EN
Og i et renrum, især inden for industrier som farmaceutik eller bioteknologi, er ekstrem renhed kritisk vigtig. Her gælder det at følge ISO 7-renrumsstandarder. Hos Anlaitech ved vi, at det kan være overvældende at sikre, at dit renrum overholder disse standarder. Men vær ikke bekymret! At vide, hvordan man tester luften og overfladerne i dit renrum, kan hjælpe med at mindske denne ængstelse. I dette indlæg guidar vi dig igennem de vigtigste trin samt hvad du bør vide for at være i overensstemmelse.
Hvad du skal vide om overensstemmelse
For at opfylde ISO 7 skal du vide, hvad der kræves, og hvad det betyder. Et rengøringsrum skal opretholde et miljø eller en luftrenhed, der er specificeret i partikler pr. kubikmeter. Der er færre end 352.000 partikler i et ISO 7-renrum, som er 0,5 mikrometer og større. Det betyder, at et rum uden regelmæssig rengøring og test hurtigt kan overskride denne grænse. Derfor vil det være afgørende at teste overflader og luft.
Nu til testprotokoller. For at teste luften skal du købe specialudstyr, der kaldes luftprøvetagere. Disse prøvetagere kan suge luft ind i en samler, hvor partikler tælles. Du tester luften fra forskellige steder i dit rengøringsrum. Dette kan hjælpe med at lokalisere de mere forurenede områder. Og overfladetestning er lige så vigtig. Du kan tage svampe eller tørreklæder for at hente prøver fra overflader. Derefter sender du disse prøver til et laboratorium, hvor de analyseres for at afgøre, om de opfylder ISO-standarderne. Det handler ikke kun om at bestå disse tests; det handler om at leve op til kvalitet og sikkerhed.
Et andet vigtigt punkt er dokumentation. Det er nødvendigt at dokumentere alle tests og resultater. Du bør derfor have en mappe eller fil på din computer, hvor du har noteret hver eneste test, dens resultat samt eventuelle foranstaltninger, der er truffet, hvis noget fejler. Denne dokumentation er nyttig ikke kun til dine egne optegnelser, men kan også være afgørende, hvis du skal gennemgås af en revisor eller inspektør. At være organiseret gør processen nemmere og viser, at du tager rengøring alvorligt.
Sådan opnår du ISO 7 renrumscertificering i din facilitet
Der er et par trin i processen for at opnå ISO 7 renrumsvalidering, men det er ikke så overvældende, som det lyder. Beslut dig for dit renrumsdesign. Designet bør optimeres for høj luftstrøm og lav forurening. Det gøres ved effektiv placering af udstyr og ved at sikre, at der ikke opstår forstyrrelser i rene områder fra personers eller materialers bevægelser.
Når layoutet er på plads, skal du sikre luftcirkulation. Luftsikter er centralt her. Og selvfølgelig kan HEPA-sikter hjælpe med at fjerne partikler fra luften. Disse filtre skal services regelmæssigt. Hvis de er tilstoppede, fungerer de ikke effektivt. Du vil også få brug for en tidsplan for udskiftning af den behageligt duftende luftrenser for at holde atmosfæren ren.
Tilføjelse af et ekstra træningslag: Medarbejdere. Alt, der bringes ind i renrummet, skal være velkendt for enhver, der måtte komme ind. Selv grundlæggende foranstaltninger som at bære handsker, mundbind og kittler kan mindske forurening. Træningen bør også omfatte korrekt rengøring af overflader og korrekt anvendelse af udstyr. Jo bedre informeret dit team er, jo mindre sandsynligt er det, at forurening kommer ind i renrumsomgivelserne.
Du har nu sat dine modeller op og gennemført træningen – nu er det tid til at teste. Regelmæssig test af luft og overflader kan planlægges. Du kan starte med blot at teste for at se, hvor du står. Derefter kan du overvåge udviklingen flow rengøringsrum på en regelmæssig basis. Hvis test viser, at rengøringsrummet ikke lever op til ISO 7-standarder, bør du straks fejlfinde og løse eventuelle problemer.
Endelig skal alt holdes dokumenteret. Dette omfatter resultater af alle test, vedligeholdelsesplaner og rengøringslogfiler. Denne dokumentation vil ikke kun hjælpe med overholdelse, men sikrer også, at alle på dit anlæg er på samme side, når det gælder renlighed.
Endelig kan det virke som meget arbejde at opnå ISO 7-rengøringsrumsvalidering, men dets nødvendighed er markeret for sikkerhed og kvalitet. Her hos Anlaitech ved vi, at du har brug for et rengøringsrum, og vi er her for at hjælpe dig med at opnå de højeste standarder.
Hvad er de primære trin i ISO 7 rengøringsrums lufttest?
Det er uvurderligt at sikre, at luftkvaliteten i et ISO 7-renrum er sikker og ren. Først skal vi samle de rigtige værktøjer. Sådanne metoder inkluderer luftprøvetagere og partikeltællere. Luftprøvetagerne giver os mulighed for at indsamle prøver af luften, og partikeltællerne fortæller os, hvor mange små partikler der er i luften. Først har vi brug for en tidsplan for testningen. Vi forsøger at teste luften, mens renrummet er i brug, da dette giver os de bedste og mest nøjagtige resultater.
Snart vil vi installere luftprøvetagerne på forskellige steder i renrummet. På den måde kan vi prøvetage luften fra forskellige lokationer. Hver prøvetager kører i X minutter, typisk omkring 10-15 minutter. Når vi har luftprøverne, skal vi sørge for at undersøge dem grundigt. Vi leder efter partikler større end 0,5 mikrometer, da disse kan være skadelige for de mere delikate operationer.
Nu hvor vi har dataene, er det tid til at sammenligne resultaterne med ISO 7 rengøringskrav. Et ISO 7 renrum må ikke indeholde mere end 352.000 af disse partikler pr. kubikmeter luft. Hvis det er højere, er renrummet ikke rent nok. Vi måske nødt til at investere i bedre luftfiltre eller sikre, at døre og vinduer tætner korrekt. Når vi har gennemført vores lufttest, skal vi skrive en rapport. Testprocedurer, resultater og anbefalinger med hensyn til forbedringer vil blive opsummeret i denne rapport. Hvis vi kan følge disse trin, garanterer vi, at luften i renrummet er i overensstemmelse med specifikationerne og holder alt sikkert.
Hvorfor ISO 7 renrumsstandarder er vigtige
ISO 7 rengøringskrav er meget vigtige af flere grunde. For det første bidrager de til et bedre miljø (et sikkert arbejdsmiljø er selvfølgelig altid mere behageligt at arbejde i). Selv i brancher som lægemiddelindustri og elektronik kan minuscule partikler ødelægge produkter. Hvis et renrum ikke lever op til ISO 7-klassens standarder, kan det resultere i defekte produkter, som muligvis kan skade mennesker eller medføre økonomiske tab for et firma. Ved at overholde disse retningslinjer kan virksomheder levere sikre og pålidelige produkter til kunderne.
En anden grund til, at disse standarder er vigtige, er, at de sikrer, at virksomhederne forbliver konkurrencedygtige. Når en virksomhed kan dokumentere, at den opererer inden for et ISO-7-renrum, skaber det tillid hos kunderne. De forstår, at kvalitet og sikkerhed er overordnede prioriteter for virksomheden. Denne tillid kan resultere i flere salg og et godt omdømme på markedet. Det er også en stor fordel for virksomheder, der anvender ISO 7:2010-standarder, da de derved kan undgå dyre fejl. Hvis de tester deres renrum utilstrækkeligt, kan de i fremtiden risikere tilbagekaldelser eller retssager.
Virksomheder drager også fordel af ISO 7 rengøringskrav, som hjælper dem med at opfylde reguleringskrav. I mange industrier findes der strenge retningslinjer for renhed og sikkerhed. Overholdelse af ISO 7-standarder er en af de bedste måder, hvorpå en virksomhed kan afgøre, om den overholder disse regler, hvilket gør det muligt at undgå bøder og juridiske problemer. Til sidst er ISO 7-rengøringskrav mere end blot regler – de er et middel til sikkerhed, kvalitet og forretningsmæssig succes.
Hvordan gavner validering af ISO 7-rengøringsrum din virksomhed?
Der er også adskillige fordele forbundet med validering af et Iso 7 renerum . Først og fremmest sikrer det kvaliteten af de produkter, der produceres i rengøringsrummet. Udtrykket "et rengøringsrum er valideret" betyder, at rummet er blevet testet og har bestået alle standarder. Dette resulterer i færre defekter og forbedret kvalitet. Fremragende produkter kan sikre, at kunderne er glade og vender tilbage for mere.
Et andet fordele er, at rengøringslokalevalidering kan være økonomisk fordelagtigt på lang sigt. Selvom det kan koste penge at verificere rengøringslokalet, kan det betale sig ved at undgå dyre problemer senere. For eksempel, hvis et firma ikke validerer sit rengøringslokale, kan det producere defekte produkter, som enten skal kasseres eller tilbagekaldes. Dette kan resultere i store omkostninger og også skade virksomhedens ry. Valideringen kan hjælpe med at opdage disse problemer, inden de udvikler sig til hovedbrud og ekstra udgifter.
Desuden kan certificering af et ISO 7-rengøringslokale være en adgangsport til ny forretning. Çole siger, at nogle kunder kun vil samarbejde med virksomheder, der opfylder visse krav til renhed. Ved at certificere rengøringslokalet vil virksomhederne kunne sikre flere nye kunder og erobre en større markedsandel. Dette kan føre til større profit og virksomhedsvækst.
Endelig kan rengøringsstuevalidering føre til et sikrere arbejdsmiljø. Det er en facilitet, hvor luften og overfladerne holdes rene for medarbejdernes sundheds skyld. Glade medarbejdere bliver sikre og mere produktive arbejdere. I sidste ende er ISO 7 rengøringsstuevalidering et klogt valg for ethvert selskab, der ønsker at overleve – og blomstre – i dagens verden. Vi kender betydningen af rengøringsstuevalidering hos Anlaitech, og vi er her for at hjælpe virksomheder med at opnå overholdelse.
