EN
Un tīrkamerā, īpaši rūpniecības nozarēs, piemēram, farmācijā vai biotehnoloģijā, ārkārtīgi svarīga ir super tīrība. Šeit mēs varam paļauties uz ISO 7 tīrkameras standartiem. Anlaitech saprotam, ka var būt pārāk sarežģīti nodrošināt, lai jūsu tīrkamera atbilstu šiem standartiem. Bet neuztraucieties! Zinot, kā testēt gaisu un virsmas savā tīrkamerā, var palīdzēt samazināt šo bažas. Šis raksts palīdzēs jums iziet cauri galvenajiem soļiem, kā arī sniegs informāciju, ko jums vajadzētu zināt, lai atbilstu prasībām.
Ko jums vajadzētu zināt par atbilstību
Lai atbilstu ISO 7 standartam, jums jāzina, kas ir nepieciešams un ko tas nozīmē. A tīrības telpa ir jāsaglabā vide vai gaisa tīrība, kas noteikta kā daļiņu skaits uz kubikmetru. ISO 7 tīrkamerā ir mazāk nekā 352 000 daļiņu, kuru izmērs ir 0,5 mikrometri un lielāks. Tas nozīmē, ka telpa bez regulāras tīrīšanas un testēšanas var ātri pārsniegt šo robežu. Tāpēc virsmu un gaisa testēšana būs ļoti svarīga.
Tagad pārejam pie testēšanas protokoliem. Gaisa testēšanai būs jāiegādājas īpaša iekārta, kas pazīstama kā gaisa paraugu ņēmēji. Šie paraugu ņēmēji var sūkt gaisu savācējā, kur tiek saskaitītas daļiņas. Jūs testēsiet gaisu no dažādām tīrkambara vietām. Tas palīdzēs noteikt vairāk piesārņotās zonas. Un virsmu testēšana ir tikpat svarīga. Varat izmantot tamponus vai salvetes, lai iegūtu paraugus no virsmām. Pēc tam šādus paraugus nosūtāt laboratorijā, kur tos analizē, lai noteiktu, vai tie atbilst ISO standartiem. Tas nav tikai jautājums par testu iziešanu; tas ir saskaņošana ar kvalitāti un drošību.
Cits būtisks punkts ir dokumentācija. Jāreģistrē visi testi un to rezultāti. Tāpēc jums datorā jābūt mapītei vai failam, kurā uzskaitīti visi veiktie testi, to rezultāti un jebkādas veiktās darbības, ja kaut kas neizdevās. Šī dokumentācija ir noderīga ne tikai jūsu personiskajiem ierakstiem, bet tā var būt arī būtiska, ja jums būs auditu vai pārbaudi. Un organizētība padarīs lietas vieglākas un parādīs, ka jūs nopietni pieņemat tīrību.
Kā iegūt ISO 7 tīrās telpas sertifikātu savā objektā
ISO 7 tīrās telpas validācijas procesam ir vairāki soļi, tomēr tas nav tik sarežģīts, kā šķiet. Vispirms jāizvēlas tīrās telpas dizains. Dizains jāoptimizē augstai gaisa plūsmai un zemai piesārņojuma pakāpei — to panāk efektīvi izvietojot aprīkojumu un nodrošinot, ka cilvēku vai materiālu kustība neatrauj tīrās zonas gaisa plūsmu.
Pēc izkārtojuma novietošanas jānodrošina gaisa plūsma. Šeit centrālā loma ir gaisa filtriem. Protams, HEPA filtri var palīdzēt no gaisa noņemt daļiņas. Šos filtrus jāapkalpo regulāri. Ja tie ir aizsērējuši, tie nedarbosies efektīvi. Jums būs nepieciešams arī grafiks, lai nomainītu vislabāko smaržojošo gaisa attīrītāju, lai uzturētu tīru atmosfēru.
Pievienojot vēl vienu apmācības slāni: personāls. Katram, kurš var ienākt tīrkamerā, rūpīgi jāsaprot viss, kas tiek ienests tajā. Pat pamatpasākumi, piemēram, cimdus, maskas un halātus valkāšana, var veicināt piesārņojuma samazināšanos. Apmācībās jāietver arī virsmu pareiza tīrīšana un aprīkojuma lietošana. Jo labāk jūsu komanda ir informēta, jo mazāka ir iespēja, ka tīrkameras vidē nonāks piesārņotāji.
Jūs esat iestatījis un apmācījis savus modeļus, tagad ir laiks testēšanai. Var plānot regulārus gaisa un virsmu testus. Jūs varat sākt vienkārši ar testēšanu, lai redzētu, kāda ir jūsu pašreizējā situācija. No turienes pēc tam var sekot plūsmas tīrkambaris regulāri. Ja testi parāda, ka tīrkambaris neatbilst ISO 7 standartiem, nekavējoties jānovērš problēmas un jāizlabo visi trūkumi.
Visbeidzot, visu nepieciešams dokumentēt. Tas ietvertu visu testu rezultātus, uzturēšanas grafikus un tīrīšanas žurnālus. Šāda dokumentācija palīdzēs ne tikai atbilstībā, bet arī nodrošinās, ka jūsu objektā visi ir vienā līnijā attiecībā uz tīrību.
Visbeidzot, sasniegt ISO 7 tīrkambara validāciju var šķist daudz darba, taču tā nepieciešamība ir saistīta ar drošību un kvalitāti. Anlaitech mēs zinām, ka jums nepieciešams tīrkambaris, un esam šeit, lai palīdzētu jums sasniegt augstākos standartus.
Kādi ir galvenie ISO 7 tīrkambara gaisa testēšanas soļi?
Ir neaizstājami svarīgi nodrošināt, ka ISO 7 tīrkameras gaisa kvalitāte ir droša un tīra. Pirmkārt, mums jāsavāc nepieciešamie rīki. Šādi paņēmieni ietver gaisa paraugu ņēmējus un daļiņu skaitītājus. Gaisa paraugu ņēmēji ļauj mums savākt gaisa paraugus, bet daļiņu skaitītāji sniedz informāciju par to, cik daudz mikroskopisku daļiņu atrodas gaisā. Pirmkārt, mums būs nepieciešams testēšanas grafiks. Mēs cenšamies testēt gaisu tad, kad tīrkamera tiek izmantota, jo tas mums dod vislabākos un precīzākos rezultātus.
Drīzumā mēs uzstādīsim gaisa paraugu ņēmējus tīrkameras dažādās vietās. Tādējādi mēs būsim spējīgi ņemt gaisa paraugus no dažādām vietām. Katrs paraugu ņēmējs darbosies X minūtes, parasti aptuveni 10–15 minūtes. Kad mums būs gaisa paraugi, mums rūpīgi jāpārbauda tie. Mēs meklējam daļiņas, kas lielākas par 0,5 mikrometriem, jo tās var būt kaitīgas delikātākām operācijām.
Tagad, kad mums ir dati, pienācis laiks salīdzināt rezultātus ar ISO 7 tīrkameru standartiem. Savukārt ISO 7 tīrkamerā gaisa kubikmetrā nedrīkst būt vairāk par 352 000 šādām daļiņām. Ja to skaits ir augstāks, tīrkamera nav pietiekami tīra. Iespējams, mums būs jāiegulda labākos gaisa filtrēšanas risinājumos vai jāpārliecinās, ka durvis un logi hermētiski aizveras. Pēc gaisa testēšanas veikšanas, sastādīsim ziņojumu. Šajā ziņojumā apkoposim testēšanas procedūras, rezultātus un ieteikumus attiecībā uz uzlabojumiem. Ja spēsim sekot šiem soļiem, mēs garantējam, ka gaiss tīrkamerā atbilst specifikācijām un nodrošina visu drošību.
Kāpēc ir svarīgi ISO 7 tīrkameru standarti
ISO 7 tīrības klases standarti ir ļoti svarīgi vairāku iemeslu dēļ. Pirmkārt, tie palīdz saglabāt vides kvalitāti (droši darba apstākļi, protams, vienmēr ir jutīgāki pret piesārņojumu). Pat farmācijas un elektronikas jomās pat niecīgas daļiņas var sabojāt produktus. Ja tīrības telpa neatbilst ISO 7 klases standartiem, tas var izraisīt defektīvus produktus, kas var kaitēt cilvēku veselībai vai radīt uzņēmumam finansiālus zaudējumus. Ievērojot šos norādījumus, uzņēmumi var nodrošināt klientiem drošus un uzticamus produktus.
Otra iemesla, kāpēc šie standarti ir svarīgi, ir tāds, ka tie palīdz uzņēmumiem saglabāt konkurētspēju. Kad uzņēmums var pierādīt, ka darbojas ISO-7 tīrkamerā, tas veido uzticību klientiem. Klienti saprot, ka kvalitāte un drošība ir uzņēmumam augstākajā prioritāšu sarakstā. Šāda uzticēšanās var rezultēties ar lielāku pārdošanu un labu reputāciju tirgū. Tas ir īpaši izdevīgi uzņēmumiem, kas izmanto ISO 7:2010 standartus, jo tie var novērst dārgas kļūdas. Ja tie testē savu tīrkameru nepietiekami, nākotnē tie var tikt pakļauti atsaukšanai vai tiesas prāvām.
Uzņēmumiem ir arī peļņa no ISO 7 tīrkambaru standartiem, kas palīdz atbilst regulatīvajām prasībām. Daudzās nozarēs ir stingras tīrības un drošības norādījumi. Atbilstot ISO 7 standartiem, viena no labākajām metodēm, kā uzņēmums var pārliecināties, ka ievēro šīs normas, ir pakļauties ISO 7 standartiem, kas ļaus izvairīties no sodiem un juridiskām problēmām. Galu galā ISO 7 tīrkambaru standarti ir vairāk nekā noteikumi — tie ir līdzeklis drošībai, kvalitātei un biznesa panākumiem.
Kā jūsu biznesam noder ISO 7 tīrkambaru validācija?
Ir arī daudzas priekšrocības, kas saistītas ar tīrkambara validāciju ISO 7 tīrkamera . Pirmkārt, tā nodrošina ražoto produktu kvalitāti. Termins "tīrskapis ir validēts" nozīmē, ka telpa ir pārbaudīta un atbilst visām standarta prasībām. Tas rezultātā samazina defektus un uzlabo kvalitāti. Lieliska produkcija var garantēt apmierinātus klientus, kuri atgriežas atkārtoti.
Vēl viena priekšrocība ir tā, ka tīrkameras validācija ilgtermiņā var būt ekonomiski izdevīga. Lai gan tīrkameras verifikācija var prasīt izdevumus, tā var attaisnoties, novēršot dārgas problēmas nākotnē. Piemēram, ja uzņēmums nevalidē savu tīrkameru, tas var ražot sliktas kvalitātes produktus, kurus būs jāizmet vai jāatceļ. Tas var izraisīt milzīgus izdevumus un kaitēt uzņēmuma reputācijai. Validācija palīdz pamanīt problēmas agrīnā stadijā, pirms tās pārvēršas par lielām galvassāpēm un papildu izdevumiem.
Turklāt ISO 7 tīrkameras sertifikācija var atvērt jaunas biznesa iespējas. Çole norāda, ka daži klienti veidos sadarbību tikai ar uzņēmumiem, kuri atbilst noteiktiem tīrības kritērijiem. Sertificējot tīrkameru, uzņēmumi spēs piesaistīt vairāk jaunu klientu un ieņemt lielāku tirgus daļu. Tas var pārtapt lielākos ienākumos un uzņēmuma izaugsmē.
Beidzot, tīrkameras validācija var veicināt drošāku darba vidi. Tā ir iekārta, kurā gaisu un virsmas tur tīras, lai nodrošinātu darbinieku veselību. Apmierināti darbinieki ir drošāki un produktīvāki strādnieki. Galu galā, ISO 7 tīrkameras validācija ir prātīga izvēle jebkurai uzņēmumam, kas vēlas ne tikai izdzīvot, bet arī attīstīties šodienas pasaulē. Mēs Anlaitech saprotam tīrkameras validācijas nozīmi un esam šeit, lai palīdzētu uzņēmumiem sasniegt atbilstību.
