Επικύρωση Καθαρού Δωματίου ISO 7: Λεπτομερείς Διαδικασίες για Δοκιμές Αέρα και Επιφανειών

Και σε ένα καθαρό δωμάτιο, ειδικά σε βιομηχανίες όπως η φαρμακευτική ή η βιοτεχνολογία, η εξαιρετική καθαρότητα είναι κρίσιμη. Εδώ ακριβώς εφαρμόζονται τα πρότυπα καθαρών δωματίων ISO 7. Η Anlaitech καταλαβαίνει ότι μπορεί να είναι δύσκολο να διασφαλίσετε ότι το καθαρό σας δωμάτιο συμμορφώνεται με αυτά τα πρότυπα. Αλλά μην ανησυχείτε! Το να γνωρίζετε πώς να ελέγχετε τον αέρα και τις επιφάνειες στο καθαρό σας δωμάτιο μπορεί να μειώσει αυτό το άγχος. Αυτό το άρθρο θα σας βοηθήσει να διανύσετε τα βασικά βήματα, καθώς και να μάθετε τα απαραίτητα για τη συμμόρφωση.

Τι πρέπει να γνωρίζετε σχετικά με τη συμμόρφωση

Για να είστε σύμφωνοι με το ISO 7, πρέπει να γνωρίζετε τι απαιτείται και τι σημαίνει. Ένα  καθαρός χώρος πρέπει να διατηρεί ένα περιβάλλον ή καθαρότητα αέρα που καθορίζεται σε σωματίδια ανά κυβικό μέτρο. Σε ένα καθαρό δωμάτιο ISO 7 υπάρχουν λιγότερα από 352.000 σωματίδια διαμέτρου 0,5 μικρομέτρων και μεγαλύτερα. Αυτό σημαίνει ότι ένα δωμάτιο χωρίς τακτικό καθαρισμό και δοκιμές θα μπορούσε γρήγορα να υπερβεί αυτό το όριο. Γι’ αυτό ο έλεγχος των επιφανειών και του αέρα είναι κρίσιμος.

Τώρα, ας περάσουμε στα πρωτόκολλα δοκιμών. Για τη δοκιμή του αέρα, θα πρέπει να αγοράσετε ειδικό εξοπλισμό γνωστό ως δειγματολήπτες αέρα. Αυτοί οι δειγματολήπτες μπορούν να αναρροφούν τον αέρα σε ένα συλλέκτη, όπου μετρώνται τα σωματίδια. Θα έπρεπε να ελέγξετε τον αέρα από διάφορες τοποθεσίες στο καθαρό σας δωμάτιο. Αυτό μπορεί να βοηθήσει στον εντοπισμό των περισσότερο μολυσμένων περιοχών. Και η δοκιμή της επιφάνειας είναι εξίσου σημαντική. Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε σφουγγαρίσματα ή σκουγκίπες για να λάβετε δείγματα από τις επιφάνειες. Στη συνέχεια, στέλνετε τέτοια δείγματα σε εργαστήριο, όπου αναλύονται για να προσδιοριστεί αν πληρούν τα πρότυπα ISO. Δεν πρόκειται απλώς για υπέρβαση τέτοιων δοκιμών· πρόκειται για ευθυγράμμιση με την ποιότητα και την ασφάλεια.

Ένα άλλο σημαντικό σημείο είναι η τεκμηρίωση. Η καταγραφή όλων των δοκιμών και των αποτελεσμάτων είναι απαραίτητη. Έτσι, πρέπει να έχετε ένα φάκελο ή αρχείο στον υπολογιστή σας που αναγράφει κάθε δοκιμή που έχει γίνει, το αποτέλεσμά της και κάθε ενέργεια που λήφθηκε σε περίπτωση αποτυχίας. Αυτή η τεκμηρίωση είναι χρήσιμη όχι μόνο για τα προσωπικά σας αρχεία, αλλά μπορεί επίσης να είναι κρίσιμη σε περίπτωση ελέγχου ή επιθεώρησης. Η οργάνωση θα διευκολύνει τα πράγματα και θα δείξει ότι αντιμετωπίζετε σοβαρά το ζήτημα της καθαριότητας.

Πώς να λάβετε πιστοποίηση ISO 7 για Καθαρό Δωμάτιο στην εγκατάστασή σας

Υπάρχουν μερικά βήματα στη διαδικασία επίτευξης της πιστοποίησης καθαρού δωματίου ISO 7, αλλά δεν είναι τόσο δύσκολη όσο ακούγεται. Αποφασίστε για τον σχεδιασμό του καθαρού δωματίου σας. Ο σχεδιασμός πρέπει να είναι βέλτιστος για υψηλή ροή αέρα και χαμηλή μόλυνση, τοποθετώντας αποτελεσματικά τον εξοπλισμό και διασφαλίζοντας ότι δεν υπάρχει παρεμβολή στις καθαρές περιοχές από τη ροή ανθρώπων ή υλικών.

Μετά την τοποθέτηση της διάταξης, πρέπει να παρέχετε ροή αέρα. Τα φίλτρα αέρα είναι κεντρικά σε αυτό. Και, φυσικά, τα φίλτρα HEPA μπορούν να βοηθήσουν στην αφαίρεση σωματιδίων από τον αέρα. Πρέπει να εξυπηρετείτε αυτά τα φίλτρα τακτικά. Αν είναι φραγμένα, δεν θα λειτουργούν αποτελεσματικά. Θα χρειαστείτε επίσης ένα πρόγραμμα για την αλλαγή του αεροκαθαριστή με το πιο ευχάριστο άρωμα, ώστε να διατηρείται ο καθαρός αέρας.

Προσθέτοντας ένα επιπλέον επίπεδο εκπαίδευσης: Το προσωπικό. Ό,τι εισέρχεται στην αίθουσα καθαρότητας πρέπει να είναι πλήρως κατανοητό από όποιον μπορεί να μπει. Ακόμη και βασικά μέτρα, όπως η χρήση γαντιών, μασκών και ενδυμάτων, μπορούν να προκαλέσουν μείωση. Η εκπαίδευση θα πρέπει επίσης να καλύπτει τον σωστό καθαρισμό των επιφανειών και τη χρήση του εξοπλισμού. Όσο καλύτερα ενημερωμένη είναι η ομάδα σας, τόσο λιγότερο πιθανό είναι να εισέλθουν ρύποι στο περιβάλλον της αίθουσας καθαρότητας.

Έχετε ρυθμίσει και εκπαιδεύσει τα μοντέλα σας, τώρα ήρθε η ώρα για δοκιμή. Μπορείτε να προγραμματίσετε τακτικούς ελέγχους αέρα και επιφανειών. Μπορείτε να ξεκινήσετε απλώς με δοκιμές για να δείτε πού βρίσκεστε. Από εκεί, μπορείτε στη συνέχεια να παρακολουθείτε το  ροή καθαρού χώρου σε τακτική βάση. Εάν οι δοκιμές δείξουν ότι ο καθαρός χώρος δεν πληροί τα πρότυπα ISO 7, θα πρέπει να εντοπίσετε και να επιλύσετε άμεσα οποιαδήποτε ζητήματα.

Τέλος, κρατήστε τεκμηριωμένα όλα τα στοιχεία. Αυτό περιλαμβάνει τα αποτελέσματα όλων των δοκιμών, τους προγραμματισμούς συντήρησης και τα αρχεία καθαρισμού. Η τήρηση αυτών των αρχείων δεν θα βοηθήσει μόνο στη συμμόρφωση, αλλά εξασφαλίζει επίσης ότι όλοι στην εγκατάστασή σας είναι ενήμεροι και συμφωνούν όσον αφορά το θέμα της καθαριότητας.

Τέλος, η επίτευξη της επικύρωσης καθαρού χώρου ISO 7 μπορεί να φαίνεται πολύ δουλειά, αλλά η αναγκαιότητά της είναι ξεκάθαρη όσον αφορά την ασφάλεια και την ποιότητα. Εδώ στην Anlaitech ξέρουμε ότι χρειάζεστε έναν καθαρό χώρο και είμαστε εδώ για να σας βοηθήσουμε να επιτύχετε τα υψηλότερα πρότυπα.

Ποια είναι τα βασικά βήματα της δοκιμής αέρα καθαρού χώρου ISO 7;  

Είναι απαραίτητο να διασφαλιστεί ότι η ποιότητα του αέρα σε ένα καθαρό αέρα ISO 7 είναι ασφαλής και καθαρή. Πρώτα, πρέπει να συναρμολογήσουμε τα κατάλληλα εργαλεία. Τέτοιες μέθοδοι περιλαμβάνουν δειγματολήπτες αέρα και μετρητές σωματιδίων. Οι δειγματολήπτες αέρα μας επιτρέπουν να συλλέξουμε δείγματα αέρα και οι μετρητές σωματιδίων μας δίνουν τον αριθμό των μικροσκοπικών σωματιδίων που υπάρχουν στον αέρα. Πρώτα, θα χρειαστούμε ένα χρονοδιάγραμμα για τη δοκιμή. Προσπαθούμε να ελέγχουμε τον αέρα ενώ το καθαρό δωμάτιο βρίσκεται σε λειτουργία, επειδή αυτό μας δίνει τα καλύτερα και πιο ακριβή αποτελέσματα.

Σύντομα, θα εγκαταστήσουμε τους δειγματολήπτες αέρα σε τοποθεσίες του καθαρού δωματίου. Με αυτόν τον τρόπο μπορούμε να δειγματοληπτούμε τον αέρα από διαφορετικές τοποθεσίες. Κάθε δειγματολήπτης θα λειτουργεί για X λεπτά, συνήθως κάτι όπως 10-15 λεπτά. Αφού λάβουμε τα δείγματα αέρα, πρέπει να βεβαιωθούμε ότι τα εξετάζουμε προσεκτικά. Ψάχνουμε για σωματίδια μεγαλύτερα από 0,5 μικρόμετρα, καθώς αυτά μπορεί να είναι βλαπτικά για τις πιο ευαίσθητες εργασίες.

Τώρα που έχουμε τα δεδομένα, ήρθε η ώρα να συγκρίνουμε τα αποτελέσματα με τα πρότυπα καθαρών χώρων ISO 7. Ένας καθαρός χώρος ISO 7 δεν πρέπει να περιέχει περισσότερα από 352.000 τέτοια σωματίδια ανά κυβικό μέτρο αέρα. Αν είναι πάνω από αυτό, ο καθαρός χώρος δεν είναι αρκετά καθαρός. Ίσως χρειαστεί να επενδύσουμε σε καλύτερα φίλτρα αέρα ή να βεβαιωθούμε ότι οι πόρτες και τα παράθυρα κλείνουν σωστά. Μετά τη δοκιμή του αέρα, ας συντάξουμε μια έκθεση. Οι διαδικασίες δοκιμής, τα αποτελέσματα και οι συστάσεις σχετικά με βελτιώσεις θα περιληφθούν σε αυτή την έκθεση. Αν ακολουθήσουμε αυτά τα βήματα, εγγυόμαστε ότι ο αέρας στον καθαρό χώρο είναι σύμφωνος με τις προδιαγραφές και διατηρεί τα πάντα ασφαλή.

Γιατί είναι σημαντικά τα πρότυπα καθαρών χώρων ISO 7

Τα πρότυπα καθαρών δωματίων ISO 7 είναι πολύ σημαντικά για αρκετούς λόγους. Πρώτον, βοηθούν το περιβάλλον (μια ασφαλής συνθήκη εργασίας είναι φυσικά πάντα πιο ευνοϊκή για την εργασία). Ακόμη και σε τομείς όπως τα φάρμακα και τα ηλεκτρονικά, μικροσκοπικά σωματίδια μπορούν να καταστρέψουν προϊόντα. Αν ένα καθαρό δωμάτιο δεν πληροί τα πρότυπα της κλάσης ISO 7, μπορεί να οδηγήσει σε κακής ποιότητας προϊόντα που ενδέχεται να βλάψουν ανθρώπους ή να προκαλέσουν οικονομική ζημιά σε μια εταιρεία. Η τήρηση αυτών των κατευθυντήριων γραμμών επιτρέπει στις επιχειρήσεις να παρέχουν στους πελάτες ασφαλή και αξιόπιστα προϊόντα.

Ένας δεύτερος λόγος για τον οποίο αυτά τα πρότυπα είναι σημαντικά είναι ότι διατηρούν τις εταιρείες ανταγωνιστικές. Όταν μια εταιρεία μπορεί να αποδείξει ότι λειτουργεί σε καθαρό χώρο κατά ISO-7, δημιουργεί εμπιστοσύνη με τους πελάτες. Κατανοούν ότι η ποιότητα και η ασφάλεια αποτελούν προτεραιότητες για την εταιρεία. Αυτή η εμπιστοσύνη μπορεί να οδηγήσει σε περισσότερες πωλήσεις και σε καλή φήμη στην αγορά. Είναι επίσης πολύ χρήσιμο για εταιρείες που χρησιμοποιούν τα πρότυπα ISO 7:2010, καθώς μπορούν να αποτρέψουν ακριβά λάθη. Αν δοκιμάσουν τον καθαρό τους χώρο ανεπαρκώς, στο μέλλον μπορεί να αντιμετωπίσουν ανακλήσεις ή μηνύσεις.

Οι εταιρείες επωφελούνται επίσης από τα πρότυπα καθαρών χώρων ISO 7, τα οποία τους βοηθούν να συμμορφωθούν με τις ρυθμιστικές απαιτήσεις. Σε πολλές βιομηχανίες υπάρχουν αυστηρές οδηγίες για την καθαριότητα και την ασφάλεια. Η συμμόρφωση με τα πρότυπα ISO 7 είναι ένας από τους καλύτερους τρόπους με τους οποίους μια εταιρεία μπορεί να διαπιστώσει αν τηρεί αυτούς τους κανόνες, κάτι που της επιτρέπει να αποφύγει πρόστιμα και νομικά ζητήματα. Στο τέλος της ημέρας, τα πρότυπα καθαρών χώρων ISO 7 είναι περισσότερα από απλές ρυθμίσεις· αποτελούν ένα μέσο για την ασφάλεια, την ποιότητα και την επιτυχία της επιχείρησης.

Πώς επωφελεί την επιχείρησή σας η επικύρωση καθαρού χώρου ISO 7;  

Υπάρχουν επίσης πολλά οφέλη που σχετίζονται με την επικύρωση ενός Iso 7 cleanroom . Πρώτον, διασφαλίζει την ποιότητα των προϊόντων που παράγονται σε αυτόν τον καθαρό χώρο. Ο όρος «ένας καθαρός χώρος έχει επικυρωθεί» σημαίνει ότι ο χώρος έχει δοκιμαστεί και έχει επιτύχει σε όλα τα πρότυπα. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα τη μείωση των ελαττωμάτων και τη βελτίωση της ποιότητας. Ποιοτικά προϊόντα διασφαλίζουν ότι οι πελάτες θα είναι ευχαριστημένοι και θα επιστρέφουν για περισσότερα.

Ένα άλλο πλεονέκτημα είναι ότι η επικύρωση αίθουσας καθαρότητας μπορεί να είναι οικονομικά συμφέρουσα μακροπρόθεσμα. Αν και μπορεί να υπάρξει κόστος για την επαλήθευση της αίθουσας καθαρότητας, αυτό μπορεί να αποδοθεί μέσω της αποφυγής ακριβών προβλημάτων στο μέλλον. Για παράδειγμα, αν μια εταιρεία δεν επικυρώσει την αίθουσα καθαρότητας, μπορεί να παράγει ελαττωματικά προϊόντα τα οποία θα πρέπει να απορριφθούν ή να ανακληθούν. Αυτό μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα τεράστια κόστη και επίσης να βλάψει τη φήμη της εταιρείας. Η επικύρωση μπορεί να βοηθήσει να εντοπιστούν τα προβλήματα αυτά έγκαιρα, πριν εξελιχθούν σε πηγές προβλημάτων και επιπλέον εξόδων.

Επιπλέον, η πιστοποίηση μιας αίθουσας καθαρότητας ISO 7 μπορεί να αποτελέσει πύλη πρόσβασης σε νέες επιχειρήσεις. Ο Çole αναφέρει ότι ορισμένοι πελάτες θα συνεργαστούν μόνο με εταιρείες που πληρούν συγκεκριμένα κριτήρια από άποψη καθαρότητας. Πιστοποιώντας την αίθουσα καθαρότητας, οι εταιρείες θα μπορούν να ασφαλίσουν περισσότερους νέους πελάτες και να κατακτήσουν μεγαλύτερη αγορά. Αυτό θα μπορούσε να μεταφραστεί σε μεγαλύτερα κέρδη και ανάπτυξη της επιχείρησης.

Τέλος, η επικύρωση αυτών των δωματίων καθαρότητας μπορεί να οδηγήσει σε ασφαλέστερο περιβάλλον εργασίας. Πρόκειται για εγκατάσταση στην οποία ο αέρας και οι επιφάνειες διατηρούνται καθαροί, για την υγεία των εργαζομένων. Ικανοποιημένοι εργαζόμενοι σημαίνουν ασφαλέστερους και πιο παραγωγικούς εργάτες. Στο τέλος της ημέρας, η επικύρωση ISO 7 δωματίων καθαρότητας αποτελεί σοφή επιλογή για κάθε εταιρεία που επιθυμεί να επιβιώσει – και να ευδοκιμήσει – στο σημερινό κόσμο. Γνωρίζουμε τη σημασία της επικύρωσης δωματίων καθαρότητας στην Anlaitech, και είμαστε εδώ για να βοηθήσουμε τις εταιρείες να επιτύχουν συμμόρφωση.