EN
És egy tisztaszobában, különösen olyan iparágakban, mint a gyógyszeripar vagy a biotechnológia, a szuper tisztaság kritikus fontosságú. Itt jönnek képbe az ISO 7-es tisztaszabványok. Az Anlaitechnél megértjük, hogy elnyomó lehet annak biztosítása, hogy tisztaszobája megfeleljen ezen szabványoknak. De ne aggódjon! Annak ismerete, hogyan kell tesztelni a tisztaszoba levegőjét és felületeit, segíthet enyhíteni ezt a nyugtalanságot. Ez a bejegyzés végigvezeti Önt a kulcsfontosságú lépéseken, valamint arról, amit tudnia kell a megfelelőséggel kapcsolatban.
Mit kell tudnia a megfelelőségről
Az ISO 7 szerinti megfelelés érdekében tudnia kell, hogy mi a követelmény, és mit jelent ez. Egy tiszta szobák olyan környezetet vagy levegőtisztaságot kell fenntartania, amelyet a részecskék köbméterenkénti száma határoz meg. Egy ISO 7-es tisztaszobában kevesebb, mint 352 000 olyan részecske található, amelyek 0,5 mikrométernél nagyobbak. Ez azt jelenti, hogy egy rendszeres tisztítás és tesztelés nélküli helyiség gyorsan meghaladhatja ezt a határt. Ezért a felületek és a levegő tesztelése döntő fontosságú lesz.
Most pedig a tesztelési protokollok következnek. A levegő teszteléséhez speciális, levegőmintavevő készülékeknek nevezett felszerelést kell vásárolnia. Ezek a mintavevők levegőt szívnak egy gyűjtőbe, ahol a részecskéket megszámolják. A levegőt a tiszta szoba különböző pontjairól kellene mintavenni. Ez segíthet az erősebben szennyezett területek azonosításában. A felületek tesztelése pedig ugyanolyan fontos. Kenőcsöket vagy törlőkendőket használhat minták vételére a felületekről. Ezután az ilyen mintákat laborba küldi, ahol elemzik őket, hogy megállapítsák, megfelelnek-e az ISO szabványoknak. Ez nem csupán a tesztek sikeres teljesítéséről szól; hanem a minőséggel és biztonsággal való összhangról.
Egy másik kulcsfontosságú szempont a dokumentáció. Az összes teszt és eredmény rögzítése szükséges. Így legyen egy mappája vagy fájlja a számítógépén, amely felsorolja az elvégzett teszteket, azok eredményeit, valamint minden tett intézkedést abban az esetben, ha valami nem felel meg az elvárásoknak. Ez a dokumentáció nemcsak személyes feljegyzésekhez hasznos, hanem kritikus jelentőségű lehet, ha önnek kötelező ellenőrzés vagy vizsgálat van. Emellett a rendezett munkavégzés megkönnyíti a feladatokat, és azt is mutatja, hogy komolyan veszi a tisztaságot.
Hogyan szerezhető meg az ISO 7-es tisztatermi tanúsítvány létesítményében
Néhány lépésből áll az ISO 7-es tisztaterem érvényesítésének folyamata, de ez nem olyan elnyomó, mint amilyennek hangzik. Döntse el a tisztaterme tervezését. A tervezésnek a magas légáramlásra és az alacsony szennyezettségre kell optimalizálni. Ezt úgy érheti el, hogy hatékonyan helyezi el a berendezéseket, és biztosítja, hogy ne legyen akadálya a tiszta területek áramlásának az emberek vagy anyagok mozgása során.
A kialakítás rögzítése után gondoskodnia kell a levegőáramlásról. Itt központi szerepük van a légszűrőknek. Természetesen a HEPA-szűrők is segíthetnek a levegőből származó részecskék eltávolításában. Ezeket a szűrőket rendszeresen karbantartania kell. Ha eldugulnak, nem működnek hatékonyan. Szüksége lesz egy ütemtervre a legjobb illatú levegőtisztító cseréjéhez, hogy tiszta maradjon a levegő.
További képzési réteg hozzáadása: alkalmazottak. Mindenki, aki beléphet a tisztaszobába, alaposan értenie kell, mi kerülhet be oda. Már az alapvető intézkedések, mint például kesztyű, maszk és köpeny viselése is csökkenthetik a szennyeződést. A képzésnek ki kell terjednie a felületek megfelelő tisztítására és a berendezések használatára is. Minél jobban tájékozott a csapata, annál kevésbé valószínű, hogy szennyeződések kerülnek a tisztaszoba környezetébe.
Már beállította és betanította a modelleket, most pedig ideje tesztelni. Tervezheti a levegő és a felületek rendszeres tesztelését. Elindíthatja egyszerűen azzal, hogy tesztelve megnézi, hol áll. Ettől kezdve figyelemmel kísérheti a áramlásos tisztatér rendszeres időközönként. Ha a tesztek azt mutatják, hogy a tisztatér nem felel meg az ISO 7 szabványnak, azonnal hárítsa el a problémákat.
Végül minden legyen dokumentálva. Ez magában foglalja az összes teszt eredményét, a karbantartási ütemterveket és a tisztítási naplókat. Az ilyen dokumentáció nemcsak a szabályok betartásában segít, hanem biztosítja, hogy intézményén belül mindenki ugyanazt az álláspontot vallja a tisztasággal kapcsolatban.
Végül is, az ISO 7-es tisztatér érvényesítése sok munkának tűnhet, de fontosságát a biztonság és a minőség határozza meg. Az Anlaitechnél tudjuk, hogy szüksége van tisztatérre, és itt vagyunk, hogy segítsük Önt a legmagasabb szint elérésében.
Mik az ISO 7-es tisztatér levegővizsgálatának fő lépései?
Nagyon fontos annak biztosítása, hogy egy ISO 7 tisztaszoba levegőminősége biztonságos és tiszta legyen. Először össze kell állítanunk a megfelelő eszközöket. Ilyen módszerek például a levegőmintavevők és részecskeszámlálók használata. A levegőmintavevők lehetővé teszik számunkra a levegőminták begyűjtését, míg a részecskeszámlálók megadják, hány apró részecske található a levegőben. Először is szükségünk lesz egy időkeretre a teszteléshez. Próbáljuk úgy végezni a levegővizsgálatot, hogy a tisztaszoba éppen használatban legyen, mivel így kapjuk a legjobb és legpontosabb eredményeket.
Hamarosan telepíteni fogjuk a levegőmintavevőket a tisztaszoba különböző pontjain. Így képesek leszünk a levegő mintavételezésére különböző helyekről. Minden mintavevő X percig fog működni, általában valahol 10–15 perc körül. Amint megkaptuk a levegőmintákat, alaposan meg kell őket vizsgálnunk. Olyan, 0,5 mikrométernél nagyobb részecskéket keresünk, melyek károsak lehetnek a finomabb műveletek számára.
Most, hogy rendelkezésünkre állnak az adatok, ideje összehasonlítani az eredményeket az ISO 7 tisztatermi szabványokkal. Egy ISO 7 tisztaterem esetében a levegő köbméterenként legfeljebb 352 000 ilyen részecskét tartalmazhat. Ha ennél több van jelen, a tisztaterem nem elég tiszta. Lehet, hogy jobb légszűrőkbe kell fektetnünk, vagy meg kell győződnünk arról, hogy az ajtók és ablakok megfelelően zárnak. Miután elvégeztük a levegővizsgálatot, készítsünk egy jelentést. A vizsgálati eljárásokat, az eredményeket és a fejlesztésekkel kapcsolatos javaslatokat ebben a jelentésben foglaljuk össze. Ha betartjuk ezeket a lépéseket, biztosíthatjuk, hogy a tisztaterem levegője megfelel a specifikációnak, és minden biztonságban marad.
Miért fontosak az ISO 7 tisztatermi szabványok
Az ISO 7 tisztaszobai szabványok számos okból nagyon fontosak. Először is, segítenek megőrizni a környezetet (a biztonságos munkavégzés természetesen mindig érzékenyebb). Olyan területeken, mint a gyógyszeripar és az elektronika, apró részecskék is képesek elrontani a termékeket. Ha egy tisztaszoba nem felel meg az ISO 7 osztályú szabványoknak, az hibás termékekhez vezethet, amelyek károsak lehetnek az emberekre nézve, vagy pénzügyi visszaesést okozhatnak egy vállalat számára. Ezeknek az irányelveknek a betartása lehetővé teszi a vállalkozások számára, hogy biztonságos és megbízható termékeket nyújtsanak az ügyfeleknek.
E szabványok fontosságának egy másik oka, hogy versenyképesen tartják a vállalatokat. Amikor egy cég bizonyítani tudja, hogy ISO-7-es tisztaszobában működik, megbízhatóságot épít ki ügyfelei felé. Az ügyfelek így megértik, hogy a cég számára a minőség és a biztonság elsődleges szempont. Ez a bizalom több értékesítéshez és jó hírnévhez vezethet a piacon. Különösen előnyös azoknak a vállalatoknak, amelyek az ISO 7:2010 szabványokat alkalmazzák, mivel ezáltal megelőzhetik a költséges hibákat. Ha ugyanis nem megfelelően tesztelik tisztaszobájukat, később visszahívások vagy peres eljárások célpontjává válhatnak.
A vállalatok szintén profitálnak az ISO 7 tisztasági fokszabványokból, amelyek segítik őket a szabályozási követelmények teljesítésében. Számos iparágban szigorú irányelvek vonatkoznak a tisztaságra és biztonságra. Az egyik legjobb módja annak, hogy egy vállalat megállapítsa, követi-e ezeket az előírásokat, az ISO 7 szabványokhoz való igazodás, amely lehetővé teszi számukra, hogy elkerüljék a büntetéseket és jogi problémákat. Végül is az ISO 7 tisztatermi szabványok többek, mint előírások: biztonság, minőség és üzleti siker eszközei.
Hogyan járul hozzá az ISO 7 tisztaterem érvényesítése az ön vállalkozásához?
Az érvényesítéshez számos előny is társul ISO 7-es tisztaszobája . Először is, biztosítja a termékek minőségét, amelyek ebben a tisztateremben készülnek. A „tisztatermet érvényesítették” kifejezés azt jelenti, hogy a termet tesztelték, és minden szabványnak megfelelt. Ennek eredménye a hibák csökkenése és a javuló minőség. Kiváló termékekkel biztosítható, hogy az ügyfelek elégedettek legyenek, és újra visszatérjenek.
Egy másik előny, hogy a tisztaterem érvényesítése hosszú távon gazdaságos lehet. Bár költségek merülhetnek fel a tisztaterem ellenőrzése során, ez megtérülhet a későbbi drága problémák elkerülésében. Például, ha egy vállalat nem érvényesíti tisztatermét, hibás termékeket állíthat elő, amelyeket ki kell dobni vagy vissza kell vonni. Ez óriási költségekhez vezethet, és károsíthatja a vállalat hírnevét. Az érvényesítés segíthet az ilyen problémák időben történő felismerésében, mielőtt komoly gondokká és további kiadásokká fajulnának.
Továbbá, egy ISO 7-es tisztaterem tanúsítása új üzleti lehetőségek kapuját nyithatja meg. Çole szerint egyes vásárlók csak olyan vállalatokkal állnak üzleti kapcsolatba, amelyek bizonyos tisztasági követelményeket teljesítenek. A tisztaterem tanúsításával a vállalatok több új ügyfelet szerezhethetnek meg és nagyobb piacot hódíthatnak fel. Ez nagyobb nyereséget és vállalati növekedést eredményezhet a cég számára.
Végezetül a tisztatér-érvényesítés biztonságosabb munkakörnyezethez vezethet. A tisztaterek olyan létesítmények, ahol a levegőt és a felületeket tisztán tartják a dolgozók egészsége érdekében. Az elégedett alkalmazottak biztonságosabbá és termelékenyebbé válnak. Végül is az ISO 7-es tisztatér-érvényesítés bölcs döntés minden olyan cég számára, amely ma túl akar élni – és virágzani. Az Anlaitechnél tisztában vagyunk a tisztatér-érvényesítés fontosságával, és segítünk a vállalatoknak az előírások teljesítésében.
