су врата и прозори правилно запечаћени. Након што завршимо наше ваздушне тестове, напишимо извештај. У овом извештају ће бити садржано тестирање процедуре, резултати и препоруке у вези са побољшањима. Ако можемо да пратимо те кораке, гарантујемо да је ваздух у чистом просторију у складу са спецификацијама и да све држи на сигурном.
Зашто су важни ИСО 7 стандарди за чисте собе
Стандарди за чисте собе ISO 7 су заиста важни из неколико разлога. Прво, они помажу животној средини (безбедни услови рада су наравно увек осетљивији за рад). Чак и у областима као што су фармацеутски и електронски производи, мали делови имају моћ да покваре производе. Ако чиста соба не испуњава стандарде класе ИСО 7, то може довести до лошег производа који би могао нанети штету људима или изазвати финансијски неуспех за компанију. Придржавање ових смерница омогућава предузећима да својим купцима пружају безбедне и поуздане производе.
Други разлог зашто су ови стандарди важни је то што они одржавају конкурентност компанија. Када компанија може да покаже да ради у чистилишту ИСО-7, она ствара поверење код клијената. Они схватају да су квалитет и безбедност главни приоритети за компанију. Тако се може повећати продаја и имати добро име на тржишту. Такође је одлично за компаније које користе стандарде ИСО 7:2010 јер могу спречити скупе грешке. Ако не провере своју чисту собу на одговарајући начин, у будућности могу бити подложни повлачењу или тужби.
Компаније такође имају користи од стандарда за чисте собе ИСО 7, који им помажу да испуне регулаторне захтеве. У многим индустријама постоје строге смернице за чистоћу и безбедност. Поштујте ИСО 7 стандарде Један од најбољих начина на који компанија може да утврди да ли прати ова правила је придржавање ИСО 7 стандарда, што ће им омогућити да избегну казне и правна питања. На крају крајева, стандарди за чисте собе ISO 7 су више од прописа. Они су средство за безбедност, квалитет и пословни успех.
Како ИСО 7 валидација чисте собе користи вашем послу?
Такође постоје бројне предности повезане са валидацијом ISO 7 cleanroom - Да ли је то истина? Прво, она одржава квалитет производа који се производе у тој чистој соби. Израз "Чиста соба је потврђена" значи да је соба тестирана и да је прошла све стандарде. То доводи до смањења дефеката и побољшања квалитета. Добри производи могу осигурати да су купци задовољни и да се враћају за више.
Још једна предност је да валидација чисте собе може бити економична у дугорочном смислу. Иако би то могло коштати новац да се провери чиста соба, то може бити исплатно у избегавању скупих проблема на путу. На пример, ако компанија не потврди своју чистоћу, могла би да производи лоше производе које треба бацити или позове из продаје. То може довести до огромних трошкова и такође оштетити репутацију компаније. Проверка може помоћи да се они ухвати пре него што се преврну у главобоље и додатне трошкове.
Осим тога, сертификација чисте собе по ИСО 7 може бити врата за нови посао. Чолје каже да ће неки купци радити само са компанијама које испуњавају одређене критеријуме у погледу чистоће. Сертификовањем чиста соба компаније ће моћи да обезбеде више нових клијената и освоје веће тржиште. То би могло да се преведе у веће профите и раст пословања за компанију.
Коначно, валидација чисте собе може довести до сигурнијег радног окружења. То је радња у којој се ваздух и површине чувају чисти, за здравље запослених. Срећни запослени чине да су радници безбеднији и продуктивнији. На крају, валидација чисте собе по ИСО 7 је мудар избор за сваку компанију која жели да преживи -и напредује- у данашњем свету. Знамо колико је важно валидацију чисте собе у Анлаитек-у, и ми смо овде да помогнемо компанијама да дођу до усаглашености.
