EN
Valymo kambaryje, ypač tokiose pramonės šakose kaip farmacija arba biotechnologijos, ypatingas švarumas yra labai svarbus. Būtent čia pasitelkiame ISO 7 valymo kambario standartus. „Anlaitech“ suprantame, kad gali būti sudėtinga užtikrinti, jog jūsų valymo kambarys atitiktų šiuos standartus. Bet nesijaudinkite! Žinodami, kaip tikrinti oro ir paviršių jūsų valymo kambaryje, galite palengvinti šį nerimą. Šis straipsnis padės jums peržiūrėti pagrindinius žingsnius bei tai, ką turėtumėte žinoti dėl atitikties reikalavimams.
Ką turėtumėte žinoti apie atitiktį
Norėdami atitikti ISO 7 reikalavimus, turėtumėte žinoti, kas yra reikalaujama ir ką tai reiškia. A švari patalpa turi palaikyti aplinkos arba oro švarą, nurodytą dalelių kiekiu kubiniame metre. ISO 7 valymo patalpoje yra mažiau nei 352 000 dalelių, kurios yra 0,5 mikrometro dydžio ir didesnės. Tai reiškia, kad patalpa be reguliaraus valymo ir tyrimų greitai gali viršyti šį ribinį dydį. Todėl paviršių ir oro tyrimai bus labai svarbūs.
Dabar pereikime prie bandomųjų protokolų. Oro bandymui reikės įsigyti specialią įrangą, vadinamą oru siurbiančiais prietaisais. Šie siurbliai gali įsiurbti orą į surinkėją, kuriame suskaičiuojamos dalelės. Jūs turėtumėte išbandyti orą iš įvairių vietų savo valytoje patalpoje. Tai gali padėti nustatyti labiau užterštus regionus. Paviršių tyrimas taip pat svarbus. Galite naudoti tampone arba servetėles, kad paimtumėte mėginius nuo paviršių. Tuomet tokias imtis siunčiate į laboratoriją, kur jos analizuojamos, norint nustatyti, ar atitinka ISO standartus. Tai nėra tik testų sėkmingo išlaikymo klausimas; tai siekis užtikrinti kokybę ir saugą.
Kitas svarbus dalykas yra dokumentacija. Būtina fiksuoti visus bandymus ir jų rezultatus. Taigi, turėkite aplanką ar failą savo kompiuteryje, kuriame būtų išvardyti visi atlikti testai, jų rezultatai bei bet kokios imtos priemonės, jei kas nors nepavyko. Ši dokumentacija naudinga ne tik jūsų asmeniniam archyvavimui, bet taip pat gali būti labai svarbi, jei reikės auditavimo ar patikros. Be to, tvarkingumas supaprastins darbą ir parodys, kad rimtai vertinate švarą.
Kaip įgyti ISO 7 švaros klasės patvirtinimą savo įrenginyje
Pasiekti ISO 7 švaros kambario patvirtinimą reikia atlikti kelis veiksmus, tačiau tai nėra tokia sudėtinga, kaip skamba. Išsirinkite švaraus kambario projektą. Projektas turėtų būti optimizuotas dideliam oro srautui ir mažam užterštumui. Tai pasiekiate efektyviai išdėstydami įrangą ir užtikrindami, kad žmonių ar medžiagų judėjimas netrukdytų švariems plotams.
Padėjus išdėstymą, būtina užtikrinti oro cirkuliaciją. Čia svarbiausią vaidmenį atlieka oro filtrai. Žinoma, HEPA filtrais galima padėti pašalinti daleles iš oro. Šiuos filtrus būtina reguliariai prižiūrėti. Jei jie bus užsikimšę, jie neveiks efektyviai. Taip pat reikės tvarkaraščio keisti kvapniausią orą valančiąją priemonę, kad aplinka išliktų švari.
Pridedamas dar vienas mokymo sluoksnis: personalas. Kiekvienas, kas gali įeiti į valomąją patalpą, turi gerai suprasti viską, kas į ją patenka. Net paprasti veiksmai, tokie kaip pirštinių, kaukių ir chalatų dėvėjimas, gali padėti mažinti teršalų kiekį. Mokymas taip pat turėtų apimti tinkamą paviršių valymą ir įrangos naudojimą. Kuo geriau informuota jūsų komanda, tuo mažesnė tikimybė, kad į valomąją patalpą pateks teršalų.
Jūsų modeliai jau nustatyti ir išmokyti, dabar laikas testavimui. Galima planuoti reguliarų oro ir paviršių tyrimą. Galite pradėti nuo paprasto testavimo, kad pamatytumėte, kur esate. Toliau galėsite stebėti srauto valymo patalpa įprastu būdu. Jei tyrimai parodo, kad valymo patalpa neatitinka ISO 7 standartų, tuoj pat reikia nustatyti ir išspręsti visas problemas.
Galiausiai viską reikia dokumentuoti. Čia įeina visų bandymų rezultatai, techninės priežiūros grafikai ir valymo žurnalai. Ši dokumentacija padės ne tik užtikrinti atitiktį reikalavimams, bet ir garantuos, kad visi jūsų objekto darbuotojai vienodai suprastų švaros reikalavimus.
Galiausiai, pasiekti ISO 7 valymo patalpos patvirtinimą gali atrodyti kaip daug darbo, tačiau tai būtina dėl saugumo ir kokybės. Čia, „Anlaitech“, mes žinome, kad jums reikia valymo patalpos, ir esame čia, kad padėtume pasiekti aukščiausius standartus.
Kokie yra pagrindiniai ISO 7 valymo patalpos oro tyrimo etapai?
Yra nepavieštinama užtikrinti, kad ISO 7 valymo kameros oro kokybė būtų saugi ir švari. Pirmiausia turime surinkti tinkamus įrankius. Tokios priemonės apima oro mėgintuvus ir dalelių skaitiklius. Oro mėgintuvai leidžia mums surinkti oro mėginius, o dalelių skaitikliai nurodo, kiek ore yra mažų dalelių. Pirmiausia mums reikės testavimo laiko linijos. Stengiamės testuoti orą tuo metu, kai valymo kamera yra naudojama, nes tai suteikia geriausius ir tiksliausius rezultatus.
Netrukus montuosime oro mėgintuvus valymo kameros vietose. Taip galėsime imtis oro mėginių iš skirtingų vietų. Kiekvienas mėgintuvas veiks X minučių, paprastai apie 10–15 minučių. Gavę oro mėginius, turime juos kruopščiai ištirti. Ieškome dalelių, didesnių nei 0,5 mikrometro, nes jos gali būti žalingos jautresnėms operacijoms.
Turint duomenis, dabar laikas palyginti rezultatus su ISO 7 švaros kambario standartais. Tuo tarpu ISO 7 švaros kambaryje orui kubiniame metre neturi būti daugiau nei 352 000 tokių dalelių. Jei jų yra daugiau, švaros kambarys nėra pakankamai švarus. Galbūt turėsime investuoti į geresnius oro filtrus arba įsitikinti, kad durys ir langai sandariai uždaromi. Atlikę oro tyrimą, sudarykime ataskaitą. Šioje ataskaitoje bus apibendrinti tyrimų metodai, rezultatai ir rekomendacijos dėl patobulinimų. Jei galėsime laikytis šių žingsnių, užtikrinsime, kad oras švaros kambaryje atitiktų specifikacijas ir išlaikytų viską saugiu.
Kodėl svarbūs ISO 7 švaros kambario standartai
ISO 7 švarios patalpos standartai yra labai svarbūs dėl daugelio priežasčių. Vienas iš jų – jie padeda apsaugoti aplinką (žinoma, saugi darbo vieta visada yra jautresnė darbui). Net tokiuose sektoriuose kaip farmacijos ir elektronikos pramonė, mažiausios dalelės gali sugadinti produktus. Jei švarios patalpos neatitinka ISO 7 klasės standartų, tai gali sukelti blogos kokybės produktus, kurie galbūt pakenks žmonėms arba sukels finansinius nuostolius įmonei. Laikymasis šių nurodymų leidžia verslo subjektams teikti klientams saugius ir patikimus produktus.
Antra priežastis, kodėl šie standartai yra svarbūs, yra ta, kad jie padeda įmonėms išlaikyti konkurencingumą. Kai įmonė gali parodyti, kad ji veikia pagal ISO-7 standartus, tai sukuria pasitikėjimą klientų tarpe. Klientai supranta, kad kokybė ir saugumas yra įmonės pagrindinės prioritetai. Šis pasitikėjimas gali padidinti pardavimus ir pagerinti įmonės reputaciją rinkoje. Be to, tai puikiai tinka įmonėms, kurios naudojasi ISO 7:2010 standartais, nes jos gali išvengti brangių klaidų. Jei jos netinkamai patikrina savo valymo patalpą, ateityje gali tekti atsiimti produktus arba susidurti su teismu.
Įmonės taip pat naudojasi ISO 7 švaros klasės patalpų standartais, kurie padeda atitikti reglamentines reikalavimus. Daugelyje pramonės šakų yra griežti švaros ir saugos nurodymai. Laikymasis ISO 7 standartų yra vienas geriausių būdų įmonei nustatyti, ar ji laikosi šių taisyklių, kas leidžia išvengti baudų ir teisinių problemų. Galiausiai, ISO 7 švaros klasės patalpų standartai yra daugiau nei tik reguliavimai – tai priemonė saugumui, kokybei ir verslo sėkmei.
Kaip ISO 7 švaros klasės patalpos patvirtinimas naudingas jūsų verslui?
Taip pat yra daugybė naudų, susijusių su ISO 7 švarumo kambarys patalpos patvirtinimu. Pirmiausia, tai užtikrina gaminių, pagamintų toje švaros klasės patalpoje, kokybę. Išraiška „švaros klasės patalpa yra patvirtinta“ reiškia, kad patalpa buvo išbandyta ir atitiko visus standartus. Tai lemia mažesnį defektų skaičių ir gerovesnę kokybę. Puikios kokybės gaminiai užtikrina patenkintus klientus, kurie grįžta dar kartą.
Kitas privalumas yra tas, kad valymo patalpos patvirtinimas ilguoju laikotarpiu gali būti ekonomiškas. Nors patvirtinti valymo patalpą gali kainuoti pinigų, tai gali atsipirkti išvengus brangių problemų ateityje. Pavyzdžiui, jei įmonė nepatvirtina savo valymo patalpos, ji gali gaminti netinkamus produktus, kuriuos reikės išmesti arba atšaukti. Tai gali sukelti didžiules išlaidas ir pakenkti įmonės reputacijai. Patvirtinimas gali padėti užfiksuoti problemas anksčiau, nei jos virstų rimtomis problemomis ir papildomomis išlaidomis.
Be to, ISO 7 valymo patalpos sertifikavimas gali būti durys į naują verslą. Çole teigia, kad kai kurie klientai bendraus tik su įmonėmis, kurios tenkina tam tikrus švaros reikalavimus. Sertifikavę valymo patalpas, įmonės galės patraukti daugiau naujų klientų ir užkariauti didesnę rinką. Tai galėtų reikšti didesnius pelnus ir verslo augimą.
Galiausiai valymo patalpų atestavimas gali padėti sukurti saugesnę darbo aplinką. Tai įstaiga, kurioje oras ir paviršiai palaikomi švarūs darbuotojų sveikatai. Patenkinti darbuotojai yra saugesni ir produktyvesni darbininkai. Galiausiai ISO 7 valymo patalpų atestavimas yra išmintingas pasirinkimas bet kuriai įmonei, siekiančiai išgyventi – ir klestėti – šiandienos pasaulyje. „Anlaitech“ suprantame valymo patalpų atestavimo svarbą ir esame čia, kad padėtume įmonėms pasiekti atitiktį.
