EN
Ал тазартылған бөлмеде, әсіресе фармацевтика немесе биотехнология сияқты салаларда, аса тазалық маңызды. Дәл осы жерде біз ISO 7 тазартылған бөлме стандарттарына сүйенеміз. Anlaitech компаниясы ретінде біз тазартылған бөлменің осы стандарттарға сәйкестігін қамтамасыз ету қиын болуы мүмкін екенін түсінеміз. Бірақ қобайытпаңыз! Тазартылған бөлменің ауасын және беттерін тексерудің қалай жүргізілетінін білу сіздегі осындай қобайытудың кейбірін жеңуге көмектеседі. Бұл жазба сізді сәйкестік талаптарына сай болу бойынша негізгі қадамдардан өткізуге және білуіңіз керек нәрселерді түсіндіруге көмектеседі.
Сәйкестік туралы білуіңіз керек нәрселер
ISO 7 сәйкестігі болу үшін не талап етілетінін және оның мағынасы қандай екенін білу керек. A таза бөлме куб метріне шаққандағы бөлшектермен анықталатын орта немесе ауа тазалығын сақтау керек. ISO 7 таза бөлмедегі 0,5 микрометр және одан үлкен бөлшектердің саны 352 000-нан аспайды. Бұл тұрақты тазалау мен сынақтан өткізбеу барысында бөлменің тез арада осы шекті асып кетуі мүмкін екенін білдіреді. Сондықтан беттер мен ауаны сынақтан өткізу өте маңызды болып табылады.
Енді, тестілеу протоколдарына келейік. Ауаны тексеру үшін ауа сорғыштары деп аталатын арнайы жабдық сатып алу керек. Бұл сорғыштар бөлшектерді санау үшін коллекторға ауа сорады. Сіз таза бөлмедегі әртүрлі орындардан ауаны тексересіз. Бұл ластанған аймақтарды анықтауға көмектеседі. Сонымен қатар, беткі қабатты тексеру де соншалықты маңызды. Сіз беткі қабаттардан үлгілер алу үшін мата немесе шүберек қолдана аласыз. Содан кейін мұндай үлгілерді ISO стандарттарына сай болатынын анықтау үшін зертханаға жібересіз. Бұл тек бақылаудан өту мәселесі ғана емес, сапа мен қауіпсіздікке сәйкестендіру.
Тағы бір маңызды нәрсе — құжаттама. Барлық сынақтар мен нәтижелерді тіркеу қажет. Сондықтан сізде компьютеріңізде жасалған әрбір сынақты, оның нәтижесін және егер бірдеңе сәйкес келмесе қабылданған шараларды тіркейтін буманы немесе файлды болуы керек. Бұл құжаттама тек жеке жазбаңыз үшін ғана емес, сонымен қатар сізде аудит немесе тексеру болған жағдайда да маңызды болуы мүмкін. Реттілік сақтау жұмысты оңайлатады және сіздің тазалыққа қаншалықты жауапкершілікпен қарайтыныңызды көрсетеді.
Кәсіпорныңызда ISO 7 Таза Бөлме Сертификатын Қалай Алуға Болады
ISO 7 таза бөлмені растау процесінде орындалатын бірнеше қадамдар бар, бірақ бұл естілгенінше қиын емес. Таза бөлменің жобасын шешіңіз. Жоба жоғары ауа ағыны мен төмен ластануды ескере отырып оптимизациялануы керек. Ол үшін жабдықтарды тиімді орналастыру және адамдардың немесе материалдардың қозғалысы таза аймақтарға кедергі жасамайтындай қамтамасыз ету қажет.
Макетті орналастырғаннан кейін сіз ауа ағынын қамтамасыз етуіңіз керек. Мұнда ауа сүзгілері басты рөл атқарады. Әрине, HEPA сүзгілері ауадан бөлшектерді алуға көмектеседі. Сіз бұл сүзгілерді регулярлы түрде жөндеуіңіз керек. Егер олар бітелсе, олар тиімді жұмыс істемейді. Атмосфераны таза ұстау үшін иісі әлсін-әлсін өзгеріп отыратын ауа тазартқышты алмастыру кестесі де қажет.
Тағы бір дайындық деңгейі: қызметкерлер. Таза бөлмеге кіретін барлық адамдар кіріп жатқан нәрселерді жақсы түсінуі керек. Қолғап, маска және халат кию сияқты негізгі шаралар да ластанудың төмендеуіне әкеледі. Дайындықта беткі қабаттарды дұрыс тазалау және жабдықтарды пайдалану да қарастырылуы керек. Команданың неғұрлым жақсы хабардар болуы, ластану заттарының таза бөлме ортасына түсуі ықтималдығы соғұрлым төмен болады.
Сіздің модельдеріңіз дайындалып, оқытылды, енді сынау уақыты келді. Регулярлы түрде ауа мен беткі қабаттарды тексеру жоспарлануы мүмкін. Бастау үшін қазіргі жағдайыңызды бағалау үшін қарапайым тест жүргізуге болады. Одан кейін сіз одан әрі бақылау жүргізе аласыз ағын таза бөлме кезең-кезеңімен. Егер тестер таза бөлменің ISO 7 стандартына сай емес екенін көрсетсе, мәселелерді дер кезінде анықтап, шешуіңіз керек.
Соңында, барлық деректерді тіркеуді ұмытпаңыз. Бұған барлық тест нәтижелері, техникалық қызмет кестесі және тазалау журналдары енеді. Бұл құжаттама сақтау тек сәйкестікті қамтамасыз етпейді ғана емес, сонымен қатар қызмет көрсету орыныңызда тазалық туралы барша адамдардың бір пікірге келуін қамтамасыз етеді.
Соңында, ISO 7 таза бөлмеге лайықтылық беру үлкен жұмыс ретінде көрінуі мүмкін, бірақ оның қажеттілігі қауіпсіздік пен сапа тұрғысынан маңызды. Anlaitech-те біз сізге таза бөлме қажет екенін түсінеміз және ең жоғары стандарттарға жетуге көмектесуге дайызбыз.
ISO 7 таза бөлменің ауасын тексерудің негізгі қадамдары қандай?
ISO 7 таза бөлмедегі ауа сапасының қауіпсіз және таза екеніне көз жеткізу өте маңызды. Алдымен біз дұрыс құралдар жинағын дайындауымыз керек. Мұндай әдістерге ауа сынамалауыштар мен бөлшектер санағыштар жатады. Ауа сынамалауыштар бізге ауаның сынамаларын жинауға, ал бөлшектер санағыштар ауадағы өте кішкентай бөлшектердің санын анықтауға мүмкіндік береді. Алдымен бізге тексерудің уақыт кестесі қажет болады. Біз таза бөлме пайдаланылып тұрған кезде ауаны тексеруге тырысамыз, себебі бұл бізге ең жақсы және дәл нәтижелерді береді.
Жақын арада біз таза бөлменің әртүрлі нүктелеріне ауа сынамалауыштар орнататын боламыз. Осылайша біз әртүрлі орындардан ауаны сынамалауға мүмкіндік аламыз. Әрбір сынамалауыш Х минут, әдетте 10-15 минуттай жұмыс істейді. Ауа сынамаларын алғаннан кейін оларды мұқият тексеруіміз керек. Біз 0,5 микрометрден үлкен бөлшектерді іздейміз, себебі олар әлдеқайда сезімтал операциялар үшін зиянды болуы мүмкін.
Енді бізде деректер бар, сондықтан нәтижелерді ISO 7 таза бөлме стандарттарымен салыстыру кезі келді. ISO 7 таза бөлме ауаның куб метріне 352 000-нан астам бөлшектер болмауы тиіс. Егер осыдан жоғары болса, таза бөлме жеткілікті дәрежеде таза емес. Біз жақсырақ ауа сүзгілеріне инвестиция салуымыз мүмкін немесе есіктер мен терезелердің дұрыс жабылуына көз жеткізуіміз керек. Ауа тексеруін жасағаннан кейін есеп жазайық. Тексеру әдістері, нәтижелері және жақсартуларға қатысты ұсыныстар осы есепте жинақталады. Егер біз осы қадамдарды ұстана алсақ, таза бөлмедегі ауа стандартқа сай келеді және бәрін қауіпсіз ұстайды.
ISO 7 таза бөлме стандарттары неге маңызды
ISO 7 таза бөлме стандарттары бірнеше себептерге байланысты шынымен маңызды. Біріншіден, оларға қоршаған ортаны қорғау көмектеседі (әрине, қауіпсіз еңбек жағдайларында жұмыс істеу әрқашан сезімталық тудырады). Фармацевтика мен электроника сияқты салаларда да өте кішкентай бөлшектер өнімдерді бүлдіру қабілетіне ие. Егер таза бөлме ISO 7 классы стандарттарына сай келмесе, бұл адамдарға зиян келтіруі немесе компания үшін қаржылық шығын тудыруы мүмкін нашар өнімдердің шығуына әкелуі мүмкін. Осы нұсқауларға бағыну кәсіпорындарға қолданушыларға қауіпсіз және сенімді өнімдер ұсынуға мүмкіндік береді.
Бұл стандарттардың маңызды болуының екінші себебі – олар компанияларға бәсекеге қабілеттілік сақтайды. Компания өзі ISO-7 таза бөлмеде жұмыс істейтінін көрсеткенде, клиенттерге сенімділік туады. Олар сапа мен қауіпсіздіктің компания үшін басымдық екенін түсінеді. Бұл сенім нарықта сатуды арттыруға және жақсы репутацияға әкелуі мүмкін. ISO 7:2010 стандарттарын қолданатын компаниялар үшін де бұл өте пайдалы, себебі олар қымбатқа түсетін қателерді болдырмауға мүмкіндік береді. Егер олар таза бөлмесін жеткіліксіз тексерсе, болашақта өнімдерін қайтаруға немесе сотталуға дейін жетуі мүмкін.
Компаниялар сонымен қатар нормативтік талаптарға сай келуге көмектесетін ISO 7 таза бөлме стандарттарынан пайда көреді. Көптеген салаларда тазалық пен қауіпсіздік бойынша қатаң нұсқаулар бар. ISO 7 Стандарттарына сай келу — компания қойылған ережелерді сақтайтынын анықтаудың ең жақсы жолының бірі, бұл оларға әділеттен тыс штрафтар мен заңдық мәселелерден құтылуға мүмкіндік береді. Нәтижесінде, ISO 7 таза бөлмелерінің стандарттары — бұл тек қауіпсіздік, сапа және бизнес-табыс құралы болып табылатын реттеу ережелерінен астам.
ISO 7 Таза Бөлмені Растау Сіздің Бизнесіңізге Қалай Пайда әкеледі?
Таза бөлмені растаудың да басқа да көптеген пайдасы бар ISO 7 таза бөлмесі . Біріншіден, таза бөлмеде өндірілетін өнімдердің сапасын сақтайды. «Таза бөлме расталды» деген термин осы бөлме тексерілген және барлық стандарттардан өткенін білдіреді. Бұл ақаулардың азаюына және сапаның жақсаруына әкеледі. Өнім сапасы жоғары болса, клиенттер қанағаттанады және қайтадан оралып келеді.
Тағы бір артықшылығы — таза бөлмені растау ұзақ мерзімді тұрғыдан алғанда экономикалық болуы мүмкін. Таза бөлмені тексеру біраз ақша талап етсе де, бұл кейінгі қымбатқа түсетін мәселелерден құтылу арқылы пайда әкелуі мүмкін. Мысалы, егер компания өз таза бөлмесін растамаса, сапасыз өнім шығарып, оның жойылуы немесе шақырылуы мүмкін. Бұл үлкен шығындарға әкелуі мүмкін және сонымен қатар компанияның имиджіне зиян келтіруі мүмкін. Растау осындай мәселелерді олар көптеген қиындықтар мен қосымша шығындарға айналмас бұрын уақытылы анықтауға көмектеседі.
Сонымен қатар, ISO 7 таза бөлмесін сертификаттау жаңа бизнеске қол жеткізу үшін қақпа болуы мүмкін. Кейбір тұтынушылар тек тазалық талаптарына сай келетін компаниялармен ғана істер жүргізеді, дейді Чоле. Таза бөлмені сертификаттау арқылы компаниялар жаңа клиенттерді тартып, нарықтың үлкен бөлігін игеруге қол жеткізе алады. Бұл компания үшін пайданың өсуі мен дамудың өсуіне айналатын болады.
Соңында, таза бөлмені растау қызметкерлердің денсаулығы үшін ауа мен беттер таза ұсталатын ортаны қамтамасыз етеді. Бұл қызметкерлердің қауіпсіз және өнімді жұмыс істеуіне ықпал етеді. ISO 7 таза бөлмені растау бүгінгі әлемде сақталып қана қоймай, дамуға ұмтылатын кез-келген компания үшін ұтымды шешім болып табылады. Anlaitech компаниясы таза бөлмені растаудың маңыздылығын түсінеді және компанияларға сәйкестікке жетуге көмектесуге дайын.
