EN
Ve özellikle eczacılık veya biyoteknoloji gibi sektörlerde, temiz odalarda aşırı temizlik çok önemlidir. İşte bu noktada ISO 7 temiz oda standartlarına başvuruyoruz. Anlaitech olarak, temiz odanızın bu standartlara uygunluğunun sağlanması konusunun zorlayıcı olabileceğini biliyoruz. Ancak endişelenmeyin! Temiz odanızdaki havayı ve yüzeyleri nasıl test edeceğinizi bilmek, bu kaygının bir kısmını azaltmanıza yardımcı olabilir. Bu yazı, uyumluluk açısından bilmeniz gereken temel adımların yanı sıra dikkat etmeniz gerekenleri size adım adım anlatacaktır.
Uyumluluk Konusunda Bilmeniz Gerekenler
ISO 7 uyumlu olmak için nelerin gerekli olduğunu ve bunun ne anlama geldiğini bilmelisiniz. A temiz oda metreküp başına düşen partikül sayısı olarak belirtilen bir ortam veya hava temizliği korumalıdır. ISO 7 temiz oda sınıfında, 0,5 mikrometre ve üzeri boyutta 352.000'den az partikül bulunur. Bu, düzenli temizlik ve test yapılmayan bir odanın bu sınırı hızla aşabileceği anlamına gelir. Bu nedenle yüzeylerin ve havanın test edilmesi çok önemlidir.
Şimdi, test protokollerine geçelim. Havanın test edilmesi için hava numune alma cihazları adı verilen özel ekipman satın almanız gerekir. Bu numune alma cihazları, partiküllerin sayıldığı bir toplayıcıya hava çekebilir. Temiz odanızdaki çeşitli bölgelerden hava örnekleri alarak test yapabilirsiniz. Bu, daha çok bulaşmış bölgeleri belirlemenize yardımcı olabilir. Yüzey testi de aynı derecede önemlidir. Yüzeylerden örnek almak için steril çubuklar veya bezler kullanabilirsiniz. Daha sonra bu örnekleri ISO standartlarını karşılayıp karşılamadıklarını belirlemek üzere bir laboratuara gönderirsiniz. Bu yalnızca testleri geçmek değil; kalite ve güvenliğe uyum sağlamaktır.
Başka bir önemli nokta, dokümantasyondur. Tüm testlerin ve sonuçların kaydedilmesi gerekir. Böylece yapılan her testi, sonucunu ve herhangi bir şey başarısız olursa alınan eylemleri listeleyen bir klasör veya dosya bilgisayarınızda bulunur. Bu dokümantasyon yalnızca kişisel kayıtlarınız için değil, aynı zamanda denetim veya muayene durumunda da kritik öneme sahip olabilir. Düzenli olmak işleri kolaylaştırır ve temizliğe ciddi şekilde önem verdiğinizi gösterir.
Tesisinizde ISO 7 Temiz Oda Sertifikası Nasıl Alınır
ISO 7 temiz oda validasyonunu elde etme sürecinde birkaç adım vardır ancak bu kadar korkutucu değildir. Temiz odanızın tasarımını belirleyin. Tasarım, yüksek hava akışı ve düşük bulaşma açısından optimize edilmelidir. Bunun için ekipmanların etkili şekilde yerleştirilmesi ve insanların ya da malzemelerin hareketinin temiz alanlara müdahale etmemesi sağlanmalıdır.
Düzenlemeyi yerleştirdikten sonra hava akışı sağlamalısınız. Burada hava filtreleri merkezi rol oynar. Elbette HEPA filtreler, havadaki partiküllerin uzaklaştırılmasına yardımcı olabilir. Bu filtreleri düzenli olarak bakım yapmalısınız. Tıkanmışlarsa verimli çalışmayacaklardır. Atmosferi temiz tutmak için en iyi koku veren hava arıtıcıyı değiştirmek üzere ayrıca bir programınız da olmalıdır.
Eğitimin bir başka katmanını ekleyin: Personel. Temiz odaya giren herkes, içeriye girebilecek her şeyi iyi anlamalıdır. Eldiven, maske ve önlük giymek gibi temel önlemler bile düşüşe neden olabilir. Eğitim aynı zamanda yüzeylerin doğru şekilde temizlenmesini ve ekipmanın kullanımını da kapsamalıdır. Ekibiniz ne kadar bilgilendirilmişse, temiz oda ortamına bulaşan maddenin girmesi o kadar az olur.
Modellerinizi kurup eğittiniz, şimdi test etme zamanı. Düzenli hava ve yüzey testleri planlanabilir. Nerede durduğunuzu görmek için basitçe test yaparak başlayabilirsiniz. Bundan sonra ise akış temiz oda düzenli aralıklarla. Testler temiz odanın ISO 7 standardına ulaşmadığını gösterirse, sorunları hemen teşhis edip çözmeniz gerekir.
Son olarak, her şeyi belgeler halinde tutun. Bu; tüm test sonuçlarını, bakım programlarını ve temizlik kayıtlarını içermelidir. Bu kayıt sistemi sadece uyumluluğa yardımcı olmakla kalmaz, aynı zamanda tesisinizdeki herkesin temizlik konusunda aynı sayfada olmasını sağlar.
Son olarak, ISO 7 temiz oda validasyonuna ulaşmak fazla iş gibi görünebilir ama güvenliği ve kaliteyi sağlamak açısından gerekliliği tartışılmazdır. Anlaitech olarak sizin bir temiz odaya ihtiyacınız olduğunu biliyoruz ve en yüksek standartlara ulaşmanıza yardımcı olmak için buradayız.
ISO 7 Temiz Oda Hava Testinin Birincil Adımları Nelerdir?
ISO 7 temiz odasının hava kalitesinin güvenli ve temiz olduğundan emin olmak çok değerlidir. İlk olarak, uygun araçları hazırlamalıyız. Bu yöntemlere hava numune alıcılar ve partikül sayıcılar dahildir. Hava numune alıcılar bize havadan örnekler toplama imkanı sunar ve partikül sayıcılar ise havadaki küçük parçacıkların sayısını verir. İlk olarak test için bir zaman çizelgesine ihtiyacımız olacak. Temiz odanın kullanıldığı sırada havayı test etmeye çalışacağız çünkü bu bize en iyi ve en doğru sonuçları verir.
Yakında temiz oda konumlarına hava numune alıcılar yerleştireceğiz. Bu şekilde farklı konumlardan hava örneği alabileceğiz. Her bir numune alıcı X dakika boyunca çalışacak, genellikle 10-15 dakika gibi bir süre olur. Hava örneklerini aldıktan sonra, bunları dikkatlice incelediğimizden emin olmalıyız. 0,5 mikrometreden daha büyük olan parçacıkları arıyoruz çünkü bunlar daha hassas işlemler için zararlı olabilir.
Şimdi verilere sahip olduğumuza göre, sonuçları ISO 7 temiz oda standartlarıyla karşılaştırma zamanı. Bir ISO 7 temiz oda, her metreküp hava içinde 352.000'den fazla partikül bulundurmamalıdır. Eğer bu değerin üzerindeyse, temiz oda yeterince temiz değildir. Daha iyi hava filtrelerine yatırım yapmamız veya kapı ve pencerelerin sızdırmazlığının doğru şekilde sağlanması gerekebilir. Hava testlerimizi tamamladıktan sonra bir rapor yazalım. Test prosedürleri, sonuçlar ve iyileştirmelere ilişkin öneriler bu raporda özetlenecektir. Bu adımları takip edebilirsek, temiz odadaki havanın spesifikasyonlara uygun olduğunu ve her şeyin güvenliğini sağladığını garanti ederiz.
ISO 7 Temiz Oda Standartlarının Önemi
ISO 7 temiz oda standartları, birden fazla nedenle gerçekten önemlidir. Birincisi, bu standartlar çevreye yardımcı olur (elbette güvenli bir çalışma ortamı her zaman daha duyarlı bir şekilde çalışmak için avantaj sağlar). İlaç ve elektronik gibi alanlarda bile, küçük parçacıklar ürünlerin bozulmasına neden olabilir. Bir temiz oda, ISO 7 sınıfı standartlara ulaşamazsa, insanlara zarar verebilecek veya bir şirket için mali açıdan kayıplara neden olabilecek kötü ürünler ortaya çıkabilir. Bu yönergelere uymak, işletmelerin müşterilere güvenli ve güvenilir ürünler sunmasını sağlar.
Bu standartların önemli olmasının ikinci bir nedeni, şirketlerin rekabetçi kalmasını sağlamasıdır. Bir şirket, ISO-7 temiz oda koşullarında çalıştığını gösterdiğinde, müşteriler arasında güven oluşturur. Müşteriler, kalitenin ve güvenliğin şirket için en öncelikli konular olduğunu anlar. Bu güven, daha fazla satış yapılmasına ve piyasada iyi bir itibar kazanılmasına yol açabilir. Ayrıca, ISO 7:2010 standartlarını kullanan şirketler için de maliyetli hataların önlenmesi açısından büyük avantaj sağlar. Eğer temiz odalarını yeterince test etmezlerse, ileride ürün geri çağırma veya dava gibi durumlarla karşılaşabilirler.
Şirketler, düzenleyici gereklilikleri karşılamalarına yardımcı olan ISO 7 temiz oda standartlarından da faydalanır. Birçok endüstride temizlik ve güvenlik açısından katı kurallar bulunur. ISO 7 Standartlarına Uyun Bir şirketin bu kurallara uyup uymadığını belirlemenin en iyi yollarından biri, cezalardan ve yasal sorunlardan kaçınmalarını sağlayan ISO 7 standartlarına uymaktır. Sonuç olarak ISO 7 temiz oda standartları sadece düzenlemelerden fazlasıdır, aynı zamanda güvenliğin, kalitenin ve iş başarısının bir aracıdır.
ISO 7 Temiz Oda Validasyonu İşletmenize Nasıl Fayda Sağlar?
Ayrıca bir Iso 7 temiz odası 'in validasyonuyla ilişkili birçok fayda vardır. İlk olarak, bu temiz odada üretilen ürünlerin kalitesini korur. "Bir temiz oda validasyonu yapılmıştır" ifadesi, odanın test edildiğini ve tüm standartları geçtiğini anlamına gelir. Bu durum, kusurların azalmasına ve kalitenin artmasına neden olur. Harika ürünler, müşterilerin memnun kalmasını ve tekrar gelmesini sağlayabilir.
Bir başka avantaj ise temiz oda validasyonunun uzun vadede ekonomik olabilmesidir. Temiz odanın doğrulanması maliyet oluşturabilir ancak ileride oluşabilecek pahalı sorunların önüne geçilmesiyle bu maliyetler telafi edilebilir. Örneğin, bir şirket temiz odasını doğrulamazsa, atılması veya geri çağrılması gereken hatalı ürünler üretebilir. Bu durum büyük maliyetlere yol açabilir ve aynı zamanda şirketin itibarını zedeleyebilir. Validasyon, bunların daha büyük sorunlara ve ek masraflara dönüşmeden fark edilmesini sağlayabilir.
Ayrıca, ISO 7 temiz odasının sertifikalandırılması yeni iş fırsatları için bir kapı olabilir. Çole'ye göre bazı müşteriler yalnızca belli temizlik kriterlerini karşılayan şirketlerle iş yapmayı kabul etmektedir. Temiz odanın sertifikalandırılmasıyla şirketler daha fazla yeni müşteri kazanabilir ve daha büyük bir pazar payı elde edebilir. Bu durum şirket için daha yüksek kâr ve iş büyümesi anlamına gelebilir.
Sonuç olarak, temiz oda validasyonu daha güvenli bir iş ortamına yol açabilir. Bu tür tesisler, çalışanların sağlığı için hava ve yüzeylerin temiz tutulduğu yerlerdir. Memnun çalışanlar, daha güvenli ve verimli işçiler demektir. Sonuçta, ISO 7 temiz oda validasyonu, günümüz dünyasında hayatta kalmak ve gelişmek isteyen her şirket için akıllıca bir tercihtir. Anlaitech olarak temiz oda validasyonunun önemini biliyoruz ve şirketlerin uyum sağlamasına yardımcı olmak için buradayız.
