Validare sală curată ISO 7: Proceduri detaliate pentru testarea aerului și suprafețelor

Și într-o cameră curată, mai ales în industrii precum farmaceutice sau biotehnologie, curățenia superioară este esențială. Aici intervin standardele pentru camere curate ISO 7. La Anlaitech înțelegem că poate fi copleșitor să vă asigurați conformitatea camerei curate cu aceste standarde. Dar nu vă faceți griji! Cunoașterea modului de testare a aerului și a suprafețelor din camera curată poate reduce o parte din această anxietate. Acest articol vă va ghida prin pașii principali, precum și prin ceea ce ar trebui să știți pentru a fi conform.

Ce trebuie să știți despre conformitate

Pentru a fi conform cu ISO 7, ar trebui să știți ce este necesar și ce înseamnă acest lucru. O  cameră curată trebuie să mențină un mediu sau o curățenie a aerului specificată în particule pe metru cub. Într-o cameră curată ISO 7 există mai puțin de 352.000 de particule de 0,5 micrometri și mai mari. Asta înseamnă că o încăpere fără curățare și testare regulată ar putea depăși rapid această limită. De aceea testarea suprafețelor și a aerului va fi crucială.

Acum, să trecem la protocoalele de testare. Pentru testarea aerului, va trebui să achiziționați un echipament special cunoscut sub numele de eșantionatoare de aer. Aceste eșantionatoare pot aspira aerul într-un colector unde particulele sunt numărate. Ați testa aerul din diverse locații din sala curată. Acest lucru poate ajuta la identificarea zonelor mai contaminate. Și testarea suprafețelor este la fel de importantă. Puteți folosi tampoane sau ștergătoare pentru a preleva mostre de pe suprafețe. Apoi trimiteți astfel de mostre la un laborator unde sunt analizate pentru a determina dacă îndeplinesc standardele ISO. Nu este doar o chestiune de promovare a acestor teste; este vorba despre alinierea la calitate și siguranță.

Un alt punct important este documentația. Înregistrarea tuturor testelor și rezultatelor este necesară. Astfel, trebuie să aveți un dosar sau un fișier pe calculator în care este listat fiecare test efectuat, rezultatul acestuia și orice acțiune întreprinsă în cazul unui eșec. Această documentație este utilă nu doar pentru înregistrările dumneavoastră personale, dar poate fi esențială în cazul unui audit sau al unei inspecții. În plus, organizarea vă va ușura activitatea și va arăta că tratați curățenia cu seriozitate.

Cum obțineți certificarea cameră curată ISO 7 în instalația dumneavoastră

Există câțiva pași în procesul de validare a camerei curate ISO 7, dar acesta nu este atât de dificil cum pare. Decideți designul camerei curate. Designul trebuie să fie optimizat pentru un flux de aer ridicat și o contaminare minimă, prin poziționarea eficientă a echipamentelor și asigurarea faptului că nu există interferențe în zonele curate din cauza mișcării persoanelor sau materialelor.

După stabilirea amplasamentului, trebuie să asigurați fluxul de aer. Aici sunt esențiale filtrele de aer. Și, desigur, filtrele HEPA pot ajuta la eliminarea particulelor din aer. Aceste filtre trebuie întreținute în mod regulat. Dacă sunt blocate, nu vor funcționa eficient. Va trebui, de asemenea, să stabiliți un program pentru schimbarea purificatorului de aer cu cel mai plăcut miros pentru a menține atmosfera curată.

Adăugarea unui alt nivel de instruire: membrii personalului. Orice persoană care intră în sala curată trebuie să înțeleagă clar tot ceea ce este adus în interior. Chiar și măsuri elementare precum purtarea mănușilor, mascărilor și halatelor poate contribui la reducerea contaminării. Instruirea trebuie să includă și curățarea corespunzătoare a suprafețelor și utilizarea corectă a echipamentelor. Cu cât echipa dvs. este mai bine informată, cu atât este mai puțin probabil ca impuritățile să pătrundă în mediul sălii curate.

Aveți deja modelele configurate și antrenate, acum este timpul să testați. Se pot planifica teste regulate ale aerului și ale suprafețelor. Puteți începe testând pur și simplu pentru a vedea unde vă situați. De acolo, puteți apoi urmări evoluția  flux cameră curată în mod regulat. Dacă testele relevă faptul că camera curată nu respectă standardele ISO 7, veți dori să identificați și să rezolvați imediat orice problemă.

În final, păstrați totul documentat. Aceasta include rezultatele tuturor testelor, programele de întreținere și jurnalele de curățare. Păstrarea acestor înregistrări nu doar că ajută la conformitate, dar asigură și faptul că toți cei de la instalația dumneavoastră sunt pe aceeași lungime de undă când vine vorba de curățenie.

În cele din urmă, obținerea validării pentru o cameră curată ISO 7 poate părea un proces laborios, dar necesitatea sa este esențială pentru siguranță și calitate. Aici, la Anlaitech, știm că aveți nevoie de o cameră curată și suntem aici să vă ajutăm să atingeți cele mai înalte standarde.

Care sunt pașii principali ai testării aerului într-o cameră curată ISO 7?  

Este de o valoare inestimabilă să ne asigurăm că calitatea aerului dintr-un salon curat ISO 7 este sigură și curată. În primul rând, trebuie să adunăm uneltele potrivite. Printre aceste metode se numără eșantionatoarele de aer și contoarele de particule. Eșantionatoarele de aer ne permit să colectăm probe de aer, iar contoarele de particule ne oferă numărul particulelor minuscule prezente în aer. Mai întâi, vom avea nevoie de un plan temporal pentru testare. Încercăm să testăm aerul în timp ce salonul curat este utilizat, deoarece acest lucru ne oferă cele mai bune și mai precise rezultate.

În curând, vom instala eșantionatoarele de aer în diverse locații din salonul curat. Astfel, vom putea preleva probe de aer din diferite locuri. Fiecare eșantionator va funcționa timp de X minute, de obicei cam 10-15 minute. Odată ce am obținut probele de aer, trebuie să le analizăm cu atenție. Căutăm particule mai mari de 0,5 micrometri, deoarece acestea ar putea fi dăunătoare operațiunilor mai delicate.

Acum că avem datele, este timpul să comparăm rezultatele cu standardele de sală curată ISO 7. O sală curată ISO 7 nu trebuie să conțină mai mult de 352.000 de astfel de particule pe metru cub de aer. Dacă valoarea este mai mare, sala curată nu este suficient de curată. Ar putea fi necesar să investim în filtre de aer mai bune sau să ne asigurăm că ușile și ferestrele etanșează corespunzător. După finalizarea testării aerului, să redactăm un raport. Procedurile de testare, rezultatele și recomandările privind îmbunătățirile vor fi sintetizate în acest raport. Dacă urmăm acești pași, garantăm că aerul din sala curată respectă specificațiile și menține siguranța tuturor.

De ce sunt importante standardele pentru sală curată ISO 7

Standardele de sală curată ISO 7 sunt foarte importante din mai multe motive. În primul rând, ele protejează mediul (o condiție sigură de muncă este desigur întotdeauna mai prielnică pentru activitate). Chiar și în domenii precum farmaceutic sau electronică, particulele minuscule pot strica produsele. Dacă o sală curată nu respectă standardele clasei ISO 7, acest lucru poate duce la produse defectuoase care ar putea dăuna oamenilor sau provoca pierderi financiare pentru o companie. Respectarea acestor directive permite firmelor să ofere clienților produse sigure și fiabile.

Un al doilea motiv pentru care aceste standarde sunt importante este faptul că mențin companiile competitive. Atunci când o companie poate demonstra că operează într-un sală curată conform ISO-7, creează încredere în rândul clienților. Aceștia înțeleg că calitatea și siguranța sunt priorități majore pentru companie. Această încredere poate duce la vânzări mai mari și la o reputație bună pe piață. Este de asemenea avantajos pentru companiile care utilizează standardele ISO 7:2010, deoarece pot preveni erorile costisitoare. Dacă își testează insuficient sala curată, în viitor ar putea fi supuse retragerilor de produse sau acțiunilor în justiție.

Companiile beneficiază, de asemenea, de standardele camerei curate ISO 7, care le ajută să îndeplinească cerințele reglementare. În multe industrii, există directive stricte privind curățenie și siguranță. Conformarea la standardele ISO 7 Unul dintre cele mai bune moduri în care o companie poate determina dacă urmează aceste reguli este prin respectarea standardelor ISO 7, ceea ce le va permite să evite amenzi și probleme legale. În final, standardele camerei curate ISO 7 sunt mai mult decât reglementări; ele reprezintă un mijloc pentru siguranță, calitate și succes în afaceri.

Cum beneficiază afacerea dumneavoastră de validarea camerei curate ISO 7?  

Există, de asemenea, numeroase beneficii asociate cu validarea unei Cameră curată iso 7 . În primul rând, menține calitatea produselor fabricate în acea cameră curată. Termenul „o cameră curată este validată” înseamnă că încăperea a fost testată și a trecut toate standardele. Acest lucru duce la reducerea defectelor și la o calitate îmbunătățită. Produsele excelente pot asigura faptul că clienții sunt mulțumiți și vor reveni pentru mai mult.

Un alt avantaj este că validarea camerei curate poate fi economică pe termen lung. Deși poate costa bani pentru a verifica camera curată, aceasta se poate amortiza prin evitarea unor probleme costisitoare în viitor. De exemplu, dacă o companie nu-și validează camera curată, ar putea produce produse defecte care trebuie aruncate sau retrase de pe piață. Acest lucru poate duce la cheltuieli uriașe și poate afecta, de asemenea, reputația companiei. Validarea poate ajuta la identificarea acestor probleme înainte ca ele să degeneresc în complicații și cheltuieli suplimentare.

În plus, certificarea unei camere curate ISO 7 poate deschide ușa către noi oportunități de afaceri. Çole spune că unii clienți vor colabora doar cu companii care îndeplinesc anumite criterii privind curățenia. Certificând camera curată, companiile vor putea atrage mai mulți clienți noi și cuceri o piață mai mare. Acest lucru s-ar putea traduce printr-un profit mai mare și o creștere a afacerii pentru companie.

În cele din urmă, validarea camerei curate poate duce la un mediu de muncă mai sigur. Este o instalație în care aerul și suprafețele sunt menținute curate, pentru sănătatea angajaților. Angajați fericiți sunt lucrători mai siguri și mai productivi. În final, validarea camerei curate ISO 7 este o alegere înțeleaptă pentru orice companie care dorește să supraviețuiască – și să prospere – în lumea de astăzi. Cunoaștem importanța validării camerei curate la Anlaitech și suntem aici să ajutăm companiile să atingă conformitatea.