אימות חדר נקי ISO 7: הליכים מפורטים לבדיקת אויר ופני שטח

ובחדר נטול אבק, במיוחד בתעשיות כמו תעשיית התרופות או הביוטכנולוגיה, ניקיון מיטבי הוא קריטי. כאן נכנסים לתחום תקני חדר הנטול אבק ISO 7. אנו ב-Anlaitech מבינים ששמירה על תאימות של חדר הנטול אבק שלכם לתקנים אלו עשויה להיות משימה מורכבת. אבל אל תדאגו! ידיעת הדרך לבחון את האוויר והמשטחים בחדר הנטול אבק יכולה להקל על החששות הללו. הפוסט הזה יסייע לכם לעבור על השלבים המרכזיים וכן מה שאתם צריכים לדעת כדי לעמוד בדרישות התאימות.

מה אתם צריכים לדעת בנוגע לתאימות

כדי לעמוד בתאימות ISO 7, עליכם לדעת מה נדרש ומה משמעותו.  חדר נקי חייב לשמור על סביבה או ניקיון אוויר לפי דרישה המוגדרת בכמות חלקיקים למטר מעוקב. בכמות של פחות מ-352,000 חלקיקים בחדר נטול אבק ISO 7 בגודל 0.5 מיקרומטר ומעלה. כלומר, חדר ללא ניקיון ובקרות קבועים עלול לעבור במהרה את הגבול הזה. Вот למה בדיקת משטחים ואוויר תהווה קריטית.

כעת, נעבור לנהלי בדיקה. לצורך בדיקת האוויר, תצטרכו לרכוש ציוד מיוחד הידוע כמדגמי אוויר. מדגמים אלו יכולים לספוג אוויר לאוסף שבו סופרים חלקיקים. תבדקו את האוויר ממיקומים שונים בחדר הנקי. זה יכול לעזור לאתר את האזורים המזוהמים יותר. ובדיקת משטחים חשובה באותה מידה. ניתן לקחת דוגמיות באמצעות מטלות או ניירות ניגוב כדי להשיג דוגמאות ממשטחים. לאחר מכן תשלחו דוגמאות כאלה למעבדה שבה ינתחו אותן כדי לקבוע אם הן עומדות בדרישות של התקנים של ארגון הסטנדרטיזציה הבינלאומי (ISO). זה לא רק עניין של העברת מבחנים כאלו; מדובר בהזדהות עם איכות ובטיחות.

נקודה חשובה נוספת היא תיעוד. יש צורך לתעד את כל הבדיקות והתוצאות. לכן, יש ליצור תיקייה או קובץ במחשב שמכיל רשימה של כל הבדיקות שנערכו, התוצאות שלהן וכל פעולה שננקטה במקרה של כשל. תיעוד זה חשוב לא רק לצורך hồס אישי, אלא גם יכול להיות קריטי במקרה של ביקורת או בדיקה. ארגון טוב יקל עליכם ויראה שאתם גאים ברצינות בגישה שלכם לנקיון.

כיצד להשיג אישור למסדרון נקי לפי ISO 7 במתקן שלכם

ישנם מספר שלבים בתהליך האימות של מסדרון נקי לפי ISO 7, אך הוא אינו מרתיע כפי שנשמע בשמיעה ראשונה. קבעו את עיצוב החדר הנקי שלכם. העיצוב צריך להיות מותאם לשיא זרימת אויר ולזיהום מינימלי. ניתן להשיג זאת על ידי מיקום יעיל של הציוד ווידוא שאין הפרעה לאזורים נקיים כתוצאה מזרימת אנשים או חומרים.

לאחר מיקום התצורה, עליכם לספק זרימת אויר. מסנני אויר הם המרכיב המרכזי כאן. בנוסף, מסנני HEPA יכולים לסייע בהסרת חלקיקים מהאויר. עליכם לשרת את המסננים הללו באופן קבוע. אם הם יסתמו, הם לא יפעלו ביעילות. תצטרכו גם לוח Zamנה להחלפת מטהרי האויר בעלי הריח העדין ביותר כדי לשמור על האווירה נקייה.

הוספת שכבת אימון נוספת: חברי הצוות. כל דבר שנכנס לחדר הנקי חייב להיות מובן היטב על ידי כל מי שנכנס. אפילו צעדים בסיסיים כמו הלבשת כפפות, מסכות וחולצות עליונות יכולים לגרום לצניחה. האימון צריך לכלול גם את השיטות הנכונות לניקוי משטחים ושימוש בציוד. ככל שצוותכם יהיה יותר מיודע, הסיכוי שהזנות ייכנסו לסביבת החדר הנקי יהיה קטן יותר.

התקנתם והכשרתם את המודלים שלכם, עכשיו הגיע הזמן לבחון. ניתן לתכנן בדיקות רגילות של אויר ומשטחים. תוכלו להתחיל פשוט על ידי בדיקה כדי לראות איפה אתם עומדים. משם, תוכלו לצפות ב  זרימה של חדר נקי באופן קבוע. אם תוצאות הבדיקות מראות שהחדר הנקי אינו עומד בתקני ISO 7, יהיה עליכם לאתר ולפתור כל בעיה באופן מיידי.

לבסוף, יש לשמור על תיעוד של כל הפעולות. זה יכלול את תוצאות כל הבדיקות, לוחות זמנים לביצוע תחזוקה ורשומות של ניקיון. שמירת הרשומות הזו לא רק תסייע בציות, אלא גם תבטיח שכולם במשרף שלכם יהיו על אותו עמוד כשמדובר בניקיון.

לבסוף, הגעה לאימות של חדר נקי לפי ISO 7 עלולה להראות כמו הרבה עבודה, אך דחיפותה מוכחת מבחינת בטיחות ואיכות. כאן ב-Anlaitech אנו יודעים שאתם צריכים חדר נקי, וنحن כאן כדי לעזור לכם להשיג את הסטנדרטים הגבוהים ביותר.

מהן הצעדים העיקריים לבדיקת אוויר בחדר נקי לפי ISO 7?  

חשוב ביותר להבטיח כי איכות האוויר בחדר נטול אבק לפי תקן ISO 7 היא בטוחה וטהורה. ראשית, עלינו לאסוף את הכלים המתאימים. שיטות כאלה כוללות מדגמי אוויר ומונה חלקיקים. מדגמי האוויר מאפשרים לנו לאסוף דוגמיות של האוויר, ומונה החלקיקים מספק לנו ספירה של כמות החלקיקים הקטנים באוויר. ראשית, נצטרך לוח זמנים לבדיקה. אנו מנסים לבדוק את האוויר בזמן שהחדר הנקי בשימוש, שכן זה נותן לנו את התוצאות הטובות והמדויקות ביותר.

בקרוב נתקין את מדגמי האוויר במיקומים שונים בתוך החדר הנקי. כך נוכל לדגום את האוויר ממיקומים שונים. כל מדגם יפעל X דקות, בדרך כלל משהו כמו 10–15 דקות. לאחר שנקבל את דוגמיות האוויר, עלינו לוודא שבודקים אותן היטב. אנו מחפשים חלקיקים הגדולים מ-0.5 מיקרומטר מכיוון שהם עלולים להיות מזיקים לפעולות הרגישות יותר.

כעת כשיש לנו את הנתונים, הגיע הזמן להשוות את התוצאות לסטנדרטים של חדר נקי לפי ISO 7. חדר נקי מסוג ISO 7, חייב להכיל לא יותר מ-352,000 חלקיקים כאלו למטר מעוקב של אוויר. אם המספר גבוה מזה, החדר הנקי אינו מספיק נקי. ייתכן שניאלץ להשקיע במסנני אויר טובים יותר, או לוודא שהדלתות והחלונות חותמים כראוי. לאחר שנסיים את בדיקת האויר, נכתוב דוח. הליכי הבדיקה, התוצאות והממלצות בנוגע לשיפורים יוסברו בסיכום זה. אם נוכל לעקוב אחרי השלבים האלה, נבטיח שהאויר בחדר הנקי עומד בתוויות הטכניות ושומר על כל הפריטים בטוחים.

למה סטנדרטים של חדר נקי ISO 7 חשובים

תקני חדר נקי ISO 7 חשובים מסיבות רבות. ראשית, הם תורמים לסביבה (תנאי עבודה בטוחים הם כמובן תמיד רגישים יותר לעבוד בהם). גם בתחומים כמו תרופות ואלקטרוניקה, חלקיקים קטנים יכולים להרוס מוצרים. אם חדר נקי אינו עומד בתקני מחלקה ISO 7, זה עלול להוביל למוצרים פגומים שעלולים לפגוע באנשים או לגרום לקיצוץ כלכלי לחברה. עמידה בהנחיות אלו מאפשרת לעסקים לספק ללקוחות מוצרים בטוחים ואמינים.

סיבה שנייה שממנה נובע החשיבות של תקנים אלו היא שהם שומרים על התחרותיות של החברות. כשחברה יכולה להוכיח שהיא פועלת בתוך חדר נקי לפי ISO-7, היא יוצרת אמון אצל לקוחות. הם מבינים כי איכות ובטיחות הן עדיפות עליונה עבור החברה. ביטחון זה יכול להוביל ליותר מכירות ולשם טוב בשוק. זה גם מהפך נהדר לחברות המשתמשות בתקני ISO 7:2010 שכן הן יכולות למנוע טעויות יקרות. אם הן יבדקו את חדר הנקי שלהן בצורה לא מספקת, בעתיד הן עלולות להיחשף לסירובים או לתביעה משפטית.

חברות גם נהנות מתקני חדר נקי לפי ISO 7 שעוזרים להן לעמוד בדרישות רגולטוריות. ברבות מהתעשיות קיימות הנחיות מחמירות בנוגע לניקיון ולבטיחות. עמידה בסטנדרטים של ISO 7 היא אחת הדרכים הטובות ביותר שבהן יכולה חברה לקבוע אם היא דוברת את הכללים הללו, ובעזרתן תוכל להימנע מקנסות ומחוויות משפטיות. בסופו של דבר, תקני חדר נקי לפי ISO 7 הם יותר מאשר רק תקנות – הם אמצעי לבטיחות, לאיכות ולהצלחה עסקית.

איך תקנון חדר נקי לפי ISO 7 משתלם לעסק שלך?  

קיימת גם חציית יתרונות הקשורים לאימות של ISO 7 . ראשית, זה שומר על האיכות של המוצרים המיוצרים בחדר הנקי. הביטוי "חדר נקי מאומת" אומר שהחדר עבר בדיקה וכל הסטנדרטים התקבלו. כתוצאה מכך מופחת מספר הפגמים ושיפור האיכות. מוצרים טובים מבטיחים שלקוחות יישארו מרוצים ויחזרו שוב.

יתרון נוסף הוא שאימות חדר נקי יכול להיות משתלם לאורך זמן. אם כי אימות החדר הנקי עלול להגדיל הוצאות, הוא עשוי להחזיר את ההשקעה בכך שמונעות בעיות יקרות בעתיד. למשל, אם חברה לא תאמת את חדר הניקי שלה, היא עלולה לייצר מוצרים פגומים שעלולים להיזרק או להימסר. זה עלול לגרום להוצאות עצומות וכן לפגוע במוניטין של החברה. האימות יכול לעזור לתפוס את הבעיות האלה לפני שהן מתפתחות לתסבוכות ולחומרים נוספים.

יתרה מכך, אישור של חדר ניקי לפי ISO 7 יכול לשמש כשער לכניסה לעסקים חדשים. קולה אומר שחלק מהלקוחות יעסקו רק עם חברות המציינות קריטריונים מסוימים ביחס לרמה של ניקיון. על ידי אימות החדר הנקי, חברות יוכלו להשיג לקוחות חדשים ולכבוש שוק גדול יותר. זה עלול להוביל להכנסות גבוהות יותר וצמיחה עסקית עבור החברה.

לבסוף, אימות חדר נקי עלול להוביל לסביבת עבודה בטוחה יותר. זהו מתקן שבו האוויר והמשטחים נשמרים נקיים, למען בריאות העובדים. עובדים שמחים הם עובדים בטוחים ופועלים ביעילות רבה יותר. בסופו של דבר, אימות חדר נקי לפי ISO 7 הוא בחירה חכמה עבור כל חברה שמטרתה לא רק לשרוד אלא גם לצמוח בעולם כיום. אנו ב-Anlaitech מבינים את חשיבות אימות חדרי ניקיון, ועומדים לרשותכם כדי לעזור לחברות להגיע לעמידה בדרישות.