Validation de salle propre ISO 7 : Procédures détaillées pour les tests d'air et de surface

Et dans une salle propre, notamment dans des industries comme la pharmacie ou la biotechnologie, une propreté extrême est essentielle. C'est là qu'interviennent les normes ISO 7 pour salles propres. Chez Anlaitech, nous savons qu'il peut être difficile de garantir que votre salle propre respecte ces normes. Mais ne vous inquiétez pas ! Savoir comment tester l'air et les surfaces de votre salle propre peut aider à réduire cette anxiété. Ce guide vous accompagnera à travers les étapes clés ainsi que les informations essentielles à connaître pour assurer la conformité.

Ce que vous devez savoir sur la conformité

Pour être conforme à la norme ISO 7, vous devez connaître les exigences et ce qu'elles impliquent. Une  salle blanche doit maintenir un environnement ou une propreté de l'air spécifiée en nombre de particules par mètre cube. Dans une salle propre ISO 7, il y a moins de 352 000 particules de 0,5 micromètre et plus. Cela signifie qu'une pièce sans nettoyage et sans tests réguliers pourrait rapidement dépasser cette limite. C'est pourquoi le contrôle des surfaces et de l'air sera crucial.

Passons maintenant aux protocoles de test. Pour tester l'air, vous devrez acheter un équipement spécial appelé échantillonneurs d'air. Ces échantillonneurs peuvent aspirer l'air vers un collecteur où les particules sont comptabilisées. Vous testerez l'air provenant de différents endroits dans votre salle propre. Cela peut aider à identifier les zones les plus contaminées. Et le contrôle des surfaces est tout aussi important. Vous pouvez prélever des écouvillons ou utiliser des lingettes pour obtenir des échantillons sur les surfaces. Ensuite, vous envoyez ces échantillons à un laboratoire où ils sont analysés afin de déterminer s'ils respectent les normes ISO. Il ne s'agit pas seulement de réussir ces tests ; il s'agit d'assurer une conformité avec la qualité et la sécurité.

Un autre point clé concerne la documentation. Il est nécessaire d'archiver tous les tests et leurs résultats. Vous devez donc disposer d'un dossier ou d'un fichier sur votre ordinateur répertoriant chaque test effectué, son résultat ainsi que toute action prise en cas d'échec. Cette documentation est utile non seulement pour vos propres archives, mais pourrait également être essentielle en cas de contrôle ou d'inspection. En outre, le fait d'être bien organisé facilitera les choses et démontrera que vous accordez une grande importance à la propreté.

Comment obtenir la certification salle propre ISO 7 dans votre installation

Plusieurs étapes sont nécessaires pour obtenir la validation d'une salle propre ISO 7, mais le processus n'est pas aussi complexe qu'il y paraît. Déterminez la conception de votre salle propre. Celle-ci doit être optimisée pour assurer un flux d'air élevé et une faible contamination, en plaçant efficacement les équipements et en veillant à ce que le passage des personnes ou des matériaux n'interfère pas avec les zones propres.

Après avoir positionné l'aménagement, vous devez assurer une circulation d'air. Les filtres à air jouent ici un rôle central. Bien entendu, les filtres HEPA peuvent aider à éliminer les particules présentes dans l'air. Vous devez entretenir ces filtres régulièrement. S'ils sont obstrués, ils ne fonctionneront pas efficacement. Vous aurez également besoin d'un calendrier de remplacement du purificateur d'air au parfum le plus agréable afin de maintenir une atmosphère propre.

Ajouter un niveau supplémentaire de formation : le personnel. Toute personne susceptible d'entrer dans la salle blanche doit parfaitement comprendre tout ce qui concerne son accès. Même des mesures simples comme porter des gants, des masques et des blouses peuvent contribuer à réduire la contamination. La formation doit également inclure le nettoyage approprié des surfaces et l'utilisation correcte des équipements. Plus votre équipe est bien informée, moins il est probable que des contaminants pénètrent dans l'environnement de la salle blanche.

Vos modèles sont configurés et formés, il est maintenant temps de passer aux tests. Des contrôles réguliers de l'air et des surfaces peuvent être planifiés. Vous pouvez commencer par effectuer des tests simples pour évaluer votre situation actuelle. À partir de là, vous pourrez ensuite surveiller l'évolution  salle propre à flux laminaire de manière régulière. Si les tests révèlent que la salle propre ne répond pas aux normes ISO 7, vous devrez diagnostiquer et résoudre immédiatement tout problème détecté.

Enfin, conservez une documentation complète. Celle-ci doit inclure les résultats de tous les tests, les plannings de maintenance et les registres de nettoyage. Cette tenue de dossiers contribuera non seulement à la conformité, mais garantit également que toutes les personnes de votre établissement partagent les mêmes exigences en matière de propreté.

Enfin, atteindre la validation d'une salle propre ISO 7 peut sembler être un travail important, mais sa nécessité est clairement établie pour la sécurité et la qualité. Chez Anlaitech, nous savons que vous avez besoin d'une salle propre, et nous sommes là pour vous aider à atteindre les normes les plus élevées.

Quelles sont les principales étapes du contrôle de l'air dans une salle propre ISO 7 ?  

Il est essentiel de garantir que la qualité de l'air dans un local propre conforme à l'ISO 7 soit sûre et propre. Tout d'abord, nous devons rassembler les outils appropriés. Ces méthodes incluent des échantillonneurs d'air et des compteurs de particules. Les échantillonneurs d'air nous permettent de prélever des échantillons d'air, tandis que les compteurs de particules nous indiquent le nombre de particules fines présentes dans l'air. Premièrement, nous devons établir un calendrier pour les tests. Nous essayons de tester l'air pendant que le local propre est en fonctionnement, car cela nous fournit les résultats les plus fiables et les plus précis.

Bientôt, nous installerons les échantillonneurs d'air à différents endroits du local propre afin de pouvoir prélever des échantillons d'air depuis plusieurs positions. Chaque échantillonneur fonctionnera pendant X minutes, généralement entre 10 et 15 minutes. Une fois les échantillons d'air obtenus, nous devons les examiner attentivement. Nous recherchons les particules de plus de 0,5 micromètre, car celles-ci pourraient nuire aux opérations les plus délicates.

Maintenant que nous avons les données, il est temps de comparer les résultats avec les normes des salles propres ISO 7. Une salle propre ISO 7 ne doit pas contenir plus de 352 000 de ces particules par mètre cube d'air. Si ce seuil est dépassé, la salle propre n'est pas suffisamment propre. Nous devrons peut-être investir dans de meilleurs filtres à air ou nous assurer que les portes et fenêtres sont correctement étanches. Après avoir effectué nos tests atmosphériques, rédigeons un rapport. Les procédures de test, les résultats ainsi que les recommandations concernant les améliorations seront résumés dans ce rapport. Si nous pouvons suivre ces étapes, nous garantissons que l'air dans la salle propre est conforme aux spécifications et assure la sécurité de tout.

Pourquoi les normes des salles propres ISO 7 sont-elles importantes

Les normes de salle propre ISO 7 sont vraiment importantes pour plusieurs raisons. D'une part, elles contribuent à préserver l'environnement (une condition de travail sûre étant bien sûr toujours plus propice à un travail efficace). Même dans des domaines comme les produits pharmaceutiques et l'électronique, de minuscules particules peuvent compromettre la qualité des produits. Si une salle propre ne respecte pas les normes de classe ISO 7, cela peut entraîner des produits défectueux susceptibles de nuire aux personnes ou de provoquer un revers financier pour une entreprise. Le respect de ces directives permet aux entreprises de fournir à leurs clients des produits sûrs et fiables.

Une deuxième raison pour laquelle ces normes sont importantes est qu'elles permettent aux entreprises de rester compétitives. Lorsqu'une entreprise peut démontrer qu'elle opère dans un local propre conforme à la norme ISO 7, elle instaure la confiance auprès de ses clients. Ces derniers comprennent que la qualité et la sécurité sont des priorités absolues pour l'entreprise. Cette confiance peut se traduire par une augmentation des ventes et par une bonne réputation sur le marché. C'est également un atout pour les entreprises qui utilisent les normes ISO 7:2010, car elles peuvent ainsi éviter des erreurs coûteuses. Si elles testent leur salle propre de manière insuffisante, elles pourraient à l'avenir être confrontées à des rappels ou à des poursuites judiciaires.

Les entreprises bénéficient également des normes de salles propres ISO 7, qui les aident à respecter les exigences réglementaires. Dans de nombreux secteurs, des directives strictes en matière de propreté et de sécurité sont imposées. Se conformer aux normes ISO 7 est l'un des meilleurs moyens pour une entreprise de s'assurer qu'elle suit ces règles, ce qui lui permet d'éviter sanctions et problèmes juridiques. En définitive, les normes de salle propre ISO 7 ne sont pas seulement des réglementations : elles constituent un gage de sécurité, de qualité et de réussite commerciale.

En quoi la validation d'une salle propre ISO 7 profite-t-elle à votre entreprise ?  

Il existe également de nombreux avantages liés à la validation d'une Salle blanche iso 7 . Tout d'abord, cela garantit la qualité des produits fabriqués dans cette salle propre. L'expression « une salle propre est validée » signifie que la pièce a été testée et a satisfait à toutes les normes. Cela se traduit par une réduction des défauts et une amélioration de la qualité. Des produits de grande qualité assurent la satisfaction des clients et favorisent leur fidélité.

Un autre avantage est que la validation de salle propre peut être rentable à long terme. Bien qu'il puisse coûter de l'argent de vérifier la salle propre, cela peut se révéler profitable en évitant des problèmes coûteux par la suite. Par exemple, si une entreprise ne valide pas sa salle propre, elle pourrait produire des produits défectueux qui devront être jetés ou rappelés. Cela peut entraîner des coûts considérables et nuire également à la réputation de l'entreprise. La validation permet d'identifier ces problèmes avant qu'ils ne deviennent des complications et des dépenses supplémentaires.

En outre, la certification d'une salle propre ISO 7 peut ouvrir la porte à de nouveaux marchés. Çole affirme que certains clients n'acceptent de faire affaire qu'avec des entreprises répondant à certains critères en matière de propreté. En certifiant la salle propre, les entreprises pourront attirer davantage de nouveaux clients et conquérir un marché plus large. Cela pourrait se traduire par des bénéfices plus élevés et une croissance commerciale pour l'entreprise.

Enfin, la validation de salle propre peut conduire à un environnement de travail plus sûr. Il s'agit d'un établissement dans lequel l'air et les surfaces sont maintenus propres, pour la santé des employés. Des employés satisfaits sont des travailleurs plus sûrs et plus productifs. En définitive, la validation de salle propre ISO 7 est un choix judicieux pour toute entreprise souhaitant survivre — et prospérer — dans le monde actuel. Nous connaissons l'importance de la validation de salle propre chez Anlaitech, et nous sommes là pour aider les entreprises à atteindre la conformité.