تصديق غرفة نظيفة من الدرجة ISO 7: إجراءات مفصلة لاختبار الهواء والأسطح

وفي الغرف النظيفة، وبخاصة في الصناعات مثل الأدوية أو التكنولوجيا الحيوية، تكون درجة النقاء الفائق أمرًا بالغ الأهمية. وهنا يأتي دور معايير الغرفة النظيفة من الدرجة ISO 7. نحن في أنلايتيش ندرك أن ضمان توافق غرفتك النظيفة مع هذه المعايير قد يكون أمراً معقداً. ولكن لا داعي للقلق! إن معرفة كيفية اختبار الهواء والأسطح في غرفتك النظيفة يمكن أن تساعد في تقليل هذا القلق. ستساعدك هذه المقالة على اتباع الخطوات الأساسية وكذلك ما يجب أن تعرفه بشأن الامتثال للمعايير.

ما يجب أن تعرفه عن الامتثال

لكي تكون متوافقًا مع المعيار ISO 7، يجب أن تعرف ما هو مطلوب وماذا يعني ذلك. أ  غرفة نظيفة يجب الحفاظ على بيئة أو نظافة هواء محددة بعدد الجسيمات لكل متر مكعب. عدد الجسيمات في غرفة نظيفة من الفئة ISO 7 التي يبلغ حجمها 0.5 ميكرومتر فأكثر أقل من 352,000 جسيم. وهذا يعني أن الغرفة التي لا تخضع للتنظيف والاختبار المنتظم قد تتجاوز هذا الحد بسرعة. ولهذا السبب سيكون اختبار الأسطح والهواء أمرًا بالغ الأهمية.

الآن، لننتقل إلى بروتوكولات الاختبار. لاختبار الهواء، ستحتاج إلى شراء معدات خاصة تُعرف باسم عينات الهواء. يمكن لهذه العينات سحب الهواء إلى جامع حيث يتم عد الجسيمات. يمكنك اختبار الهواء من مواقع مختلفة في غرفتك النظيفة. ويمكن أن يساعدك هذا في تحديد المناطق الأكثر تلوثًا. واختبار الأسطح مهم بنفس القدر. يمكنك استخدام مسحات أو قطع قماشية لأخذ عينات من الأسطح. ثم تقوم بإرسال هذه العينات إلى مختبر لتحليلها والتحقق مما إذا كانت تتوافق مع معايير ISO. الأمر لا يتعلق فقط باجتياز هذه الاختبارات؛ بل يتعلق بالانضباط مع متطلبات الجودة والسلامة.

نقطة رئيسية أخرى هي التوثيق. من الضروري تسجيل جميع الاختبارات والنتائج. لذا يجب أن يكون لديك مجلد أو ملف على حاسوبك يسرد كل اختبار تم إجراؤه، ونتيجته، وأي إجراء اتُّخذ في حال فشل الاختبار. ويُعد هذا التوثيق مفيدًا ليس فقط لسجلاتك الشخصية، بل قد يكون بالغ الأهمية في حال خضعتَ لتدقيق أو تفتيش. كما أن التنظيم الجيد سيُبسّط الأمور ويُظهر جديتك في الالتزام بنظافة المنشأة.

كيف تحصل على شهادة غرفة نظيفة من الفئة ISO 7 لموقعك

توجد عدة خطوات في عملية التحقق من صلاحية الغرفة النظيفة وفق معيار ISO 7، لكنها ليست معقدةً أو مرهقةً إلى الحد الذي قد توحي به. أولاً، حدد تصميم غرفتك النظيفة. ويجب أن يكون التصميم مُحسَّنًا لتحقيق تدفق هواء عالٍ ومستوى منخفض من التلوث، وذلك عبر ترتيب المعدات بشكل فعّال، وضمان عدم وجود أي عوامل تؤثر سلبًا على المناطق النظيفة نتيجة تدفق الأشخاص أو المواد.

بعد تحديد تخطيط الغرفة، يجب توفير تدفق للهواء. وهنا تأتي مرشحات الهواء في المقدمة. وبالطبع، يمكن لمرشحات HEPA أن تساعد في إزالة الجسيمات من الهواء. ويجب صيانة هذه المرشحات بشكل دوري. فإذا كانت مسدودة، فلن تعمل بكفاءة. ستحتاج أيضًا إلى جدول لاستبدال معقم الهواء ذو الرائحة الأفضل باستمرار للحفاظ على نقاء الجو.

إضافة طبقة أخرى من التدريب: أفراد الموظفين. يجب أن يكون لدى كل شخص قد يدخل إلى غرفة النظافة فهم جيد لكل ما يتم إدخاله إليها. حتى الإجراءات الأساسية مثل ارتداء القفازات والأقنعة والمعاطف يمكن أن تسهم في الحد من التلوث. كما ينبغي أن يشمل التدريب التنظيف السليم للأسطح واستخدام المعدات. وكلما كانت فريقك أكثر اطلاعًا، قلّ احتمال دخول أي ملوثات إلى بيئة غرفة النظافة.

لقد قمت بإعداد نماذجك وتدريبها، والآن حان الوقت للاختبار. يمكن التخطيط لاختبارات دورية للهواء والأسطح. يمكنك البدء باختبار بسيط لمعرفة وضعك الحالي. ومن ثم، يمكنك بعد ذلك مراقبة التحسينات  غرفة تدفق نظيفة بشكل منتظم. إذا أظهرت الفحوصات أن غرفة النظافة لا تتوافق مع معايير ISO 7، فسترغب في تشخيص المشكلة وحلها على الفور.

وأخيرًا، قم بتوثيق كل شيء. ويشمل ذلك نتائج جميع الاختبارات، وخطط الصيانة، وسجلات التنظيف. سيساعدك الاحتفاظ بهذه السجلات ليس فقط في الامتثال، بل يضمن أيضًا أن يكون جميع الأشخاص في منشأتك على اطلاع تام فيما يتعلق بالنظافة.

وأخيرًا، قد يبدو التحقق من صحة غرفة النظافة وفقًا لمعيار ISO 7 أمرًا شاقًا، ولكن ضرورته واضحة من حيث السلامة والجودة. هنا في Anlaitech، نحن نعلم أنك بحاجة إلى غرفة نظافة، ونحن هنا لمساعدتك في تحقيق أعلى المعايير.

ما هي الخطوات الأساسية لاختبار هواء غرفة النظافة وفقًا لمعيار ISO 7؟  

من غير الممكن التقليل من أهمية ضمان جودة الهواء في غرفة نظيفة وفق معيار ISO 7 بأن تكون آمنة ونظيفة. أولاً، يجب علينا تجهيز الأدوات المناسبة. وتشمل هذه الأساليب أجهزة أخذ عينات الهواء وأجهزة عد الجسيمات. تسمح لنا أجهزة أخذ عينات الهواء بجمع عينات من الهواء، بينما تُظهر لنا أجهزة عد الجسيمات عدد الجسيمات الصغيرة الموجودة في الهواء. أولاً، سنحتاج إلى وضع جدول زمني للاختبار. نحن نسعى لإجراء اختبارات الهواء أثناء استخدام الغرفة النظيفة لأن ذلك يمنحنا أفضل النتائج وأكثرها دقة.

قريباً، سنقوم بتثبيت أجهزة أخذ عينات الهواء في مواقع داخل الغرفة النظيفة. وبهذا يمكننا أخذ عينات هواء من مواقع مختلفة. سيُشغل كل جهاز لمدة X دقيقة، وعادة ما تكون حوالي 10 إلى 15 دقيقة. وبعد الحصول على عينات الهواء، يجب أن نحرص على فحصها بدقة. نحن نبحث عن جسيمات أكبر من 0.5 ميكرومتر لأنها قد تكون ضارة بالعمليات الأكثر حساسية.

الآن بعد أن حصلنا على البيانات، حان الوقت لمقارنة النتائج مع معايير غرفة التنظيف ISO 7. يجب ألا تحتوي غرفة التنظيف من الفئة ISO 7 على أكثر من 352,000 جسيم لكل متر مكعب من الهواء. وإذا تجاوز هذا العدد، فإن الغرفة ليست نظيفة بما يكفي. قد نحتاج إلى الاستثمار في مرشحات هواء أفضل، أو التأكد من أن الأبواب والنوافذ محكمة الإغلاق. وبعد الانتهاء من اختبار الهواء، دعونا نُعد تقريرًا. حيث سيتم تلخيص إجراءات الاختبار، والنتائج، والتوصيات المتعلقة بالتحسينات في هذا التقرير. وإذا اتبعنا هذه الخطوات، نضمن أن يكون هواء غرفة التنظيف مطابقًا للمواصفات ويحافظ على السلامة التامة.

أهمية معايير غرفة التنظيف ISO 7

تُعد معايير غرفة النظافة من الفئة ISO 7 مهمة حقًا لعدد من الأسباب. فبالإضافة إلى أنها تساعد في حماية البيئة (فالظروف الآمنة للعمل تكون بالطبع دائمًا أكثر أمانًا للعمل فيها)، فإن الجسيمات الصغيرة جدًا يمكن أن تتسبب في إفساد المنتجات حتى في مجالات مثل الصناعات الدوائية والإلكترونيات. وإذا لم تلتزم غرفة النظافة بمعايير الفئة ISO 7، فقد يؤدي ذلك إلى منتجات رديئة قد تضر بالأشخاص أو تسبب خسائر مالية للشركة. ويساعد الالتزام بهذه الإرشادات الشركات على تزويد العملاء بمنتجات آمنة وموثوقة.

السبب الثاني لأهمية هذه المعايير هو أنها تحافظ على قدرة الشركات التنافسية. فعندما تتمكن شركة ما من إثبات تشغيلها داخل غرفة نظيفة تتوافق مع معيار ISO-7، فإن ذلك يُولِّد ثقةً لدى العملاء. إذ يدرك هؤلاء العملاء أن الجودة والسلامة تُعتبران أولويتين رئيسيتين لدى الشركة. وقد يؤدي هذا الثقة إلى زيادة المبيعات وبناء سمعة طيبة في السوق. كما أن الامتثال لمعايير ISO 7:2010 يعود بالنفع الكبير على الشركات، إذ يمكّنها من تجنُّب الأخطاء المكلفة. ففي حال إجراء اختبار غير كافٍ لغرفة النظافة الخاصة بها، قد تتعرَّض الشركة في المستقبل لعمليات استرجاع للمنتجات أو دعاوى قضائية.

تستفيد الشركات أيضًا من معايير غرف النظافة من الفئة ISO 7 التي تساعد في الامتثال للمتطلبات التنظيمية. ففي العديد من الصناعات، توجد إرشادات صارمة فيما يتعلق بالنظافة والسلامة. والامتثال لمعايير ISO 7 يُعد أحد أفضل السبل التي يمكن للشركة من خلالها التأكد من اتباع هذه القواعد، ما يمكنها من تجنب العقوبات والمشاكل القانونية. وفي النهاية، لا تمثل معايير غرفة النظافة من الفئة ISO 7 مجرد لوائح تنظيمية، بل وسيلة لتحقيق السلامة والجودة والنجاح التجاري.

كيف تُفيد عملية التحقق من غرفة النظافة من الفئة ISO 7 عملك التجاري؟  

وهناك أيضًا العديد من الفوائد المرتبطة بالتحقق من غرفة النظافة iso 7 . أولاً، تحافظ على جودة المنتجات التي يتم إنتاجها داخل تلك الغرفة النظيفة. ويُقصد بعبارة "تم التحقق من غرفة نظيفة" أن الغرفة قد خضعت للاختبار واجتازت جميع المعايير. وينتج عن ذلك تقليل في العيوب وتحسين في الجودة. ويمكن للمنتجات الجيدة أن تضمن رضا العملاء ورغبتهم في العودة مرة أخرى.

ميزة أخرى هي أن تحقق غرفة النظافة يمكن أن يكون اقتصاديًا على المدى الطويل. وعلى الرغم من أن التحقق من غرفة النظافة قد يتطلب نفقات، إلا أنه يمكن أن يُسدد قيمته من خلال تجنب المشكلات الباهظة لاحقًا. على سبيل المثال، إذا فشلت شركة في التحقق من غرفة النظافة الخاصة بها، فقد تنتج منتجات معيبة يجب التخلص منها أو سحبها. ويمكن أن يؤدي ذلك إلى تكاليف ضخمة، كما قد يؤثر سلبًا على سمعة الشركة. ويمكن أن يساعد التحقق في اكتشاف هذه المشكلات مبكرًا قبل أن تتفاقم وتصبح مصدرًا للإرباك والتكاليف الإضافية.

علاوةً على ذلك، يمكن أن تكون شهادة اعتماد غرفة نظافة ISO 7 بمثابة بوابة للدخول إلى أعمال جديدة. ويقول تشول إن بعض العملاء لن يتعاملوا سوى مع الشركات التي تستوفي معايير محددة من حيث النظافة. وباعتماد غرفة النظافة، ستتمكن الشركات من جذب المزيد من العملاء الجدد والسيطرة على سوق أكبر. وقد ينعكس ذلك على هيئة أرباح أكبر ونمو في الأعمال التجارية للشركة.

وأخيرًا، قد تؤدي مصادقة غرفة النظافة إلى بيئة عمل أكثر أمانًا. إنها منشأة يتم فيها الحفاظ على نظافة الهواء والأسطح من أجل صحة الموظفين. والموظفون الراضون يكونون عمالًا أكثر أمانًا وإنتاجية. في النهاية، تعد مصادقة غرفة النظافة ISO 7 خيارًا حكيمًا لأي شركة تسعى للبقاء -والازدهار- في عالم اليوم. نحن ندرك أهمية مصادقة غرف النظافة في أنلايتيش، ونحن هنا لمساعدة الشركات على تحقيق الامتثال.