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E em uma sala limpa, particularmente em indústrias como farmacêutica ou biotecnologia, a superlimpeza é crítica. É aí que recorremos aos padrões de sala limpa ISO 7. Na Anlaitech, entendemos que pode ser avassalador garantir que sua sala limpa esteja em conformidade com esses padrões. Mas não se preocupe! Saber como testar o ar e as superfícies em sua sala limpa pode ajudar a aliviar parte dessa ansiedade. Este artigo irá guiá-lo pelos principais passos, bem como o que você deve saber para estar em conformidade.
O Que Você Precisa Saber Sobre Conformidade
Para ser compatível com a ISO 7, você deve saber o que é exigido e o que isso significa. Um sala limpa deve manter um ambiente ou limpeza do ar especificado em partículas por metro cúbico. Há menos de 352.000 partículas em uma sala limpa ISO 7 que possuem 0,5 micrômetros ou mais. Isso significa que um ambiente sem limpeza e testes regulares pode exceder rapidamente esse limite. É por isso que testar as superfícies e o ar será crucial.
Agora, vamos às normas de teste. Para testar o ar, será necessário adquirir equipamentos especiais conhecidos como amostradores de ar. Esses amostradores podem aspirar o ar para um coletor, onde as partículas são contadas. Você testaria o ar de várias localizações na sua sala limpa. Isso pode ajudar a identificar as regiões mais contaminadas. E o teste de superfícies é igualmente importante. Você pode usar swabs ou panos para obter amostras das superfícies. Em seguida, envia essas amostras para um laboratório, onde são analisadas para determinar se atendem aos padrões ISO. Isso não se trata apenas de passar nesses testes; trata-se de alinhar-se com qualidade e segurança.
Outro ponto importante é a documentação. Registrar todos os testes e resultados é essencial. Assim, você deve ter uma pasta ou arquivo no seu computador que liste cada teste realizado, seu resultado e qualquer ação tomada caso algo tenha falhado. Essa documentação é benéfica não apenas para seus registros pessoais, mas também pode ser crítica caso você passe por uma auditoria ou inspeção. Além disso, manter-se organizado tornará as coisas mais fáceis e demonstrará que você leva a limpeza a sério.
Como Obter a Certificação de Sala Limpa ISO 7 na Sua Instalação
Há algumas etapas no processo de validação de sala limpa ISO 7, mas ele não é tão complicado quanto parece. Primeiro, defina o projeto da sua sala limpa. O projeto deve ser otimizado para alto fluxo de ar e baixa contaminação, posicionando os equipamentos de forma eficaz e garantindo que não haja interferência nas áreas limpas pelo fluxo de pessoas ou materiais.
Após posicionar a disposição, você deve garantir a circulação de ar. Os filtros de ar são fundamentais neste processo. E, é claro, os filtros HEPA podem auxiliar na remoção de partículas do ar. Você deve fazer a manutenção desses filtros regularmente. Se estiverem entupidos, não funcionarão com eficiência. Você também precisará de um cronograma para trocar o purificador de ar com cheiro mais agradável para manter o ambiente limpo.
Adicionando uma camada adicional de treinamento: os funcionários. Tudo o que entrar na sala limpa deve ser bem compreendido por qualquer pessoa que possa acessá-la. Mesmo medidas básicas como usar luvas, máscaras e jalecos podem contribuir para a redução de contaminações. O treinamento também deve abranger a correta limpeza das superfícies e o uso adequado dos equipamentos. Quanto melhor informada sua equipe estiver, menor será a probabilidade de contaminantes entrarem no ambiente da sala limpa.
Você já configurou e treinou seus modelos, agora é hora de testar. Podem ser planejados testes regulares do ar e das superfícies. Você pode começar fazendo testes simples para verificar sua situação atual. A partir daí, poderá então acompanhar os fluxo sala limpa de forma regular. Se os testes revelarem que a sala limpa não atende aos padrões ISO 7, você deverá identificar e resolver imediatamente quaisquer problemas.
Por fim, mantenha tudo documentado. Isso incluiria os resultados de todos os testes, cronogramas de manutenção e registros de limpeza. Essa documentação ajudará não apenas na conformidade, mas também garante que todos na sua instalação estejam alinhados quanto à limpeza.
Finalmente, alcançar a validação de sala limpa ISO 7 pode parecer muito trabalho, mas sua necessidade é essencial para segurança e qualidade. Aqui na Anlaitech, sabemos que você precisa de uma sala limpa e estamos aqui para ajudá-lo a atingir os mais altos padrões.
Quais São as Etapas Principais do Teste de Ar em Sala Limpa ISO 7?
É inestimável garantir que a qualidade do ar de uma sala limpa ISO 7 seja segura e limpa. Primeiro, devemos reunir as ferramentas adequadas. Esses métodos incluem amostradores de ar e contadores de partículas. Os amostradores de ar permitem coletar amostras do ar e os contadores de partículas fornecem a contagem de quantas partículas minúsculas existem no ar. Inicialmente, precisaremos de um cronograma para os testes. Tentamos realizar a análise do ar enquanto a sala limpa está em uso, pois isso nos fornece os melhores e mais precisos resultados.
Em breve, instalaremos os amostradores de ar em locais da sala limpa. Dessa forma, seremos capazes de coletar amostras do ar de diferentes posições. Cada amostrador ficará ativo por X minutos, normalmente algo entre 10 e 15 minutos. Após obtermos as amostras de ar, devemos examiná-las cuidadosamente. Estamos procurando partículas maiores que 0,5 micrômetros, pois essas podem ser prejudiciais às operações mais delicadas.
Agora que temos os dados, é hora de comparar os resultados com os padrões de sala limpa ISO 7. Uma sala limpa ISO 7, por sua vez, não deve conter mais de 352.000 dessas partículas por metro cúbico de ar. Se o valor estiver acima disso, a sala limpa não é suficientemente limpa. Poderemos precisar investir em filtros de ar melhores ou garantir que as portas e janelas estejam vedadas corretamente. Após realizarmos os testes de ar, vamos elaborar um relatório. Os procedimentos de teste, resultados e recomendações quanto a melhorias serão resumidos neste relatório. Se conseguirmos seguir esses passos, garantimos que o ar na sala limpa está conforme a especificação e mantém tudo seguro.
Por que os padrões de sala limpa ISO 7 são importantes
Os padrões de sala limpa ISO 7 são realmente importantes por várias razões. Em primeiro lugar, ajudam o ambiente (uma condição de trabalho segura é, é claro, sempre mais adequada para se trabalhar). Mesmo em áreas como a farmacêutica e a eletrônica, partículas minúsculas têm o poder de estragar produtos. Se uma sala limpa não atender aos padrões da classe ISO 7, isso pode resultar em produtos defeituosos que podem prejudicar pessoas ou causar prejuízos financeiros para uma empresa. O cumprimento dessas diretrizes permite que as empresas ofereçam aos clientes produtos seguros e confiáveis.
Um segundo motivo pelo qual esses padrões são importantes é que eles mantêm as empresas competitivas. Quando uma empresa pode demonstrar que opera dentro de um ambiente limpo ISO-7, ela cria confiança com os clientes. Eles entendem que qualidade e segurança são prioridades máximas para a empresa. Essa confiança pode resultar em mais vendas e em uma boa reputação no mercado. Também é benéfico para empresas que utilizam os padrões ISO 7:2010, pois elas podem prevenir erros caros. Se testarem seu ambiente limpo de maneira inadequada, no futuro poderão estar sujeitas a recalls ou processos judiciais.
As empresas também se beneficiam dos padrões de sala limpa ISO 7, que as ajudam a cumprir os requisitos regulamentares. Em muitas indústrias, existem diretrizes rigorosas quanto à limpeza e segurança. Cumpra os Padrões ISO 7 Uma das melhores formas de uma empresa verificar se está seguindo essas regras é aderindo aos padrões ISO 7, o que permite evitar penalidades e problemas legais. No final, os padrões de sala limpa ISO 7 vão além das regulamentações: são um meio para garantir segurança, qualidade e sucesso nos negócios.
Como a Validação da Sala Limpa ISO 7 Beneficia o Seu Negócio?
Existem também inúmeros benefícios associados à validação de uma Sala limpa iso 7 . Primeiro, garante a qualidade dos produtos fabricados nessa sala limpa. O termo "uma sala limpa é validada" significa que o ambiente foi testado e atendeu a todos os padrões. Isso resulta em menos defeitos e maior qualidade. Produtos excelentes podem garantir clientes satisfeitos que voltarão para comprar mais.
Outra vantagem é que a validação de sala limpa pode ser econômica a longo prazo. Embora possa custar dinheiro verificar a sala limpa, isso pode compensar na prevenção de problemas caros no futuro. Por exemplo, se uma empresa não validar sua sala limpa, ela poderá produzir produtos defeituosos que precisam ser descartados ou recolhidos. Isso pode resultar em custos elevados e também prejudicar a reputação da empresa. A validação pode ajudar a identificar esses problemas antes que se transformem em dores de cabeça e despesas adicionais.
Além disso, a certificação de uma sala limpa ISO 7 pode ser uma porta de entrada para novos negócios. Çole afirma que alguns clientes só farão negócios com empresas que atendam a determinados critérios em termos de limpeza. Ao certificar a sala limpa, as empresas poderão conquistar mais clientes e ampliar sua participação no mercado. Isso pode se traduzir em maiores lucros e crescimento empresarial.
Finalmente, a validação de sala limpa pode resultar em um ambiente de trabalho mais seguro. É uma instalação na qual o ar e as superfícies são mantidos limpos, para a saúde dos funcionários. Funcionários satisfeitos são trabalhadores mais seguros e produtivos. No final, a validação de sala limpa ISO 7 é uma escolha inteligente para qualquer empresa que deseja sobreviver – e prosperar – no mundo atual. Conhecemos a importância da validação de sala limpa na Anlaitech, e estamos aqui para ajudar as empresas a alcançarem a conformidade.
