EN
Og i et renselsesrom, spesielt i industrier som legemidler eller bioteknologi, er ekstrem renhet kritisk viktig. Derfor benytter vi ISO 7-retningslinjer for renselsesrom. Vi hos Anlaitech forstår at det kan være overveldende å sikre at ditt renselsesrom oppfyller disse standardene. Men ikke bekymre deg! Å vite hvordan du tester luften og overflatene i ditt renselsesrom kan hjelpe til å redusere denne bekymringen. Dette innlegget vil veilede deg gjennom de viktigste trinnene, samt hva du bør vite for å være i samsvar.
Hva du må vite om samsvar
For å være ISO 7-konform må du vite hva som kreves og hva det betyr. En rengjøringsrom må opprettholde et miljø eller luftrenhet som er spesifisert i partikler per kubikkmeter. Det er færre enn 352 000 partikler i et ISO 7-rensom som er 0,5 mikrometer og større. Det betyr at et rom uten regelmessig rengjøring og testing raskt kan overskride denne grensen. Derfor vil testing av overflater og luft være avgjørende.
Nå går vi videre til testprosedyrer. For å teste luften, må du kjøpe spesialutstyr kjent som luftprøvetakere. Disse prøvetakerne kan suge luft inn i en samler der partikler telles. Du vil teste luften fra ulike steder i renrommet ditt. Dette kan hjelpe til med å finne de mer forurensede områdene. Og overflatetesting er like viktig. Du kan ta svisker eller tørkeprøver for å hente prøver fra overflater. Deretter sender du slike prøver til et laboratorium der de analyseres for å avgjøre om de oppfyller ISO-standarden. Dette handler ikke bare om å bestå slike tester; det handler om å følge kvalitet og sikkerhet.
Et annet viktig punkt er dokumentasjon. Det er nødvendig å registrere alle tester og resultater. Du bør derfor ha en mappe eller fil på datamaskinen din som lister opp hver enkelt test, resultatet og eventuelle tiltak som er iverksatt dersom noe feiler. Denne dokumentasjonen er nyttig ikke bare for dine egne opplysninger, men kan også være kritisk dersom du skal gjennomgå en revisjon eller inspeksjon. Å holde orden vil gjøre alt enklere og vise at du tar rengjøring på alvor.
Hvordan få ISO 7 renrom-sertifisering for anlegget ditt
Det finnes noen få trinn i prosessen med å oppnå ISO 7-renromsvalidering, men det er ikke så overveldende som det høres ut. Bestem deg for hvordan renrommet skal utformes. Utformingen bør optimaliseres for høy luftstrømning og lav forurensning. Det oppnås ved å plassere utstyr effektivt og sørge for at det ikke skjer noen forstyrrelse i de rene områdene fra persontrafikk eller materialeflyt.
Etter at du har plassert oppsettet, må du sørge for luftstrøm. Luftfilter er sentralt her. Og selvfølgelig kan HEPA-filter hjelpe til med å fjerne partikler fra luften. Du må vedlikeholde disse filterene regelmessig. Hvis de er tette, vil de ikke fungere effektivt. Du trenger også en plan for utskifting av den behageligste luftrenseren for å holde atmosfæren ren.
Legg til et annet opplæringsnivå: Ansatte. Alt som tas med inn i renrommet må være godt forstått av alle som kan komme inn. Selv grunnleggende tiltak som å bruke hansker, masker og kittler kan bidra til reduksjon. Opplæringen bør også omfatte korrekt rengjøring av overflater og bruk av utstyr. Jo bedre informert teamet ditt er, desto mindre sannsynlig er det at forurensninger kommer inn i renromsmiljøet.
Du har fått installert og trent modellene dine, nå er det på tide å teste. Vanlig testing av luft og overflater kan planlegges. Du kan starte med enkel testing for å se hvor du står. Derfra kan du deretter overvåke flow ren rom jevnlig. Hvis tester viser at renrommet ikke oppfyller ISO 7-standarder, bør du umiddelbart feilsøke og løse eventuelle problemer.
Til slutt, behold alt dokumentert. Dette inkluderer resultater fra alle tester, vedlikeholdsplaner og rengjøringslogger. Denne dokumentasjonen vil ikke bare hjelpe til med etterlevelse, men sørger også for at alle ved anlegget ditt er enige om hvor viktig renhold er.
Til slutt kan oppnåelse av ISO 7-renromsvalidering virke som mye arbeid, men dens nødvendighet er tydelig når det gjelder sikkerhet og kvalitet. Her hos Anlaitech vet vi at du trenger et renrom, og vi er her for å hjelpe deg med å nå de høyeste standardene.
Hva er de viktigste trinnene i ISO 7-renromslufttesting?
Det er uvurderlig å sikre at luftkvaliteten i et ISO 7-rensom er trygg og ren. Først må vi samle de riktige verktøyene. Slike metoder inkluderer luftprøvetakere og partikeltellere. Luftprøvetakerne lar oss samle prøver av luften, og partikeltellerne gir oss en opptelling av hvor mange mikroskopiske partikler det er i luften. Først må vi lage en tidslinje for testingen. Vi prøver å teste luften mens rensomet er i bruk, fordi dette gir oss de beste og mest nøyaktige resultatene.
Snart skal vi installere luftprøvetakerne på ulike steder i rensomet. På denne måten kan vi ta luftprøver fra forskjellige lokasjoner. Hver prøvetaker kjøres i X minutter, vanligvis noe som 10–15 minutter. Når vi har luftprøvene, må vi sørge for å undersøke dem grundig. Vi leter etter partikler større enn 0,5 mikrometer, siden disse kan være skadelige for de mer følsomme operasjonene.
Nå som vi har dataene, er det på tide å sammenligne resultatene med ISO 7-renslukestandarder. En ISO 7-rensluke må ikke inneholde mer enn 352 000 partikler per kubikkmeter luft. Hvis det er høyere enn dette, er rensluka ikke ren nok. Vi må kanskje investere i bedre luftfiltere eller sørge for at dører og vinduer tettes riktig. Etter at vi har gjennomført lufttestingen, bør vi skrive en rapport. Testprosedyrer, resultater og anbefalinger med hensyn til forbedringer vil bli oppsummert i denne rapporten. Hvis vi følger disse trinnene, garanterer vi at luften i rensluka er i henhold til spesifikasjonene og holder alt sikkert.
Hvorfor ISO 7-renslukestandarder er viktige
ISO 7-renslampestandarder er veldig viktige av flere grunner. For det første bidrar de til et bedre miljø (et trygt arbeidsmiljø er selvfølgelig alltid mer behagelig å arbeide i). Selv i bransjer som legemidler og elektronikk, kan minuscule partikler ødelegge produkter. Hvis et renrom ikke oppfyller kravene for ISO 7-klasse, kan det føre til dårlige produkter som kan skade mennesker eller medføre økonomiske tap for et selskap. Ved å følge disse retningslinjene kan bedrifter levere trygge og pålitelige produkter til kundene sine.
En annen grunn til at disse standardene er viktige, er at de holder selskaper konkurransedyktige. Når et selskap kan dokumentere at det opererer innenfor et ISO-7-renrom, skapes tillit hos kundene. De forstår at kvalitet og sikkerhet er selskapets viktigste prioriteringer. Denne tilliten kan føre til flere salg og et godt omdømme på markedet. Det er også svært gunstig for selskaper som bruker ISO 7:2010-standarder, ettersom de kan unngå kostbare feil. Hvis de tester sitt renrom utilstrekkelig, kan de i fremtiden risikere tilbakekallinger eller rettslige konflikter.
Bedrifter har også nytte av ISO 7-rensluftsstandarder som hjelper dem med å oppfylle regulatoriske krav. I mange bransjer finnes det strenge retningslinjer for renhet og sikkerhet. Ved å følge ISO 7-standarder kan et selskap sikre seg mot bøter og rettslige problemer. Til slutt er ISO 7-rensluftsstandarder mer enn bare regler – de er et middel til sikkerhet, kvalitet og bedriftssuksess.
Hvordan gir validering av ISO 7-rensluft fordeler for din bedrift?
Det er også mange fordeler forbundet med validering av en Iso 7 renselsen . Først og fremst sikrer det kvaliteten på produktene som produseres i rensluften. Uttrykket "en rensluft er validert" betyr at rommet er testet og har bestått alle standarder. Dette fører til færre feil og bedre kvalitet. gode produkter kan sikre fornøyde kunder som kommer tilbake for mer.
Et annet fortrinn er at rengjøringsromsvalidering kan være økonomisk sett på lang sikt. Selv om det kan koste penger å verifisere rengjøringsrommet, kan det lønne seg ved å unngå dyre problemer senere. For eksempel, hvis et selskap ikke validerer sitt rengjøringsrom, kan det produsere dårlige produkter som må kastes eller tilbakekalles. Dette kan føre til store kostnader og også skade et selskaps omdømme. Valideringen kan hjelpe med å oppdage disse problemene før de utvikler seg til hodebry og ekstra utgifter.
Videre kan sertifisering av et ISO 7-rengjøringsrom være en åpning for ny forretning. Çole sier at noen kunder bare vil handle med selskaper som oppfyller visse krav når det gjelder renlighet. Ved å sertifisere rengjøringsrommet vil selskaper kunne sikre seg flere nye kunder og erobre en større markedsandel. Dette kan føre til større fortjeneste og vekst for selskapet.
Til slutt kan validering av rengjøringsrom føre til et tryggere arbeidsmiljø. Det er et anlegg der luften og overflatene holdes rene, for å beskytte ansattes helse. Glade ansatte blir trygge og mer produktive arbeidstakere. Til slutt er validering av ISO 7-rengjøringsrom et klokt valg for ethvert selskap som ønsker å overleve – og blomstre – i dagens verden. Vi kjenner betydningen av validering av rengjøringsrom hos Anlaitech, og vi står klare til å hjelpe bedrifter med å oppnå etterlevelse.
